- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07532772
Verensiirrot tehohoidossa: Unkarin kansallinen tutkimus
Verensiirrot tehohoidossa: Kansallinen tutkimus Unkarissa
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa teho-osastoilla Unkarissa käytettyjä päivittäisiä verensiirtokäytäntöjä, perustuen tietoanalyysiin.
Kansainvälisessä kirjallisuudessa verensiirtojen käynnistimina suositeltujen fysiologisten parametrien (seerumin laktaattitaso, keskuslaskimohapen kyllästymisaste sekä valtimolaskimohiilidioksidieron ja valtimolaskimohappieron) käyttöastetta ja -tiheyttä arvioidaan päivittäisessä käytännössä.
Tutkimuksemme tavoitteena ei ole vain tilastotietojen kerääminen, vaan myös käytännön kokemusten, tietämyksen, mielipiteiden ja mahdollisten laitoksellisten erojen kartoittaminen. Tavoitteenamme on saada kattavampi kuva hoitojärjestelmän toiminnasta, mukaan lukien verensiirtojen osuus, sekä mahdollisista erilaisista käytännöistä yksittäisissä laitoksissa, perustuen potilashoitoon suoraan osallistuvien kollegoiden kokemuksiin ja havaintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida anemiaa sairastavien kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa teho-osastoilla Unkarissa käytettyä verensiirtokäytäntöä.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme kansainvälisessä kirjallisuudessa verensiirtolaukaisijoina suositeltujen fysiologisten parametrien (seerumin laktaattitaso, keskuslaskimohapen kyllästymisaste sekä valtimo-laskimohiilidioksidieron ja valtimo-laskimohappieron) käyttöastetta ja -tiheyttä arkipäiväisessä käytännössä.
Tämä on ei-interventionaalinen, poikkileikkaava havainnointitutkimus. Käytämme kuvailevaa, unkarinkielistä verkkokyselylomaketta (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) Unkarin teho-osastojen verensiirtokäytännöistä, joka perustuu 15 pakolliseen ja 1 valinnaiseen kysymykseen. Osallistuminen tutkimukseen on täysin vapaaehtoista ja anonyymia. Henkilökohtaisia tai muita arkaluonteisia tietoja ei tallenneta tai varastoida tiedonkeruun aikana, joten vastaajia ei voida tunnistaa. Vastaavien laitosten nimet rekisteröidään ainoastaan vastausten maantieteellisen jakautumisen tarkoitukseen.
Kyselyiden arviointiin käytettiin MedCalc-tilastoanalyysiohjelmistoa (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgia), ja tulokset ilmaistiin prosentteina vastaajien määrästä käyttäen 95 % luottamusväliä. Tietojen normaalijakauma tarkistettiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonnana normaalijakauman tapauksessa ja mediaanina (kvartiiliväli) ei-normaalijakauman tapauksessa. Eri alaryhmien välistä suhdetta (erikoistuvat lääkärit vs. erikoislääkärit; yliopistokeskukset vs. julkiset sairaalat) tutkittiin Pearsonin korrelaatiolla. Ryhmien välinen analyysi suoritettiin khiin neliö -testillä, ja PBM-ohjelman käytön ja verensiirtolaukaisijoiden välistä suhdetta tutkittiin kaksisuuntaisella toistetuilla mittaustyypeillä varustetulla varianssianalyysillä (2-way RM ANOVA). P<0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Unkari, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Unkarilaiset anestesialääkärit ja tehohoitotyöntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesialääkärit ja tehohoitotyöntekijät, jotka työskentelevät ei-unkarilaisissa tehohoidon yksiköissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
unkarilaiset intensiivihoitajat
unkarilaiset intensiivihoidon erikoislääkärit
|
Kysely koostuu 15 pakollisesta ja 1 vapaaehtoisesta kysymyksestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytäntöä soveltaa fysiologisia parametreja, jotka laukaisevat verensiirron tarpeen kuten kyselylomakkeella arvioitiin
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on fysiologisten parametrien (seerumin laktaattitaso, keskuslaskimoveren happikyllästys, valtimo-laskimo hiilidioksidierotus ja valtimo-laskimo happierotus) käyttö, jotka osoittavat hapenpuutetta / happivelkaa kudosten hapenottohäiriöiden taustalla, kriittisesti sairaiden potilaiden punasolusiirtojen indikaation määrittämisessä tehohoidossa hoidetuille potilaille.
|
tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osaston verensiirtojen käytäntöjen tyyppi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
Arvio rajoittavan ja vapaamielisen verensiirtopolitiikan soveltamisesta
|
tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
|
Vastaajien laitoksissa olevien Potilaan verenhoidon (PBM) ohjelmien olemassaolon ja saatavuuden arviointi kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
Raportoidaan niiden instituutioiden lukumäärä, joissa PBM-ohjelma on käytettävissä ja sen elementtejä sovelletaan päivittäisessä käytännössä
|
tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
|
Korrelaatio PBM-ohjelman ohjeiden soveltamisen ja verensiirron käynnistyskriteerien käytön välillä, kuten kyselylomakkeella arvioitu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
Tutkia, kuinka PBM-ohjeiston soveltaminen vaikuttaa vastaajien päivittäisiin käytäntöihin verensiirron fysiologisten laukaisijoiden käytön osalta.
|
tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
|
Transfuusioprotokolla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
Kirjallisen verensiirto-protokollan saatavuus tehohoitoyksikölle sovellettuna
|
tutkimuksen loppuun saakka (2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Opintojen puheenjohtaja: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BM/8863-3/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .