エラゴリックスとOCPの子宮内膜症関連骨盤痛軽減効果の比較
2026年4月13日 更新者：Salma Nisar、Pak Emirates Military Hospital
エラゴリックスとOCPの子宮内膜症関連骨盤痛軽減における有効性と安全性の比較
この研究は、Elagolixと経口避妊薬（OCP）の相対的な有効性と安全性に関する直接的なエビデンスを提供し、医師がより個別化された治療決定を行うのを支援することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
適格患者は、医師の推奨と患者の希望に基づき、1日1回150mgのエラゴリックス群または1日1回経口避妊薬（OCP）群のいずれかに割り当てられます。
ベースライン時の人口統計学的・臨床情報が記録されます。
疼痛アウトカム（月経困難症、性交痛、非月経時疼痛）は、ベースライン時、12週後、24週後にNRS（数値評価尺度）で評価されます。
有害事象は試験期間中に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
- Pak Emirates Military Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18歳から45歳までの女性
- 臨床的または外科的に確認された子宮内膜症
- 定期的な月経周期があること
- インフォームドコンセントに基づき参加に同意すること
除外基準
- 経口避妊薬の禁忌（例：血栓塞栓症、心血管疾患、管理不良の高血圧、35歳以上の喫煙）
- エラゴリックスの禁忌（例：骨粗鬆症、妊娠、過敏症、重度のうつ病）子宮摘出術または両側卵巣摘出術の既往、その他の特定可能な骨盤痛の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エラゴリックス群
エラゴリクス群の参加者45名。
本研究では、エラゴリクスを150 mgを1日1回投与します。
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この試験では、エラゴリクスは150 mgを1日1回投与されます。
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実験的：OCPsグループ
45名の参加者がこのグループに含まれます。
OCPは、3ヶ月間連続した28日周期で1日1回投与されます。 |
この研究では、3か月間連続28日サイクルで1日1回投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコア（疼痛の軽減）
時間枠：24週間
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主要評価項目は、患者が報告する月経困難症、非月経性骨盤痛、および性交痛のレベルに焦点を当てます。
各主要評価項目は、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）までの数値疼痛スケール（NRS）を使用して評価されます。
これらの疼痛スコアは、ベースライン時（0週）、治療中期（12週）、および治療終了時（24週）に記録される予定です。
この期間中に発生する有害事象も記録されます。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17092025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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