- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07532772
Transfusjonspraksis på intensivavdelinger: en landsdekkende undersøkelse i Ungarn
Transfusjonspraksis på intensivavdelinger: en landsomfattende ungarsk undersøkelse
Målet med vår databaserte spørreundersøkelse er å vurdere de daglige transfusjonspraksisene som brukes i omsorgen for kritisk syke pasienter på intensivavdelinger i Ungarn.
Hastigheten og hyppigheten av anvendelsen av fysiologiske parametere (serumlaktatnivå, sentral venøs oksygenmetning og arteriovenøs karbondioksiddifferanse, arteriovenøs oksygeninnholds differanse) anbefalt som transfusjonsutløsere i den internasjonale litteraturen i daglig praksis vil bli vurdert.
Målet med vår undersøkelse er ikke bare å samle statistiske data, men også å kartlegge praktiske erfaringer, kunnskap, meninger og eventuelle institusjonelle forskjeller. Vårt mål er å få et mer omfattende bilde av driften av omsorgssystemet, inkludert transfusjonsaktiviteter, og eventuelle mulige ulike praksiser som brukes i enkelte institusjoner, basert på erfaringene og observasjonene til kollegaer som er direkte involvert i pasientomsorgen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å vurdere transfusjonspraksisen som anvendes i omsorgen for anemiske, kritisk syke pasienter på intensivavdelinger i Ungarn.
I denne studien undersøker vi hyppigheten og frekvensen av bruk av fysiologiske parametre (serumlaktatnivå, sentral venøs oksygenmetning og arteriovenøs karbondioksiddifferanse, arteriovenøs oksygeninnholdsdifferanse) som anbefales som transfusjonstriggere i internasjonal litteratur i hverdagslig praksis.
Dette er en ikke-intervensjonell, tverrsnitts-observasjonsundersøkelse. Vi bruker en beskrivende, ungarskspråklig nettspørreskjemaundersøkelse (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) angående transfusjonspraksisen på intensivavdelinger i Ungarn basert på 15 obligatoriske og 1 valgfri spørsmål. Deltakelse i studien er helt frivillig og anonym. Ingen personlige eller andre sensitive data registreres eller lagres under datainnsamlingsprosessen, så respondentene kan ikke identifiseres. Navnene på de svarande institusjonene registreres utelukkende for å kartlegge den geografiske fordelingen av svarene.
MedCalc statistisk analyseprogramvare (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgia) ble brukt til å evaluere spørreskjemaene, og resultatene ble uttrykt som en prosentandel av antall respondenter, med et 95 % konfidensintervall. Normaliteten til dataene ble kontrollert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Dataene ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik ved normalfordeling, og median (interkvartilområde) ved ikke-normalfordeling. Forholdet mellom de ulike undergruppene (spesialistkandidater vs. spesialister; universitetsentra vs. offentlige sykehus) ble undersøkt ved hjelp av Pearsons korrelasjon. Analysen mellom gruppene ble utført ved hjelp av chi-kvadrat-testen, og forholdet mellom bruken av PBM-programmet og transfusjonstriggerne ble undersøkt ved hjelp av en toveis gjentatt målingsvariansanalyse (2-veis RM ANOVA). En p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Ungarn, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungarske anestesileger og intensivsykepleiere
Eksklusjonskriterier:
- Anestesileger og intensivsykepleiere som arbeider i ikke-ungarske intensivavdelinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungarske intensivister
|
Spørreskjemaet består av 15 obligatoriske og 1 valgfri spørsmål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praksisen med å anvende fysiologiske parametere som utløser behovet for blodtransfusjon som vurdert gjennom spørreskjemaundersøkelsen
Tidsramme: gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
Studiets primære endepunkt er bruken av fysiologiske parametere (serumlaktatnivå, sentral venøs oksygenmetning, arteriovenøs karbondioksidforskjell og arteriovenøs oksygeninnholdsforskjell) som indikerer oksygenmangel / oksygengjeld underliggende vevsoksygeneringsforstyrrelser for å bestemme indikasjonen for røde blodcelle-transfusjoner hos kritisk syke pasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type av transfusjonspraksis på avdeling
Tidsramme: gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
Vurdering av anvendelsen av restriktiv versus liberal transfusjonspolitikk
|
gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
|
Vurdering av eksistensen og tilgjengeligheten av Patient Blood Management (PBM)-programmer i respondentenes institusjoner basert på spørreskjemaundersøkelsen
Tidsramme: gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
Antall institusjoner der PBM-programmet er tilgjengelig og dets elementer blir brukt i hverdagen vil bli rapportert
|
gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
|
Sammenhengen mellom anvendelsen av retningslinjene for PBM-programmet og bruken av transfusjonsutløsere som vurdert gjennom spørreskjemaet
Tidsramme: gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
Å undersøke hvordan anvendelsen av PBM-retningslinjen påvirker respondentenes daglige praksis angående bruken av fysiologiske utløsere for blodoverføring.
|
gjennom studieavslutning (2 måneder)
|
|
Transfusjonsprotokoll
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring (2 måneder)
|
Tilgjengelighet av et skriftlig transfusjonsprotokoll tilpasset intensivavdelingen
|
gjennom studiens gjennomføring (2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Studiestol: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BM/8863-3/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .