Effets orthodontiques et articulaires du protocole sans préparation en une étape (OSNPO)
Étude des effets orthodontiques et articulaires du protocole One-Step No-Prep
Cette étude examine comment le protocole One-Step No-Prep avec assistance orthodontique affecte la fonction dentaire et mandibulaire chez les adultes traités pour une usure dentaire localisée. Elle se concentre sur la prévisibilité et l'étendue des mouvements dentaires orthodontiques, l'impact sur la position et la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire, ainsi que la qualité et la stabilité à long terme de l'occlusion restaurée.
Les participants recevront des restaurations collées minimalement invasives combinées à des mécaniques orthodontiques simples. L'étude évaluera les changements de position dentaire, les contacts occlusaux, la hauteur verticale faciale et la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire à l'aide de scans numériques, d'imagerie 3D à faible dose, de suivi mandibulaire et d'examens cliniques. Le confort, la fonction et la satisfaction des patients seront également évalués par des questionnaires.
L'objectif est de mieux comprendre les performances de ce traitement conservateur au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue les résultats cliniques, orthodontiques et fonctionnels du protocole One-Step No-Prep avec assistance orthodontique (OSNPO) chez des patients adultes présentant une usure dentaire localisée. L'approche OSNPO combine des restaurations collées sans préparation dentaire et une extrusion orthodontique contrôlée pour rétablir l'occlusion postérieure. Bien que le protocole ait montré des résultats cliniques prometteurs, plusieurs aspects clés n'ont pas encore été quantifiés ou documentés systématiquement.
L'étude inclut des participants prospectifs et rétrospectifs traités au CHU de Liège. Les cas prospectifs subissent des évaluations numériques standardisées, incluant un scan intraoral, un scanner à faisceau conique à faible dose et un suivi 3D de la mâchoire, tandis que les cas rétrospectifs fournissent des données cliniques et occlusales à long terme. Le suivi s'étend jusqu'à 5 ans, avec une évaluation supplémentaire à 10 ans.
L'objectif principal est de caractériser la nature et l'amplitude des mouvements dentaires orthodontiques, le temps nécessaire pour retrouver une occlusion complète, et la stabilité à court et long terme des contacts occlusaux après traitement. Des analyses supplémentaires examinent les changements dans les dimensions faciales verticales, ainsi que la position et la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire avant et après traitement. Les résultats secondaires incluent la performance clinique des restaurations PICN et les mesures rapportées par les patients concernant le confort, la fonction, l'esthétique et la qualité de vie.
En intégrant l'imagerie numérique, l'analyse fonctionnelle et les résultats centrés sur le patient, cette étude vise à clarifier les mécanismes biologiques sous-jacents à l'OSNPO, identifier les prédicteurs de la durée et de la stabilité du traitement, et soutenir l'utilisation basée sur des preuves de ce protocole minimalement invasif dans la prise en charge de l'usure dentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- University Hospital of Liege
-
Contact:
- Amélie Mainjot
- Numéro de téléphone: +3243233106
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Usure dentaire localisée qui sera traitée, ou a déjà été traitée, en utilisant le protocole OSNPO.
- Âge de 18 ans ou plus.
- Capacité cognitive suffisante pour comprendre les procédures de l'étude et réaliser les évaluations requises.
- Capacité à lire et à remplir les questionnaires de l'étude en français.
- Consentement éclairé écrit fourni.
