早期リスク検出のためのモジュラー神経学的検査 (NEUROMODU)
モジュラー神経学的検査の応用：神経学的病理リスクのある子どもの早期識別
高度に洗練された機器検査が利用可能であるにもかかわらず、新生児および乳児の神経学的評価は、神経系の完全性を評価するための効果的で非侵襲的、迅速、かつ費用対効果の高い方法であり続けています。 これは子どもの全体的な評価の基本的な構成要素であり、神経学的障害の発症リスク因子を早期に特定することを可能にします。 この検査は日常的な臨床診療の一部であるものの、その実施方法はしばしば最適とは言えません。
時を経て、厳密な神経学的側面と行動的側面の両方を評価するために設計された標準化ツール（PrechtlおよびBrazelton）の開発を通じて、神経学的検査を体系化するためのいくつかの試みがなされてきました。 ハマースミス新生児神経学的検査（HNNE）およびハマースミス乳児神経学的検査（HINE）は現在、臨床および研究の両方の場面で最も広く使用されている手段であり、0〜24ヶ月齢の神経学的損傷の低リスクおよび高リスクの両方の子どもにおいて、神経学的後遺症の早期診断のための効果的な手段を提供しています。
15分以内で実施可能なモジュール式ツール（Cutrona C et al., Eur J Pediatr, 2025）を通じて、検証済みの手段による体系的なスクリーニングを実施することが可能であり、それによってさらなる評価を必要とする患者を特定することができます。 この検査が疑わしい臨床所見を浮き彫りにする場合、筋緊張低下や視覚障害など、より特定の側面を評価するために追加のツールを利用することができます。
当センターですでに世界的に使用されている神経学的検査（Dubowitz, Dubowitz, Mercuri, 2000）の修正として開発され、本研究のゴールドスタンダード基準を表すこのモジュール式システムは、原検査の検証以来過去20年間に進化した新しい小児医療基準を踏まえて、さらなる検証を必要としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- ジェメリ大学病院財団IRCCSの小児神経精神科サービスを受診している、生後0～24ヶ月の患者。
- 保護者／法定後見人がインフォームド・コンセントに署名した患者。
除外基準：
- インフォームド・コンセントの提供を拒否した場合。
- 神経学的検査の実施を妨げる臨床状態により、検査を受けられない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハマースミス新生児神経学的検査 (HNNE)
時間枠：登録から2年後の追跡調査終了まで
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早期リスク検出のためのモジュラー式神経学的検査。
30.5以上のスコアは正常と見なされ、30.5未満のスコアは病的と見なされます。
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登録から2年後の追跡調査終了まで
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ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE)
時間枠：登録から2年後の追跡調査終了まで
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早期リスク検出のためのモジュラー神経学的検査。
グローバルスコアは、9〜12か月で73以上、または6か月と3か月でそれぞれ70以上および67以上の場合は最適と報告されます。
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登録から2年後の追跡調査終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Domenico Marco Romeo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17127
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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