Efeitos Ortodônticos e Articulares do Protocolo One-Step No-Prep (OSNPO)
Investigação dos Efeitos Ortodônticos e Articulares do Protocolo One-Step No-Prep
Este estudo investiga como o protocolo One-Step No-Prep com assistência ortodôntica afeta a função dentária e mandibular em adultos tratados por desgaste dentário localizado. Foca-se na previsibilidade e extensão dos movimentos dentários ortodônticos, no impacto na posição e função da articulação temporomandibular, e na qualidade e estabilidade a longo prazo da oclusão restaurada.
Os participantes receberão restaurações adesivas minimamente invasivas combinadas com mecânica ortodôntica simples. O estudo avaliará mudanças na posição dentária, contactos oclusais, altura vertical facial e função da articulação temporomandibular usando digitalizações digitais, imagens 3D de baixa dose, rastreamento mandibular e exames clínicos. O conforto, função e satisfação do paciente também serão avaliados através de questionários.
O objetivo é compreender melhor como este tratamento conservador se comporta ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia os resultados clínicos, ortodônticos e funcionais do protocolo One-Step No-Prep com assistência ortodôntica (OSNPO) em pacientes adultos com desgaste dentário localizado. A abordagem OSNPO combina restaurações adesivas colocadas sem preparação dentária e extrusão ortodôntica controlada para restabelecer a oclusão posterior. Embora o protocolo tenha mostrado resultados clínicos promissores, vários aspetos-chave ainda não foram quantificados ou documentados sistematicamente.
O estudo inclui participantes prospetivos e retrospetivos tratados no Hospital Universitário de Liège. Os casos prospetivos são submetidos a avaliações digitais padronizadas, incluindo digitalização intraoral, tomografia computadorizada de feixe cónico de baixa dose e rastreio 3D da mandíbula, enquanto os casos retrospetivos contribuem com dados clínicos e oclusais de longo prazo. O seguimento estende-se a 5 anos, com uma avaliação adicional aos 10 anos.
O foco principal é caracterizar a natureza e magnitude dos movimentos dentários ortodônticos, o tempo necessário para recuperar a oclusão completa e a estabilidade a curto e longo prazo dos contactos oclusais após o tratamento. Análises adicionais examinam alterações nas dimensões faciais verticais, bem como a posição e função da articulação temporomandibular antes e após o tratamento. Os resultados secundários incluem o desempenho clínico das restaurações PICN e medidas reportadas pelos pacientes de conforto, função, estética e qualidade de vida.
Ao integrar imagiologia digital, análise funcional e resultados centrados no paciente, este estudo visa clarificar os mecanismos biológicos subjacentes ao OSNPO, identificar preditores da duração e estabilidade do tratamento e apoiar o uso baseado em evidências deste protocolo minimamente invasivo no tratamento do desgaste dentário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University Hospital of Liege
-
Contato:
- Amélie Mainjot
- Número de telefone: +3243233106
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Desgaste dentário localizado que será tratado, ou já foi tratado, utilizando o protocolo OSNPO.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Capacidade cognitiva suficiente para compreender os procedimentos do estudo e completar as avaliações necessárias.
- Capacidade de ler e completar os questionários do estudo em francês.
- Consentimento informado por escrito fornecido.
Critérios de Exclusão:
- Sem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação pós-tratamento com CBCT, digitalização intraoral e Modjaw
Todos os participantes tratados com o protocolo OSNPO são submetidos a avaliações de diagnóstico adicionais, realizadas especificamente para fins de investigação, após a conclusão do seu tratamento clínico de rotina. Estes procedimentos exclusivos para investigação incluem:
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Aquisição de uma tomografia CBCT de baixa dose e grande campo realizada especificamente para fins de investigação após a conclusão do tratamento OSNPO, utilizada para avaliar movimentos dentários, dimensões faciais verticais e posição da articulação temporomandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos ortodônticos tridimensionais dos dentes (lineares)
Prazo: Baseline e final do tratamento OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Quantificação dos movimentos dentários tridimensionais induzidos pelo protocolo OSNPO, incluindo alterações lineares avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cónico. Unidade de medida: Milímetros (mm). |
Baseline e final do tratamento OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Movimentos dentários ortodônticos tridimensionais (angulares)
Prazo: Baseline e fim do tratamento com OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Quantificação dos movimentos dentários tridimensionais induzidos pelo protocolo OSNPO, incluindo alterações angulares avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cónico. Unidade de medida: Graus (°). |
Baseline e fim do tratamento com OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Tempo necessário para restabelecer a oclusão funcional
Prazo: Baseline e fim do tratamento com OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Avaliação da duração necessária para restabelecer uma oclusão funcional após OSNPO, considerando a mordida aberta posterior inicial e a mecânica ortodôntica aplicada.
