Efectos Ortodóncicos y Articulares del Protocolo One-Step No-Prep (OSNPO)
Investigación de los Efectos Ortodónticos y Articulares del Protocolo One-Step No-Prep
Este estudio investiga cómo el protocolo One-Step No-Prep con asistencia ortodóntica afecta la función dental y mandibular en adultos tratados por desgaste dental localizado. Se centra en la previsibilidad y extensión de los movimientos dentales ortodónticos, el impacto en la posición y función de la articulación temporomandibular, y la calidad y estabilidad a largo plazo de la mordida restaurada.
Los participantes recibirán restauraciones adhesivas mínimamente invasivas combinadas con mecánica ortodóntica simple. El estudio evaluará los cambios en la posición dental, los contactos de mordida, la altura vertical facial y la función de la articulación temporomandibular mediante escaneos digitales, imágenes 3D de baja dosis, seguimiento mandibular y exámenes clínicos. El confort, la función y la satisfacción del paciente también se evaluarán mediante cuestionarios.
El objetivo es comprender mejor cómo funciona este tratamiento conservador a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa los resultados clínicos, ortodóncicos y funcionales del protocolo One-Step No-Prep con asistencia ortodóncica (OSNPO) en pacientes adultos que presentan desgaste dental localizado. El enfoque OSNPO combina restauraciones adheridas colocadas sin preparación dental y extrusión ortodóncica controlada para restablecer la oclusión posterior. Aunque el protocolo ha mostrado resultados clínicos prometedores, varios aspectos clave aún no se han cuantificado o documentado sistemáticamente.
El estudio incluye tanto participantes prospectivos como retrospectivos tratados en el Hospital Universitario de Lieja. Los casos prospectivos se someten a evaluaciones digitales estandarizadas, incluyendo escaneo intraoral, tomografía computarizada de haz cónico de baja dosis y seguimiento 3D de la mandíbula, mientras que los casos retrospectivos aportan datos clínicos y oclusales a largo plazo. El seguimiento se extiende hasta 5 años, con una evaluación adicional a los 10 años.
El enfoque principal es caracterizar la naturaleza y magnitud de los movimientos dentales ortodóncicos, el tiempo requerido para recuperar la oclusión completa, y la estabilidad a corto y largo plazo de los contactos oclusales después del tratamiento. Los análisis adicionales examinan los cambios en las dimensiones faciales verticales, así como la posición y función de la articulación temporomandibular antes y después del tratamiento. Los resultados secundarios incluyen el rendimiento clínico de las restauraciones PICN y las medidas reportadas por los pacientes sobre comodidad, función, estética y calidad de vida.
Al integrar imágenes digitales, análisis funcional y resultados centrados en el paciente, este estudio tiene como objetivo aclarar los mecanismos biológicos subyacentes al OSNPO, identificar predictores de la duración y estabilidad del tratamiento, y respaldar el uso basado en evidencia de este protocolo mínimamente invasivo en el manejo del desgaste dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University Hospital of Liege
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Contacto:
- Amélie Mainjot
- Número de teléfono: +3243233106
- Correo electrónico: a.mainjot@chuliege.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgaste dental localizado que será tratado, o ya ha sido tratado, mediante el protocolo OSNPO.
- Edad de 18 años o más.
- Suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos del estudio y completar las evaluaciones requeridas.
- Capacidad para leer y completar los cuestionarios del estudio en francés.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado.
Criterios de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación Postratamiento con CBCT, Escaneo Intraoral y Modjaw
Todos los participantes tratados con el protocolo OSNPO se someten a evaluaciones diagnósticas adicionales realizadas específicamente con fines de investigación después de completar su tratamiento clínico de rutina. Estos procedimientos exclusivos para investigación incluyen:
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Adquisición de una tomografía computarizada de haz cónico de baja dosis y gran campo realizada específicamente con fines de investigación tras la finalización del tratamiento OSNPO, utilizada para evaluar los movimientos dentales, las dimensiones faciales verticales y la posición de la articulación temporomandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimientos ortodóncicos dentales tridimensionales (lineales)
Periodo de tiempo: Línea basal y final del tratamiento con OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Cuantificación de los movimientos dentales tridimensionales inducidos por el protocolo OSNPO, incluidos los cambios lineales evaluados mediante tomografía computarizada de haz cónico. Unidad de medida: Milímetros (mm). |
Línea basal y final del tratamiento con OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Movimientos ortodónticos dentales tridimensionales (angulares)
Periodo de tiempo: Línea base y final del tratamiento OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Cuantificación de movimientos dentales tridimensionales inducidos por el protocolo OSNPO, incluyendo cambios angulares evaluados mediante tomografía computarizada de haz cónico. Unidad de medida: Grados (°). |
Línea base y final del tratamiento OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Tiempo necesario para restablecer la oclusión funcional
Periodo de tiempo: Baseline y fin del tratamiento con OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Evaluación de la duración necesaria para restablecer una oclusión funcional tras OSNPO, considerando la mordida abierta posterior inicial y la mecánica ortodóntica aplicada.
