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원스텝 노프렙 프로토콜의 교정 및 관절 효과 (OSNPO)

2026년 4월 14일 업데이트: Mainjot Amélie

원-스텝 노-프렙 프로토콜의 교정 및 관절 효과에 대한 연구

이 연구는 국소적 치아 마모 치료를 받은 성인에서 정교한 보조를 통한 One-Step No-Prep 프로토콜이 치아 및 턱 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 연구는 정교한 치아 이동의 예측 가능성과 범위, 측두하악관절 위치와 기능에 미치는 영향, 회복된 교합의 질과 장기적 안정성에 초점을 맞춥니다.

참가자들은 간단한 정교 역학과 결합된 최소 침습적 접착 수복물을 받게 됩니다. 연구는 디지털 스캔, 저선량 3D 영상, 턱 추적 및 임상 검사를 사용하여 치아 위치, 교합 접촉, 안면 수직 높이 및 측두하악관절 기능의 변화를 평가할 것입니다. 설문지를 통해 환자의 편안함, 기능 및 만족도도 평가됩니다.

목표는 이 보존적 치료가 시간이 지남에 따라 어떻게 수행되는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 국소적인 치아 마모를 보이는 성인 환자에서 정교 보조를 통한 One-Step No-프로토콜(OSNPO)의 임상적, 교정학적 및 기능적 결과를 평가합니다. OSNPO 접근법은 치아 삭제 없이 부착된 수복물과 후방 교합을 재형성하기 위한 조절된 정교적 치아 정출을 결합합니다. 이 프로토콜은 유망한 임상 결과를 보여주었지만, 여러 핵심 측면은 아직 체계적으로 정량화되거나 문서화되지 않았습니다.

이 연구는 리에주 대학병원에서 치료받은 전향적 및 후향적 참가자를 모두 포함합니다. 전향적 사례는 구내 스캐닝, 저선량 콘빔 CT, 3D 턱 추적을 포함한 표준화된 디지털 평가를 받는 반면, 후향적 사례는 장기적인 임상 및 교합 데이터를 제공합니다. 추적 관찰은 5년까지 이루어지며, 10년 시점에 추가 평가가 있습니다.

주요 초점은 정교적 치아 이동의 성격과 규모, 완전한 교합을 회복하는 데 필요한 시간, 그리고 치료 후 교합 접촉의 단기 및 장기 안정성을 특성화하는 것입니다. 추가 분석은 치료 전후의 수직 안면 치수 변화, 그리고 측두하악관절 위치와 기능의 변화를 검토합니다. 2차 결과에는 PICN 수복물의 임상적 성능과 환자가 보고한 편안함, 기능, 심미성 및 삶의 질 측정이 포함됩니다.

디지털 영상, 기능 분석 및 환자 중심 결과를 통합함으로써, 이 연구는 OSNPO의 기저 생물학적 메커니즘을 명확히 하고, 치료 기간 및 안정성의 예측 인자를 확인하며, 치아 마모 관리에서 이 최소 침습적 프로토콜의 근거 기반 사용을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • University Hospital of Liege
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • OSNPO 프로토콜을 사용하여 치료될 예정이거나 이미 치료된 국소적 치아 마모.
  • 18세 이상.
  • 연구 절차를 이해하고 필요한 평가를 완료할 수 있는 충분한 인지 능력.
  • 프랑스어로 연구 설문지를 읽고 작성할 수 있는 능력.
  • 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 제외 기준 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 후 CBCT, 구강 스캔 및 Modjaw 평가

OSNPO 프로토콜로 치료받은 모든 참가자는 일상적인 임상 치료 완료 후 연구 목적으로 특별히 수행되는 추가 진단 평가를 받습니다.

이러한 연구 전용 절차에는 다음이 포함됩니다:

  • 저선량, 광시야 CBCT 스캔을 통한 치아 이동, 수직 안면 치수, 턱관절 위치 평가;
  • 교합 접촉 및 치아 형태학을 기록하기 위한 디지털 구내 스캔;
  • 하악 기능 및 교합 역학을 평가하기 위한 Modjaw 3D 턱 추적 기록.
방사능: 저선량 콘빔 컴퓨터 단층촬영
OSNPO 치료 완료 후 연구 목적으로 특별히 수행된 저선량, 넓은 시야 CBCT 스캔 획득. 치아 이동, 수직 안면 치수 및 측두하악관절 위치 평가에 사용됨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 교정 치아 이동 (선형)
기간: OSNPO 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(약 1개월)

OSNPO 프로토콜에 의해 유도된 3차원 치아 이동의 정량화, 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 통해 평가된 선형 변화를 포함합니다.

