초기 위험 탐지를 위한 모듈식 신경학적 검사 (NEUROMODU)
모듈형 신경학적 검사의 적용: 신경학적 병리 위험이 있는 아동의 조기 식별
점점 더 정교해지는 도구적 검사가 가능함에도 불구하고, 신생아와 영아의 신경학적 평가는 신경계의 무결성을 평가하는 효과적이고 비침습적이며 신속하고 비용 효율적인 방법으로 남아 있습니다. 이는 아동의 전반적 평가의 기본 구성 요소로, 신경학적 장애 발달의 위험 요인을 조기에 식별할 수 있게 합니다. 이 검사가 일상적인 임상 실천의 일부임에도 불구하고, 수행 방법은 종종 최적이 아닙니다.
시간이 지남에 따라, 엄격한 신경학적 및 행동적 측면을 평가하도록 설계된 표준화된 도구(Prechtl 및 Brazelton)의 개발을 통해 신경학적 검사를 체계화하려는 여러 시도가 있었습니다. Hammersmith 신생아 신경학적 검사(HNNE)와 Hammersmith 영아 신경학적 검사(HINE)는 현재 임상 및 연구 환경 모두에서 가장 널리 사용되는 도구로, 0~24개월 사이의 신경학적 손상 위험이 낮거나 높은 아동에서 신경학적 후유증의 조기 진단을 위한 효과적인 수단을 제공합니다.
모듈식 도구(Cutrona C 외, Eur J Pediatr, 2025)를 통해, 15분 이내로 시행 가능하며 검증된 도구로 체계적인 선별 검사를 수행하여 추가 평가가 필요한 환자를 식별할 수 있습니다. 이 검사에서 의심스러운 임상 소견이 강조되는 경우, 저긴장이나 시각 장애와 같은 보다 구체적인 측면을 평가하기 위해 추가 도구를 사용할 수 있습니다.
우리 센터에서 이미 전 세계적으로 사용되고 있는 신경학적 검사(Dubowitz, Dubowitz, Mercuri, 2000)를 수정하여 개발된 이 모듈식 시스템은 본 연구의 금기준 참조를 나타내며, 원래 검사의 검증 이후 지난 20년 동안 발전한 새로운 소아과 치료 기준을 고려하여 추가 검증이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0~24개월 사이의 A. Gemelli 대학 병원 재단 IRCCS 소아 신경정신과 서비스를 이용하는 환자.
- 부모/법적 보호자가 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 동의서 제공 거부.
- 임상적 상태로 인해 신경학적 검사를 시행할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해머스미스 신생아 신경학적 검사 (HNNE)
기간: 등록부터 2년 후 추적 관찰 종료까지
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초기 위험 감지를 위한 모듈식 신경학적 검사.
30.5점 이상은 정상으로 간주되며, 30.5점 미만은 병리적 상태로 간주됩니다.
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등록부터 2년 후 추적 관찰 종료까지
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해머스미스 영아 신경학 검사(HINE)
기간: 등록부터 2년 추적 관찰 종료까지
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초기 위험 감지를 위한 모듈식 신경학적 검사.
전체 점수가 9~12개월에 73 이상이거나, 6개월과 3개월에 각각 70 이상과 67 이상이면 최적 상태로 보고됩니다.
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등록부터 2년 추적 관찰 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Domenico Marco Romeo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17127
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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