Critères d'exclusion :
- Aucun critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tomodensitométrie à faisceau conique post-traitement, Scan intra-oral et Évaluation Modjaw
Tous les participants traités avec le protocole OSNPO subissent des évaluations diagnostiques supplémentaires réalisées spécifiquement à des fins de recherche après l'achèvement de leur traitement clinique de routine. Ces procédures exclusivement destinées à la recherche comprennent :
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Acquisition d'une scanographie CBCT à faible dose et à grand champ réalisée spécifiquement à des fins de recherche après la fin du traitement OSNPO, utilisée pour évaluer les mouvements dentaires, les dimensions faciales verticales et la position de l'articulation temporo-mandibulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements orthodontiques tridimensionnels des dents (linéaires)
Délai: Baseline et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Quantification des mouvements dentaires tridimensionnels induits par le protocole OSNPO, incluant les changements linéaires évalués par tomographie volumique à faisceau conique. Unité de mesure : Millimètres (mm). |
Baseline et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Mouvements orthodontiques tridimensionnels des dents (angulaires)
Délai: Ligne de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Quantification des mouvements dentaires tridimensionnels induits par le protocole OSNPO, incluant les changements angulaires évalués par tomographie volumique à faisceau conique. Unité de mesure : Degrés (°). |
Ligne de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Temps nécessaire pour rétablir l'occlusion fonctionnelle
Délai: Valeurs de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Évaluation de la durée nécessaire pour rétablir une occlusion fonctionnelle après OSNPO, en tenant compte de la béance postérieure initiale et des mécaniques orthodontiques appliquées.
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Valeurs de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Contacts occlusaux
Délai: Baseline ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; et à 10 ans.
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Évaluation du nombre de contacts occlusaux
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Baseline ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; et à 10 ans.
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Stabilité des contacts occlusaux
Délai: Ligne de base ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; et à 10 ans.
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Évaluation de la stabilité des contacts occlusaux au fil du temps
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Ligne de base ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; et à 10 ans.
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Changements de la hauteur faciale verticale
Délai: Valeurs de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Évaluation de la variation de la hauteur faciale verticale induite par le protocole OSNPO, mesurée par tomographie volumique à faisceau conique.
L'évaluation inclut des mesures linéaires entre des repères anatomiques.
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Valeurs de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Position de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Valeur initiale et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Évaluation des changements de position de l'articulation temporo-mandibulaire suite au protocole OSNPO.
La position articulaire est évaluée par tomographie volumique à faisceau conique, avec des mesures entre repères anatomiques.
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Valeur initiale et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Fonction de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Ligne de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Évaluation des changements dans la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire suite au protocole OSNPO, évaluée à l'aide du système de suivi mandibulaire Modjaw. L'évaluation fonctionnelle comprend la dynamique mandibulaire tridimensionnelle enregistrée lors de différents mouvements mandibulaires, capturée en temps réel. Unité de mesure : amplitudes de mouvement en millimètres (mm) |
Ligne de base et fin du traitement OSNPO (environ 1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance clinique des restaurations partielles PICN
Délai: 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Évaluation de la qualité clinique des restaurations adhésives PICN à l'aide des critères standardisés de la FDI (Fédération Dentaire Internationale), en tenant compte de l'épaisseur de la restauration. Unité de mesure : score FDI (1-5 ; des scores plus élevés indiquent une performance moins bonne). |
1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Longévité des restaurations partielles PICN
Délai: 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Évaluation de la longévité des restaurations adhésives PICN, en considérant l'épaisseur de la restauration, basée sur la survie (présence vs. échec).
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1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHIP-49)
Délai: Ligne de base ; hebdomadaire pendant le traitement orthodontique ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Évaluation de l'impact du protocole OSNPO sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesurée avec le questionnaire OHIP-49 (Profil d'Impact de la Santé Orale). Unité de mesure : Échelle de 1 à 5 ; des scores plus élevés indiquent une qualité de vie moins bonne |
Ligne de base ; hebdomadaire pendant le traitement orthodontique ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Symptômes musculo-squelettiques
Délai: Ligne de base ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Évaluation de l'inconfort musculosquelettique lié aux régions craniofaciale, cervicale et du haut du corps à l'aide du Questionnaire Nordique sur les Troubles Musculosquelettiques. Unité de mesure : score nordique (0-10 par région ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères). |
Ligne de base ; 1 mois ; annuellement jusqu'à 5 ans ; 10 ans.
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Satisfaction des patients
Délai: 1 mois
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Évaluation de la satisfaction des patients concernant le confort, l'esthétique, la fonction et l'expérience globale avec le protocole OSNPO. Unité de mesure : Score de satisfaction (1-10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction). |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- B7072025000111
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