측정 단위: 밀리미터(mm).
OSNPO 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(약 1개월)
3차원 교정 치아 이동 (각도)
기간: OSNPO 치료 시작 시점과 종료 시점(약 1개월)

OSNPO 프로토콜로 유도된 삼차원 치아 이동의 정량화, 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영으로 평가된 각도 변화를 포함합니다.

측정 단위: 도(°).
OSNPO 치료 시작 시점과 종료 시점(약 1개월)
기능적 교합을 재수립하는 데 필요한 시간
기간: 기준선 및 OSNPO 치료 종료 시점(약 1개월)
OSNPO 후 기능적 교합을 재형성하는 데 필요한 기간에 대한 평가로, 초기 후방 개교합과 적용된 교정 역학을 고려합니다.
기준선 및 OSNPO 치료 종료 시점(약 1개월)
교합 접촉
기간: 기준선; 1개월; 최대 5년까지 매년; 그리고 10년 후.
교합 접촉 수 평가
기준선; 1개월; 최대 5년까지 매년; 그리고 10년 후.
교합 접촉 안정성
기간: 기준선; 1개월; 5년까지 매년; 그리고 10년 시점.
시간 경과에 따른 교합 접촉의 안정성 평가
기준선; 1개월; 5년까지 매년; 그리고 10년 시점.
수직 안면 높이 변화
기간: 기저치 및 OSNPO 치료 종료 시점(약 1개월)
원뿔형빔 컴퓨터 단층촬영에서 측정된 OSNPO 프로토콜에 의해 유도된 수직 안면 높이 변화의 평가. 평가에는 해부학적 랜드마크 간의 선형 측정이 포함됩니다.
기저치 및 OSNPO 치료 종료 시점(약 1개월)
측두하악 관절 위치
기간: OSNPO 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(약 1개월)
OSNPO 프로토콜 적용 후 측두하악관절 위치 변화 평가. 관절 위치는 원뿔형 빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 해부학적 랜드마크 사이의 측정값으로 평가됩니다.
OSNPO 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(약 1개월)
측두하악 관절 기능
기간: OSNPO 치료 시작 시점 및 종료 시점(약 1개월)

OSNPO 프로토콜 이후 측두하악관절 기능 변화 평가는 Modjaw 턱 추적 시스템을 사용하여 평가됩니다. 기능 평가에는 다양한 하악 운동 중 기록된 3차원 하악 역학이 실시간으로 캡처됩니다.

측정 단위: 밀리미터(mm) 단위의 운동 진폭
OSNPO 치료 시작 시점 및 종료 시점(약 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICN 부분 수복의 임상적 성능
기간: 1개월; 연간 최대 5년; 10년.

복원체 두께를 고려하여 표준화된 FDI(세계 치과 연맹) 기준을 사용한 PICN 접착 복원체의 임상 품질 평가.

측정 단위 : FDI 점수 (1-5; 점수가 높을수록 성능이 떨어짐).
1개월; 연간 최대 5년; 10년.
PICN 부분 수복의 장기적 내구성
기간: 1개월; 최대 5년까지 매년; 10년.
복원체 두께를 고려하여 생존(존재 대 실패)에 기반한 PICN 접착 복원체의 내구성 평가.
1개월; 최대 5년까지 매년; 10년.
구강건강 관련 삶의 질 (OHIP-49)
기간: 기준치; 교정 치료 중 주간; 1개월; 5년까지 매년; 10년.

OSNPO 프로토콜이 OHIP-49(구강건강영향프로파일) 설문지를 통해 측정된 구강건강관련 삶의 질에 미치는 영향 평가.

측정 단위: 1-5 척도; 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냄
기준치; 교정 치료 중 주간; 1개월; 5년까지 매년; 10년.
근골격계 증상
기간: 기준선; 1개월; 최대 5년까지 매년; 10년.

노르딕 근골격계 설문지를 사용하여 두개안면부, 경부 및 상체 부위와 관련된 근골격계 불편감 평가.

측정 단위: 노르딕 점수(부위별 0-10점; 점수가 높을수록 증상이 더 심함).
기준선; 1개월; 최대 5년까지 매년; 10년.
환자 만족도
기간: 1개월

OSNPO 프로토콜에 대한 편안함, 심미성, 기능성 및 전반적인 경험에 관한 환자 만족도 평가.

측정 단위: 만족도 점수 (1-10; 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미).
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mainjot Amélie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2041년 2월 24일

연구 완료 (추정된)

2041년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B7072025000111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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