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Baseline e fim do tratamento com OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Contactos oclusais
Prazo: Linha de base; 1 mês; anualmente até 5 anos; e aos 10 anos.
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Avaliação do número de contactos oclusais
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Linha de base; 1 mês; anualmente até 5 anos; e aos 10 anos.
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Estabilidade dos contactos oclusais
Prazo: Linha de base; 1 mês; anualmente até 5 anos; e aos 10 anos.
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Avaliação da estabilidade dos contactos oclusais ao longo do tempo
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Linha de base; 1 mês; anualmente até 5 anos; e aos 10 anos.
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Alterações na altura facial vertical
Prazo: Linha de base e fim do tratamento OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Avaliação da variação na altura facial vertical induzida pelo protocolo OSNPO, medida por tomografia computadorizada de feixe cónico.
A avaliação inclui medições lineares entre pontos anatómicos de referência.
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Linha de base e fim do tratamento OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Posição da articulação temporomandibular
Prazo: Baseline e fim do tratamento com OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Avaliação das alterações na posição da articulação temporomandibular após o protocolo OSNPO.
A posição da articulação é avaliada através de tomografia computadorizada de feixe cónico, com medições entre pontos de referência anatómicos.
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Baseline e fim do tratamento com OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Função da articulação temporomandibular
Prazo: Baseline e fim do tratamento OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Avaliação das alterações na função da articulação temporomandibular após o protocolo OSNPO, avaliada utilizando o sistema de rastreamento da mandíbula Modjaw. A avaliação funcional inclui a dinâmica mandibular tridimensional registada durante diferentes movimentos mandibulares, capturados em tempo real. Unidade de medida: Amplitudes de movimento em milímetros (mm) |
Baseline e fim do tratamento OSNPO (aproximadamente 1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico de restaurações parciais PICN
Prazo: 1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Avaliação da qualidade clínica das restaurações aderidas PICN utilizando os critérios padronizados da FDI (Federação Dentária Internacional), considerando a espessura da restauração. Unidade de medida: pontuação FDI (1-5; pontuações mais altas indicam um desempenho pior). |
1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Longevidade das restaurações parciais PICN
Prazo: 1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Avaliação da longevidade de restaurações coladas PICN, considerando a espessura da restauração, com base na sobrevivência (presença vs. falha).
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1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Qualidade de vida relacionada com a saúde oral (OHIP-49)
Prazo: Linha de base; semanalmente durante o tratamento ortodôntico; 1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Avaliação do impacto do protocolo OSNPO na qualidade de vida relacionada com a saúde oral, medida com o questionário OHIP-49 (Perfil de Impacto da Saúde Oral). Unidade de medida: Escala de 1-5; pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida |
Linha de base; semanalmente durante o tratamento ortodôntico; 1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Sintomas musculoesqueléticos
Prazo: Linha de base; 1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Avaliação do desconforto musculoesquelético relacionado com as regiões craniofacial, cervical e superior do corpo através do Questionário Nórdico de Sintomas Musculoesqueléticos. Unidade de medida: pontuação nórdica (0-10 por região; pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves). |
Linha de base; 1 mês; anualmente até 5 anos; 10 anos.
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Satisfação do doente
Prazo: 1 mês
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Avaliação da satisfação do paciente em relação ao conforto, estética, função e experiência geral com o protocolo OSNPO. Unidade de medida: Pontuação de satisfação (1-10; pontuações mais altas indicam maior satisfação). |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B7072025000111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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