- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07532772
Transfusionspraktiken auf Intensivstationen: eine landesweite ungarische Umfrage
Ziel unserer datenanalytischen Fragebogenstudie ist es, die täglichen Transfusionspraktiken zu bewerten, die in der Versorgung kritisch kranker Patienten auf Intensivstationen in Ungarn angewendet werden.
Die Rate und Häufigkeit der Anwendung physiologischer Parameter (Serumlaktatspiegel, zentrale venöse Sauerstoffsättigung und arteriovenöse Kohlendioxiddifferenz, arteriovenöse Sauerstoffgehaltsdifferenz), die in der internationalen Literatur als Transfusionstrigger empfohlen werden, werden in der täglichen Praxis bewertet.
Ziel unserer Umfrage ist es nicht nur, statistische Daten zu sammeln, sondern auch praktische Erfahrungen, Kenntnisse, Meinungen und mögliche institutionelle Unterschiede zu erfassen. Unser Ziel ist es, ein umfassenderes Bild des Betriebs des Versorgungssystems, einschließlich Transfusionsaktivitäten, und möglicher unterschiedlicher Praktiken in einzelnen Einrichtungen zu erhalten, basierend auf den Erfahrungen und Beobachtungen von Kollegen, die direkt in die Patientenversorgung involviert sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie ist es, die in der Versorgung anämischer, kritisch kranker Patienten auf Intensivstationen in Ungarn angewandte Transfusionspraxis zu bewerten.
In dieser Studie untersuchen wir die Häufigkeit und Anwendungsrate der in der internationalen Literatur als Transfusionsauslöser empfohlenen physiologischen Parameter (Serumlaktatspiegel, zentralvenöse Sauerstoffsättigung und arteriovenöse Kohlendioxiddifferenz, arteriovenöse Sauerstoffgehaltsdifferenz) im klinischen Alltag.
Dies ist eine nicht-interventionelle, querschnittliche Beobachtungsstudie. Wir verwenden einen deskriptiven, ungarischsprachigen Online-Fragebogen (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) zur Erhebung der Transfusionspraxis auf Intensivstationen in Ungarn, der auf 15 Pflichtfragen und 1 optionaler Frage basiert. Die Teilnahme an der Studie ist völlig freiwillig und anonym. Während des Datenerfassungsprozesses werden keine persönlichen oder anderen sensiblen Daten aufgezeichnet oder gespeichert, sodass Befragte nicht identifiziert werden können. Die Namen der antwortenden Einrichtungen werden ausschließlich zum Zweck der geografischen Verteilung der Antworten registriert.
Die Auswertung der Fragebögen erfolgte mit der Statistiksoftware MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgien), und die Ergebnisse wurden als Prozentsatz der Anzahl der Befragten unter Verwendung eines 95%-Konfidenzintervalls ausgedrückt. Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Kolmogorow-Smirnow-Test überprüft. Die Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung bei Normalverteilung und als Median (Interquartilsabstand) bei Nicht-Normalverteilung dargestellt. Der Zusammenhang zwischen den verschiedenen Untergruppen (Facharztanwärter vs. Fachärzte; Universitätszentren vs. öffentliche Krankenhäuser) wurde mit der Pearson-Korrelation untersucht. Die Analyse zwischen den Gruppen wurde mit dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt, und der Zusammenhang zwischen der Nutzung des PBM-Programms und Transfusionsauslösern wurde mit einer zweifaktoriellen Varianzanalyse mit Messwiederholung (2-faktorielle RM ANOVA) untersucht. Ein p<0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pest County
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Kistarcsa, Pest County, Ungarn, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ungarische Anästhesisten und Intensivmediziner
Ausschlusskriterien:
- Anästhesisten und Intensivmediziner, die in nicht-ungarischen Intensivstationen arbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ungarische Intensivmediziner
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Der Fragebogen besteht aus 15 obligatorischen und 1 optionalen Frage.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Praxis der Anwendung physiologischer Parameter, die den Bedarf an Bluttransfusion auslösen, wie durch den Fragebogen bewertet
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Der primäre Endpunkt der Studie ist die Verwendung physiologischer Parameter (Serumlaktatspiegel, zentrale venöse Sauerstoffsättigung, arteriovenöse Kohlendioxid-Differenz und arteriovenöse Sauerstoffgehaltsdifferenz), die einen Sauerstoffmangel / Sauerstoffschuld anzeigen, die Störungen der Gewebesauerstoffversorgung zugrunde liegen, bei der Bestimmung der Indikation für Erythrozyten-Transfusionen bei kritisch kranken Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden.
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bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Abteilungs-Transfusionspraxis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Bewertung der Anwendung einer restriktiven versus liberalen Transfusionsstrategie
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bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Bewertung der Existenz und Verfügbarkeit von Patient Blood Management (PBM)-Programmen in den Einrichtungen der Befragten basierend auf dem Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Die Anzahl der Einrichtungen, in denen das PBM-Programm verfügbar ist und dessen Elemente in der alltäglichen Praxis angewendet werden, wird berichtet.
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bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Korrelation zwischen der Anwendung der PBM-Programmrichtlinien und der Verwendung von Transfusionstriggern, wie durch den Fragebogen bewertet
Zeitfenster: bis Studienabschluss (2 Monate)
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Um zu untersuchen, wie die Anwendung der PBM-Richtlinie die tägliche Praxis der Befragten in Bezug auf die Verwendung physiologischer Trigger für Bluttransfusionen beeinflusst.
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bis Studienabschluss (2 Monate)
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Transfusionsprotokoll
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Verfügbarkeit eines schriftlichen Transfusionsprotokolls, das an die Intensivstation angepasst ist
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bis zum Studienabschluss (2 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Studienstuhl: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BM/8863-3/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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