Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Elagolix og OCP'er i reduktionen af endometriose-associeret bækkenpine

13. april 2026 opdateret af: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed ved Elagolix og OCP'er i reduktion af endometriose-associeret bækkenpine

Dette studie er designet til at give direkte bevis for den relative effektivitet og sikkerhed af Elagolix versus OCP'er, hvilket hjælper læger med at træffe mere skræddersyede behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede patienter vil blive tildelt til en af to grupper: Elagolix 150 mg en gang dagligt eller p-piller dagligt, baseret på lægens anbefaling og patientens præference. Baseline demografiske og kliniske oplysninger vil blive registreret. Smerteresultater (dysmenoré, dyspareuni, ikke-menstruel smerte) vil blive vurderet på NRS ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger. Bivirkninger vil blive dokumenteret igennem hele forløbet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-45 år
  • klinisk eller kirurgisk bekræftet endometriose
  • har regelmæssige menstruationscyklusser
  • villighed til at deltage med informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Kontraindikationer for p-piller (f.eks. tromboemboli, kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension, rygning over 35 år)
  • Kontraindikationer for Elagolix (f.eks. osteoporose, graviditet, overfølsomhed, svær depression) Tidligere hysterektomi eller bilateral oophorektomi, Andre identificerbare årsager til bækkenpine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elagolix-gruppen
45 deltagere i Elagolix-gruppen. Elagolix vil blive administreret med 150 mg én gang dagligt i denne undersøgelse.
Medicin: Elagolix
Elagolix vil blive administreret med 150 mg én gang dagligt i dette studie.
Eksperimentel: OCPs-gruppen
45 deltagere i denne gruppe. OCP'er administreres en gang dagligt i kontinuerlige 28-dages cyklusser i 3 måneder.
Medicin: Oral Kontraceptiv (OC)
I denne undersøgelse administreret én gang dagligt i kontinuerlige 28-dages cyklusser i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Score (Reduktion i smerte)
Tidsramme: 24 uger
Primære resultater vil fokusere på patientrapporterede niveauer af dysmenoré, ikke-menstruelle bækkenet smerter og dyspareuni. Hvert primært resultat vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk smerteskala (NRS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Disse smertevurderinger er planlagt til at blive registreret ved baseline (uge 0), midt i behandlingen (uge 12) og ved afslutningen af behandlingen (uge 24). Eventuelle bivirkninger, der opstår i løbet af denne periode, vil også blive dokumenteret.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17092025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose (diagnose)

Kliniske forsøg med Elagolix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner