Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности элаголикса и комбинированных оральных контрацептивов в снижении тазовой боли, связанной с эндометриозом

13 апреля 2026 г. обновлено: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Сравнение эффективности и безопасности элаголикса и КОК в уменьшении тазовой боли, связанной с эндометриозом

Это исследование предназначено для получения прямых доказательств относительной эффективности и безопасности Элаголикса по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами, помогая врачам принимать более персонализированные решения о лечении.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие пациенты будут распределены в одну из двух групп: Элаголикс 150 мг один раз в день или ОКП ежедневно, на основании рекомендации врача и предпочтения пациента. Исходные демографические и клинические данные будут зарегистрированы. Результаты по боли (дисменорея, диспареуния, не менструальная боль) будут оцениваться по NRS на исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели. Нежелательные явления будут документироваться на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан
        • Pak Emirates Military Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-45 лет
  • клинически или хирургически подтвержденный эндометриоз
  • регулярный менструальный цикл
  • готовность к участию с информированным согласием.

Критерии исключения

  • Противопоказания к КОК (например, тромбоэмболия, сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая гипертензия, курение в возрасте старше 35 лет)
  • Противопоказания к элаголиксу (например, остеопороз, беременность, гиперчувствительность, тяжелая депрессия) Предыдущая гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия, Другие идентифицируемые причины тазовой боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа элаголикса
45 участников в группе Элаголикс. В данном исследовании Элаголикс будет применяться в дозе 150 мг один раз в сутки.
Лекарство: Элаголикс
В этом исследовании элаголикс будет применяться в дозе 150 мг один раз в сутки.
Экспериментальный: Группа КОК
45 участников в этой группе. Оральные контрацептивы будут приниматься один раз в день непрерывными циклами по 28 дней в течение 3 месяцев.
Лекарство: Оральный контрацептив (ОК)
В данном исследовании препарат вводился один раз в день непрерывными 28-дневными циклами в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли (Снижение боли)
Временное ограничение: 24 недели
Основные конечные точки будут сосредоточены на оценке пациентом уровня дисменореи, неменструальной тазовой боли и диспареунии. Каждая основная конечная точка будет оцениваться с использованием числовой шкалы боли (NRS), в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль). Эти оценки боли планируется регистрировать на исходном уровне (неделя 0), в середине лечения (неделя 12) и в конце лечения (неделя 24). Любые нежелательные явления, возникающие в течение этого периода, также будут документироваться.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pak Emirates Military Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17092025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться