比较Elagolix与口服避孕药在减轻子宫内膜异位症相关盆腔疼痛方面的效果
2026年4月13日 更新者：Salma Nisar、Pak Emirates Military Hospital
Elagolix与口服避孕药在减轻子宫内膜异位症相关盆腔疼痛方面的疗效与安全性比较
本研究旨在提供关于Elagolix与口服避孕药相对有效性和安全性的直接证据，帮助医生做出更个体化的治疗决策。
研究概览
详细说明
符合条件的患者将根据医生建议和患者偏好，被分配至以下两组之一：每日一次Elagolix 150 mg组或每日口服避孕药组。
将记录基线人口统计学和临床信息。
疼痛结局（痛经、性交痛、非经期疼痛）将在基线、12周和24周时通过数字评定量表进行评估。
不良事件将全程记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦
- Pak Emirates Military Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁的女性
- 经临床或手术确诊的子宫内膜异位症
- 月经周期规律
- 自愿签署知情同意书参与研究
排除标准
- 口服避孕药禁忌症（如：血栓栓塞、心血管疾病、未控制的高血压、35岁以上吸烟者）
- Elagolix禁忌症（如：骨质疏松症、妊娠期、过敏反应、重度抑郁症）曾行子宫切除术或双侧卵巢切除术，其他明确的盆腔疼痛病因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：依拉戈利组
45 名参与者纳入艾拉戈利组。
本研究将每日一次给予艾拉戈利 150 毫克。
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Elagolix 将在本研究中以每日一次 150 mg 的剂量给药。
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实验性的：OCPs组
该组共有45名参与者。口服避孕药将每日服用一次，连续进行28天为一个周期，持续3个月。
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在这项研究中，每天给药一次，连续进行28天的周期，持续3个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分（疼痛减轻）
大体时间：24周
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主要结局指标将关注患者报告的痛经、非经期盆腔疼痛和性交疼痛程度。
每个主要结局指标将使用数值疼痛量表（NRS）进行评估，评分范围从0（无疼痛）到10（最严重疼痛）。
这些疼痛评分计划在基线（第0周）、治疗中期（第12周）和治疗结束时（第24周）记录。
在此期间发生的任何不良事件也将被记录。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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