Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elagolixin ja ehkäisypillerien vertailu endometrioosiin liittyvän lantion alueen kivun lievittämisessä

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Elagolixin ja ehkäisypillereiden tehon ja turvallisuuden vertailu kivun lievittämisessä endometrioosiin liittyvään lantion alueen kipuun

Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan suoraa näyttöä Elagolixin suhteellisesta tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna OCP:ihin, auttaen lääkäreitä tekemään paremmin yksilöllistettyjä hoitopäätöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sopivat potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä: Elagolix 150 mg kerran päivässä tai ehkäisypillerit päivittäin lääkärin suosituksen ja potilaan mieltymyksen perusteella.
Perustason demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan.
Kiputuloksia (dysmenorrea, dyspareunia, ei-kuukautiskippu) arvioidaan NRS-asteikolla perustasolla, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Haittatapahtumat dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Pak Emirates Military Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, 18–45-vuotiaat
  • Kliinisesti tai kirurgisesti vahvistettu endometrioosi
  • Säännölliset kuukautiskiertot
  • Halukkuus osallistua tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit

  • Vastaehdot ehkäisypillereille (esim. tromboembolia, sydän- ja verisuonitaudit, kontrolloimaton verenpaine, tupakointi yli 35-vuotiaana)
  • Vastaehdot Elagolixille (esim. osteoporoosi, raskaus, yliherkkyys, vakava masennus) Aikaisempi kohdunpoisto tai molempien munasarjojen poisto, Muut tunnistettavat lantion kivun syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elagolix-ryhmä
45 osallistujaa Elagolix-ryhmässä. Elagolix annostellaan tässä tutkimuksessa 150 mg kerran päivässä.
Lääke: Elagolix
Tässä tutkimuksessa elagolixia annostellaan 150 mg kerran päivässä.
Kokeellinen: OCP-ryhmä
45 osallistujaa tässä ryhmässä. OCP:t annetaan kerran päivässä jatkuvana 28 päivän jaksona 3 kuukauden ajan.
Lääke: Suun kautta otettava ehkäisypilleri (OC)
Tässä tutkimuksessa annosteltiin kerran päivässä yhtäjaksoisissa 28 päivän jaksoissa 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (kipujen väheneminen)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ensisijaiset tulokset keskittyvät potilaan raportoimiin dysmenorreen, ei-menstruaalisen lantion alueen kivun ja dyspareunian tasoihin. Jokainen ensisijainen tulos arvioidaan käyttämällä numeerista kipu-asteikkoa (NRS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu). Nämä kipupisteet on tarkoitus tallentaa lähtötilanteessa (viikko 0), hoitoprosessin puolivälissä (viikko 12) ja hoidon lopussa (viikko 24). Kaikki tänä aikana ilmaantuvat haittatapahtumat myös dokumentoidaan.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pak Emirates Military Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17092025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa