Elagolix와 경구 피임약(OCPs)의 자궁내막증 관련 골반 통증 감소 효과 비교
2026년 4월 13일 업데이트: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital
Elagolix와 OCPs의 자궁내막증 관련 골반 통증 감소에서의 효능 및 안전성 비교
이 연구는 Elagolix와 경구 피임약(OCP)의 상대적 효과와 안전성에 대한 직접적인 증거를 제공하여 의사가 더 맞춤형 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
적합한 환자는 의사의 권고와 환자의 선호도를 바탕으로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 일일 1회 엘라고릭스 150 mg 또는 일일 OCPs.
기초 인구통계학적 및 임상 정보가 기록됩니다.
통증 결과(월경통, 성교통, 비월경성 통증)는 기초, 12주, 24주에 NRS로 평가됩니다.
부작용은 전 과정에 걸쳐 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
- Pak Emirates Military Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세 여성
- 임상적 또는 수술적으로 확인된 자궁내막증
- 규칙적인 월경 주기를 가진 경우
- 사전 동의서를 통한 참여 의사가 있는 경우
제외 기준
- 경구 피임약에 대한 금기사항 (예: 혈전색전증, 심혈관 질환, 조절되지 않은 고혈압, 35세 이상 흡연자)
- 엘라고릭스에 대한 금기사항 (예: 골다공증, 임신, 과민반응, 중증 우울증) 과거 자궁적출술 또는 양측 난소적출술, 기타 확인 가능한 골반 통증 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엘라고닉스 그룹
Elagolix 군의 45명 참가자.
이 연구에서 Elagolix는 150mg을 1일 1회 투여됩니다.
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본 연구에서 엘라고릭스는 150 mg을 하루 한 번 투여될 것입니다.
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실험적: OCPs 그룹
이 그룹의 참가자 45명.
OCP는 3개월 동안 28일 연속 주기로 매일 한 번 투여됩니다.
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이 연구에서는 3개월 동안 28일 연속 주기로 하루 한 번 투여되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 (통증 감소)
기간: 24주
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주요 결과는 환자가 보고한 월경통, 비월경성 골반통 및 성교통의 수준에 초점을 맞출 것입니다.
각 주요 결과는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 수치적 통증 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
이러한 통증 점수는 기준선(0주차), 치료 중간(12주차) 및 치료 종료 시(24주차)에 기록될 예정입니다.
이 기간 동안 발생하는 모든 부작용도 기록됩니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17092025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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