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Orthodontische und artikuläre Effekte des One-Step No-Prep Protokolls (OSNPO)

14. April 2026 aktualisiert von: Mainjot Amélie

Untersuchung der kieferorthopädischen und artikulären Effekte des One-Step No-Prep-Protokolls

Diese Studie untersucht, wie das One-Step No-Prep-Protokoll mit kieferorthopädischer Unterstützung die Zahn- und Kieferfunktion bei Erwachsenen beeinflusst, die wegen lokalisiertem Zahnabrieb behandelt werden. Sie konzentriert sich auf die Vorhersagbarkeit und das Ausmaß kieferorthopädischer Zahnbewegungen, die Auswirkungen auf die Position und Funktion des Kiefergelenks sowie die Qualität und langfristige Stabilität des wiederhergestellten Bisses.

Die Teilnehmer erhalten minimalinvasive adhäsive Restaurationen in Kombination mit einfachen kieferorthopädischen Mechanismen. Die Studie wird Veränderungen der Zahnposition, Bisskontakte, vertikale Gesichtshöhe und Kiefergelenkfunktion mithilfe digitaler Scans, niedrigdosierter 3D-Bildgebung, Kieferverfolgung und klinischer Untersuchungen bewerten. Der Komfort, die Funktion und die Zufriedenheit der Patienten werden ebenfalls durch Fragebögen erfasst.

Das Ziel ist es, besser zu verstehen, wie sich diese konservative Behandlung im Laufe der Zeit bewährt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die klinischen, kieferorthopädischen und funktionellen Ergebnisse des One-Step No-Prep-Protokolls mit kieferorthopädischer Unterstützung (OSNPO) bei erwachsenen Patienten mit lokalisiertem Zahnabrieb. Der OSNPO-Ansatz kombiniert adhäsive Restaurationen, die ohne Zahnpräparation eingesetzt werden, und kontrollierte kieferorthopädische Extrusion, um die hintere Okklusion wiederherzustellen. Obwohl das Protokoll vielversprechende klinische Ergebnisse gezeigt hat, wurden mehrere Schlüsselaspekte noch nicht systematisch quantifiziert oder dokumentiert.

Die Studie umfasst sowohl prospektive als auch retrospektive Teilnehmer, die am Universitätskrankenhaus Lüttich behandelt wurden. Prospektive Fälle durchlaufen standardisierte digitale Bewertungen, einschließlich intraoraler Scans, Niedrigdosis-Kegelstrahl-CT und 3D-Kieferverfolgung, während retrospektive Fälle langfristige klinische und okklusale Daten beisteuern. Die Nachbeobachtung erstreckt sich über 5 Jahre, mit einer zusätzlichen Auswertung nach 10 Jahren.

Der Hauptfokus liegt darauf, Art und Ausmaß der kieferorthopädischen Zahnbewegungen, die erforderliche Zeit zur Wiederherstellung der vollständigen Okklusion sowie die kurz- und langfristige Stabilität der okklusalen Kontakte nach der Behandlung zu charakterisieren. Zusätzliche Analysen untersuchen Veränderungen der vertikalen Gesichtsdimensionen sowie der Position und Funktion des Kiefergelenks vor und nach der Behandlung. Sekundäre Endpunkte umfassen die klinische Leistung von PICN-Restaurationen und patientenberichtete Maße für Komfort, Funktion, Ästhetik und Lebensqualität.

Durch die Integration digitaler Bildgebung, funktioneller Analyse und patientenzentrierter Ergebnisse zielt diese Studie darauf ab, die biologischen Mechanismen von OSNPO zu klären, Prädiktoren für Behandlungsdauer und Stabilität zu identifizieren und die evidenzbasierte Anwendung dieses minimalinvasiven Protokolls bei der Behandlung von Zahnabrieb zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokalisierter Zahnabrieb, der mit dem OSNPO-Protokoll behandelt wird oder bereits behandelt wurde.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit, um die Studienabläufe zu verstehen und die erforderlichen Bewertungen durchzuführen.
  • Fähigkeit, die Studienfragebögen auf Französisch zu lesen und auszufüllen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung liegt vor.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Post-Treatment-CBCT, Intraoralscan und Modjaw-Bewertung

Alle Teilnehmer, die mit dem OSNPO-Protokoll behandelt werden, unterziehen sich nach Abschluss ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung zusätzlichen diagnostischen Untersuchungen, die speziell für Forschungszwecke durchgeführt werden.