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Baseline y fin del tratamiento con OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Contactos oclusales
Periodo de tiempo: Línea de base; 1 mes; anualmente hasta 5 años; y a los 10 años.
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Evaluación del número de contactos oclusales
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Línea de base; 1 mes; anualmente hasta 5 años; y a los 10 años.
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Estabilidad de los contactos oclusales
Periodo de tiempo: Línea de base; 1 mes; anualmente hasta 5 años; y a los 10 años.
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Evaluación de la estabilidad de los contactos oclusales a lo largo del tiempo
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Línea de base; 1 mes; anualmente hasta 5 años; y a los 10 años.
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Cambios en la altura facial vertical
Periodo de tiempo: Línea basal y final del tratamiento con OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Evaluación de la variación en la altura facial vertical inducida por el protocolo OSNPO, medida mediante tomografía computarizada de haz cónico.
La evaluación incluye mediciones lineales entre puntos anatómicos de referencia.
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Línea basal y final del tratamiento con OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Posición de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Línea base y final del tratamiento OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Evaluación de los cambios en la posición de la articulación temporomandibular tras el protocolo OSNPO.
La posición articular se evalúa mediante tomografía computarizada de haz cónico, con mediciones entre puntos anatómicos de referencia.
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Línea base y final del tratamiento OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Función de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Baseline y final del tratamiento OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Evaluación de los cambios en la función de la articulación temporomandibular tras el protocolo OSNPO, evaluada mediante el sistema de seguimiento mandibular Modjaw. La evaluación funcional incluye la dinámica mandibular tridimensional registrada durante diferentes movimientos mandibulares, capturados en tiempo real. Unidad de medida: Amplitudes de movimiento en milímetros (mm) |
Baseline y final del tratamiento OSNPO (aproximadamente 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento clínico de las restauraciones parciales PICN
Periodo de tiempo: 1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Evaluación de la calidad clínica de las restauraciones adhesivas PICN utilizando criterios estandarizados de la FDI (Federación Dental Internacional), considerando el grosor de la restauración. Unidad de medida: puntuación FDI (1-5; puntuaciones más altas indican un peor rendimiento). |
1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Longevidad de las restauraciones parciales PICN
Periodo de tiempo: 1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Evaluación de la longevidad de las restauraciones adhesivas PICN, considerando el grosor de la restauración, en función de la supervivencia (presencia frente a fallo).
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1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Calidad de vida relacionada con la salud oral (OHIP-49)
Periodo de tiempo: Línea base; semanalmente durante el tratamiento de ortodoncia; 1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Evaluación del impacto del protocolo OSNPO en la calidad de vida relacionada con la salud oral medida con el cuestionario OHIP-49 (Perfil de Impacto en la Salud Oral). Unidad de medida: Escala 1-5; puntuaciones más altas indican peor calidad de vida. |
Línea base; semanalmente durante el tratamiento de ortodoncia; 1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Síntomas musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: Basal; 1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Evaluación de las molestias musculoesqueléticas relacionadas con las regiones craneofacial, cervical y de la parte superior del cuerpo mediante el Cuestionario Nórdico de Salud Musculoesquelética. Unidad de medida: puntuación nórdica (0-10 por región; puntuaciones más altas indican síntomas más graves). |
Basal; 1 mes; anualmente hasta 5 años; 10 años.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de la satisfacción del paciente en cuanto a comodidad, estética, función y experiencia general con el protocolo OSNPO. Unidad de medida: Puntuación de satisfacción (1-10; puntuaciones más altas indican mayor satisfacción). |
1 mes
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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