Examen Neurológico Modular para la Detección Temprana de Riesgos (NEUROMODU)
Aplicación del Examen Neurológico Modular en la Identificación Temprana de Niños con Riesgo de Patologías Neurológicas
A pesar de la disponibilidad de exámenes instrumentales cada vez más sofisticados, la evaluación neurológica del neonato y del lactante sigue siendo un método eficaz, no invasivo, rápido y rentable para evaluar la integridad del sistema nervioso. Representa un componente fundamental de la evaluación general del niño, permitiendo la identificación temprana de factores de riesgo para el desarrollo de trastornos neurológicos. Aunque este examen forma parte de la práctica clínica rutinaria, los métodos con los que se realiza suelen ser subóptimos.
Con el tiempo, se han realizado varios intentos para sistematizar el examen neurológico mediante el desarrollo de herramientas estandarizadas diseñadas para evaluar tanto aspectos estrictamente neurológicos como conductuales (Prechtl y Brazelton). El Examen Neurológico Neonatal de Hammersmith (HNNE) y el Examen Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE) representan actualmente los instrumentos más utilizados tanto en entornos clínicos como de investigación, proporcionando un medio eficaz para el diagnóstico temprano de secuelas neurológicas en niños con riesgo bajo y alto de daño neurológico entre los 0 y los 24 meses de edad.
Mediante una herramienta modular (Cutrona C et al., Eur J Pediatr, 2025), que no requiere más de 15 minutos para administrarse, es posible realizar un cribado sistemático con un instrumento validado, identificando así a los pacientes que requieren una evaluación adicional. En los casos en que este examen destaque hallazgos clínicos sospechosos, se pueden emplear herramientas adicionales para evaluar aspectos más específicos como la hipotonía o los trastornos visuales.
Este sistema modular, desarrollado como una modificación de un examen neurológico ya utilizado a nivel mundial en nuestro Centro (Dubowitz, Dubowitz, Mercuri, 2000) y que representa la referencia estándar de oro para el presente estudio, requiere una validación adicional a la luz de los nuevos estándares de atención pediátrica, que han evolucionado en los últimos 20 años desde la validación del examen original.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al Servicio de Neuropsiquiatría Infantil de la Fundación IRCCS del Hospital Universitario A. Gemelli, con edades comprendidas entre 0 y 24 meses.
- Pacientes cuyos padres/tutores legales han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Negativa a proporcionar el consentimiento informado.
- Incapacidad para someterse al examen neurológico debido a condiciones clínicas que impiden su administración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen Neurológico Neonatal de Hammersmith (HNNE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 2 años
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Examen Neurológico Modular para la Detección Temprana de Riesgos.
Una puntuación superior a 30,5 se considera normal, mientras que una puntuación inferior a 30,5 se considera patológica.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 2 años
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Examen Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 2 años
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Examen Neurológico Modular para la Detección Temprana de Riesgos.
Las puntuaciones globales se consideran óptimas si son iguales o superiores a 73 entre los 9 y 12 meses, o iguales o superiores a 70 y 67 a los 6 meses y 3 meses, respectivamente.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Domenico Marco Romeo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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