Praktyki Transfuzyjne na Oddziałach Intensywnej Terapii: Ogólnokrajowe Badanie na Węgrzech
Praktyki Transfuzyjne na Oddziałach Intensywnej Terapii: Ogólnokrajowe Badanie Węgierskie
Celem naszego badania ankietowego opartego na analizie danych jest ocena codziennych praktyk transfuzyjnych stosowanych w opiece nad pacjentami w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii na Węgrzech.
Ocenie podlegać będą wskaźnik i częstotliwość stosowania w codziennej praktyce parametrów fizjologicznych (poziomu mleczanu w surowicy, saturacji tlenowej krwi żylnej mieszanej i różnicy tętniczo-żylnej dwutlenku węgla, różnicy zawartości tlenu tętniczo-żylnej) zalecanych w literaturze międzynarodowej jako wyzwalacze transfuzji.
Celem naszego badania jest nie tylko zebranie danych statystycznych, ale także zmapowanie praktycznych doświadczeń, wiedzy, opinii i ewentualnych różnic instytucjonalnych. Naszym celem jest uzyskanie bardziej kompleksowego obrazu funkcjonowania systemu opieki, w tym działań transfuzyjnych, oraz wszelkich możliwych różnych praktyk stosowanych w poszczególnych instytucjach, w oparciu o doświadczenia i obserwacje kolegów bezpośrednio zaangażowanych w opiekę nad pacjentami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ocena praktyki transfuzji stosowanej w opiece nad anemicznymi, krytycznie chorymi pacjentami na oddziałach intensywnej terapii na Węgrzech.
W tym badaniu badamy częstość i częstotliwość stosowania parametrów fizjologicznych (poziom mleczanu w surowicy, centralne wysycenie tlenem żyły centralnej i różnica tętniczo-żylna dwutlenku węgla, różnica tętniczo-żylna zawartości tlenu) zalecanych w literaturze międzynarodowej jako wyzwalacze transfuzji w codziennej praktyce.
Jest to nieinterwencyjne, przekrojowe obserwacyjne badanie ankietowe. Wykorzystujemy ankietę opisową, w języku węgierskim, przeprowadzoną za pomocą kwestionariusza online (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA), dotyczącą praktyki transfuzji na oddziałach intensywnej terapii na Węgrzech, opartą na 15 obowiązkowych i 1 opcjonalnym pytaniu. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny i anonimowy. Żadne dane osobowe ani inne wrażliwe dane nie są rejestrowane ani przechowywane podczas procesu zbierania danych, więc respondenci nie mogą być zidentyfikowani. Nazwy odpowiadających instytucji są rejestrowane wyłącznie w celu geograficznego rozkładu odpowiedzi.
Do oceny kwestionariuszy wykorzystano oprogramowanie statystyczne MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostenda, Belgia), a wyniki wyrażono jako procent liczby respondentów, z użyciem 95% przedziału ufności. Normalność danych sprawdzono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Dane przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe w przypadku rozkładu normalnego oraz mediana (zakres międzykwartylowy) w przypadku rozkładu nienormalnego. Związek między różnymi podgrupami (specjaliści w trakcie szkolenia vs. specjaliści; ośrodki uniwersyteckie vs. szpitale publiczne) zbadano za pomocą korelacji Pearsona. Analizę między grupami przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat, a związek między stosowaniem programu PBM a wyzwalaczami transfuzji zbadano za pomocą dwukierunkowej powtarzanej analizy wariancji (2-way RM ANOVA). Za istotne statystycznie uznano p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Węgry, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Węgierscy anestezjolodzy i specjaliści intensywnej terapii
Kryteria wykluczenia:
- Anestezjolodzy i specjaliści intensywnej terapii pracujący na nie-węgierskich oddziałach intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Węgierscy intensywiści
|
Kwestionariusz składa się z 15 obowiązkowych i 1 opcjonalnego pytania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka stosowania parametrów fizjologicznych, które wywołują potrzebę transfuzji krwi, zgodnie z oceną kwestionariusza ankietowego
Ramy czasowe: do zakończenia badania (2 miesiące)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest wykorzystanie parametrów fizjologicznych (poziom mleczanu w surowicy, wysycenie tlenem krwi żylnej mieszanej, różnica stężeń dwutlenku węgla między krwią tętniczą a żylną oraz różnica zawartości tlenu między krwią tętniczą a żylną) wskazujących na niedobór tlenu / dług tlenowy leżący u podstaw zaburzeń utlenowania tkanek w określaniu wskazań do przetoczeń koncentratu krwinek czerwonych u pacjentów w stanie krytycznym leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
do zakończenia badania (2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj praktyki transfuzjologicznej w oddziale
Ramy czasowe: do zakończenia badania (2 miesiące)
|
Ocena zastosowania restrykcyjnej versus liberalnej polityki transfuzji
|
do zakończenia badania (2 miesiące)
|
|
Ocena istnienia i dostępności programów zarządzania krwią pacjenta (PBM) w instytucjach respondentów na podstawie kwestionariusza ankiety
Ramy czasowe: do ukończenia badania (2 miesiące)
|
Zostanie podana liczba instytucji, w których program PBM jest dostępny i jego elementy są stosowane w codziennej praktyce
|
do ukończenia badania (2 miesiące)
|
|
Korelacja między stosowaniem wytycznych programu PBM a wykorzystaniem progów transfuzji ocenionych za pomocą kwestionariusza badania
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania (2 miesiące)
|
Aby zbadać, w jaki sposób zastosowanie wytycznych PBM wpływa na codzienne praktyki respondentów dotyczące stosowania fizjologicznych wskaźników do transfuzji krwi.
|
przez cały okres trwania badania (2 miesiące)
|
|
Protokół transfuzji
Ramy czasowe: do zakończenia badania (2 miesiące)
|
Dostępność pisemnego protokołu transfuzji dostosowanego do oddziału intensywnej terapii
|
do zakończenia badania (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Krzesło do nauki: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BM/8863-3/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .