ワンステップ・ノープレップ・プロトコルの矯正歯科的および関節的効果 (OSNPO)
ワンステップ・ノープレップ・プロトコルの矯正歯科的および関節的効果の調査
この研究では、局所的な歯の摩耗に対して治療を受けた成人において、矯正補助を伴うOne-Step No-Prepプロトコルが歯と顎の機能にどのような影響を与えるかを調査します。 焦点は、矯正歯科移動の予測可能性と範囲、顎関節の位置と機能への影響、および回復された咬合の質と長期的安定性にあります。
参加者は、侵襲性の低い接着修復と単純な矯正メカニクスを組み合わせた治療を受けます。 研究では、デジタルスキャン、低線量3Dイメージング、顎追跡、および臨床検査を用いて、歯の位置、咬合接触、顔面垂直高さ、顎関節機能の変化を評価します。 また、質問票を通じて患者の快適性、機能性、満足度も評価されます。
目的は、この保存的治療が時間の経過とともにどのように機能するかをよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、限局性の歯の摩耗を呈する成人患者において、矯正補助を伴うワンステップ・ノープレッププロトコル（OSNPO）の臨床的、矯正学的、機能的アウトカムを評価します。 OSNPOアプローチは、歯の切削を必要としない接着修復と、後方咬合を再構築するための制御された矯正学的挺出を組み合わせたものです。 このプロトコルは有望な臨床結果を示していますが、いくつかの重要な側面はまだ体系的に定量化または文書化されていません。
本研究には、リエージュ大学病院で治療を受けた前向きおよび後ろ向きの参加者が含まれます。 前向き症例は、口腔内スキャン、低線量コーンビームCT、3D顎運動追跡を含む標準化されたデジタル評価を受けます。一方、後ろ向き症例は長期の臨床的および咬合データに貢献します。 追跡期間は5年間で、10年時点での追加評価も行われます。
主な焦点は、矯正学的な歯の移動の性質と大きさ、完全な咬合を回復するのに必要な時間、治療後の咬合接触の短期および長期安定性を特徴づけることです。 追加の分析では、治療前後の垂直的な顔面寸法の変化、および顎関節の位置と機能の変化を検討します。 副次的アウトカムには、PICN修復体の臨床的性能、および患者報告による快適性、機能性、審美性、生活の質に関する尺度が含まれます。
デジタル画像、機能分析、患者中心のアウトカムを統合することにより、本研究はOSNPOの根底にある生物学的メカニズムを明らかにし、治療期間と安定性の予測因子を特定し、歯の摩耗の管理におけるこの低侵襲プロトコルのエビデンスに基づく使用を支援することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- University Hospital of Liege
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コンタクト：
- Amélie Mainjot
- 電話番号：+3243233106
- メール：a.mainjot@chuliege.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- OSNPOプロトコルを用いて治療される、または既に治療された局所的な歯の摩耗。
- 18歳以上。
- 研究手順を理解し、必要な評価を完了するのに十分な認知能力。
- フランス語で研究用質問票を読み、記入する能力。
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供。
除外基準：
- 除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療後CBCT、口腔内スキャン、Modjaw評価
OSNPOプロトコルで治療を受けた全参加者は、通常の臨床治療完了後、研究目的のために特別に行われる追加の診断評価を受けます。 これらの研究専用の手順には以下が含まれます：
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OSNPO治療完了後、研究目的で実施された低線量・広視野CBCTスキャンの取得。これは歯の移動、垂直的な顔面寸法、および顎関節の位置を評価するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三次元的な矯正歯科治療の歯の移動（線形）
時間枠：OSNPO治療のベースラインおよび終了時（約1か月）
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OSNPOプロトコルによって誘発される三次元的な歯科移動の定量化、コーンビームCTによる線形変化の評価を含む。 測定単位：ミリメートル(mm)。 |
OSNPO治療のベースラインおよび終了時（約1か月）
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三次元矯正歯科移動（角度的）
時間枠：ベースラインおよびOSNPO治療終了時（約1か月）
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OSNPOプロトコルによって誘発される三次元的な歯の移動の定量化。これには、コーンビームCTで評価される角度変化を含む。 測定単位：度（°）。 |
ベースラインおよびOSNPO治療終了時（約1か月）
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機能的咬合を再確立するために必要な時間
時間枠：ベースラインおよびOSNPO治療終了時（約1か月）
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OSNPO後の機能性咬合再確立に要する期間の評価。初期の後方開咬と適用された矯正力学を考慮して。
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ベースラインおよびOSNPO治療終了時（約1か月）
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咬合接触
時間枠：ベースライン; 1か月後; 5年まで毎年; 10年時点
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咬合接触数の評価
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ベースライン; 1か月後; 5年まで毎年; 10年時点
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咬合接触の安定性
時間枠：ベースライン時；1ヵ月後；5年間は毎年；および10年後。
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咬合接触の経時的安定性の評価
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ベースライン時；1ヵ月後；5年間は毎年；および10年後。
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垂直的な顔面高さの変化
時間枠：OSNPO治療前および治療終了時（約1か月）
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OSNPOプロトコルによって誘発される垂直顔面高の変動の評価を、コーンビームCTで測定。
評価には解剖学的ランドマーク間の線形測定が含まれます。
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OSNPO治療前および治療終了時（約1か月）
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顎関節位置
時間枠：ベースラインおよびOSNPO治療終了時（約1か月）
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OSNPOプロトコル後の顎関節位置の変化の評価。
関節位置は、解剖学的ランドマーク間の測定により、コーンビームコンピュータ断層撮影を用いて評価されます。
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ベースラインおよびOSNPO治療終了時（約1か月）
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顎関節機能
時間枠：OSNPO治療のベースラインおよび終了時（約1か月）
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OSNPOプロトコル後の顎関節機能の変化の評価は、Modjaw顎追跡システムを用いて行われます。 機能評価には、さまざまな下顎運動中に記録された三次元下顎動態が含まれ、リアルタイムで捕捉されます。 測定単位：ミリメートル（mm）単位の運動振幅 |
OSNPO治療のベースラインおよび終了時（約1か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PICN部分修復の臨床性能
時間枠：1か月; 毎年、最長5年間; 10年。
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修復物の厚さを考慮した、標準化されたFDI（世界歯科連盟）基準を用いたPICNボンディング修復物の臨床品質の評価。 測定単位：FDIスコア（1-5；スコアが高いほど性能が劣ることを示す）。 |
1か月; 毎年、最長5年間; 10年。
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PICN部分修復の耐久性
時間枠：1か月; 年間最大5年間; 10年間。
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PICNボンディング修復物の長期耐久性の評価（修復物の厚さを考慮し、生存（存在 vs. 失敗）に基づく）。
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1か月; 年間最大5年間; 10年間。
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口腔健康関連生活の質 (OHIP-49)
時間枠：ベースライン；矯正治療中は週1回；1か月後；5年まで毎年；10年後。
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OHIP-49（口腔健康影響プロファイル）質問票を用いて測定した口腔健康関連QOL（生活の質）に対するOSNPOプロトコルの影響評価。 測定単位：1～5段階評価；スコアが高いほど生活の質が低いことを示す |
ベースライン；矯正治療中は週1回；1か月後；5年まで毎年；10年後。
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筋骨格症状
時間枠：ベースライン; 1か月; 5年まで毎年; 10年。
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北欧筋骨格系質問票を用いた、頭蓋顔面、頸部、上半身領域に関連する筋骨格系不快感の評価。 測定単位：北欧スコア（各領域0〜10；スコアが高いほど症状が重度であることを示す）。 |
ベースライン; 1か月; 5年まで毎年; 10年。
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患者満足度
時間枠：1ヶ月
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OSNPOプロトコルに関する快適性、審美性、機能性、および全体的な経験についての患者満足度の評価。 測定単位：満足度スコア（1-10；スコアが高いほど満足度が高いことを示す）。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初の投稿 (実際)
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投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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