用于早期风险检测的模块化神经系统检查 (NEUROMODU)
2026年4月16日 更新者:Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
模块化神经系统检查在早期识别儿童神经系统病理风险中的应用
尽管日益复杂的仪器检查可供使用,对新生儿和婴儿的神经系统评估仍然是评估神经系统完整性的有效、非侵入性、快速且经济的方法。 它代表了儿童整体评估的基本组成部分,可以早期识别神经系统发育障碍的风险因素。 尽管这项检查是常规临床实践的一部分,但执行方法通常不够理想。
随着时间的推移,人们多次尝试通过开发标准化工具来系统化神经系统检查,这些工具旨在评估严格的神经和行为方面(Prechtl 和 Brazelton)。 汉默史密斯新生儿神经系统检查(HNNE)和汉默史密斯婴儿神经系统检查(HINE)目前代表了临床和研究环境中使用最广泛的工具,为0至24个月大、神经系统损伤风险低或高的儿童提供了早期诊断神经系统后遗症的有效手段。
通过一个模块化工具(Cutrona C 等人,Eur J Pediatr,2025年),执行时间不超过15分钟,可以使用经过验证的工具进行系统性筛查,从而识别需要进一步评估的患者。 如果这项检查发现可疑的临床结果,可以使用其他工具来评估更具体的方面,如肌张力减退或视觉障碍。
这个模块化系统是在我们中心已在全球使用的神经系统检查(Dubowitz, Dubowitz, Mercuri, 2000年)基础上修改开发的,代表了本研究的金标准参考,鉴于自原始检查验证以来过去20年儿科护理标准的发展,需要进一步验证。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由A. Gemelli大学医院基金会IRCCS儿童神经精神病学服务随访的新生儿和婴儿
描述
纳入标准:
- 在A. Gemelli大学医院基金会IRCCS儿童神经精神病学服务中心就诊的患者,年龄在0至24个月之间。
- 其父母/法定监护人已签署知情同意书的患者。
排除标准:
- 拒绝提供知情同意。
- 因临床状况无法进行神经系统检查,导致无法实施检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哈默史密斯新生儿神经学检查(HNNE)
大体时间:从入组到2年随访结束
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模块化神经学检查用于早期风险检测。
得分高于30.5被视为正常,而得分低于30.5则被视为病理状态。
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从入组到2年随访结束
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哈默史密斯婴儿神经学检查(HINE)
大体时间:从入组至2年随访结束
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模块化神经系统检查用于早期风险检测。
若9至12个月时总分等于或高于73分,或6个月和3个月时分别等于或高于70分和67分,则报告为最佳总分。
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从入组至2年随访结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Domenico Marco Romeo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17127
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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