Diese ausschließlich für die Forschung vorgesehenen Verfahren umfassen:

  • eine Niedrigdosis-Ganzgesichts-CBCT-Aufnahme zur Bewertung von Zahnbewegungen, vertikalen Gesichtsdimensionen und der Position des Kiefergelenks;
  • eine digitale intraorale Scanaufnahme zur Dokumentation von Okklusionskontakten und der Zahnmorphologie;
  • eine Modjaw-3D-Kieferbewegungsaufzeichnung zur Beurteilung der Kieferfunktion und der Okklusionsdynamik.
Strahlung: Niedrigdosis-Kegelstrahl-Computertomographie
Erfassung einer Niedrigdosis-, großflächigen CBCT-Aufnahme, die speziell für Forschungszwecke nach Abschluss der OSNPO-Behandlung durchgeführt wird, zur Beurteilung von Zahnbewegungen, vertikalen Gesichtsdimensionen und der Position des Kiefergelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreidimensionale kieferorthopädische Zahnbewegungen (linear)
Zeitfenster: Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)

Quantifizierung der dreidimensionalen Zahnbewegungen, die durch das OSNPO-Protokoll induziert werden, einschließlich der linearen Veränderungen, die mittels digitaler Volumentomographie bewertet wurden.

Maßeinheit: Millimeter (mm).
Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Dreidimensionale kieferorthopädische Zahnbewegungen (winklig)
Zeitfenster: Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)

Quantifizierung dreidimensionaler Zahnbewegungen, die durch das OSNPO-Protokoll induziert werden, einschließlich der auf der Kegelstrahl-Computertomographie bewerteten Winkeländerungen.

Maßeinheit: Grad (°).
Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Zeit, die benötigt wird, um den funktionellen Okklusionskontakt wiederherzustellen
Zeitfenster: Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Bewertung der Dauer, die benötigt wird, um einen funktionellen Okklusionsschluss nach OSNPO wiederherzustellen, unter Berücksichtigung des initialen posterioren offenen Bisses und der angewandten kieferorthopädischen Mechanik.
Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Okklusale Kontakte
Zeitfenster: Baseline; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahren; und bei 10 Jahren.
Bewertung der Anzahl okklusaler Kontakte
Baseline; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahren; und bei 10 Jahren.
Okklusale Kontaktstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahren; und bei 10 Jahren.
Bewertung der Stabilität der okklusalen Kontakte über die Zeit
Ausgangswert; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahren; und bei 10 Jahren.
Veränderungen der vertikalen Gesichtshöhe
Zeitfenster: Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Bewertung der durch das OSNPO-Protokoll induzierten Variation der vertikalen Gesichtshöhe, gemessen mittels Cone-Beam-Computertomographie. Die Bewertung umfasst lineare Messungen zwischen anatomischen Landmarken.
Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Temporomandibulargelenkposition
Zeitfenster: Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Beurteilung der Veränderungen der Kiefergelenkposition nach dem OSNPO-Protokoll. Die Gelenkposition wird mittels digitaler Volumentomographie bewertet, wobei Messungen zwischen anatomischen Landmarken vorgenommen werden.
Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)
Funktion des Kiefergelenks
Zeitfenster: Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)

Bewertung der Veränderungen der Kiefergelenkfunktion nach dem OSNPO-Protokoll, bewertet mit dem Modjaw-Kieferverfolgungssystem. Die funktionelle Bewertung umfasst dreidimensionale Unterkieferdynamik, die während verschiedener Unterkieferbewegungen aufgezeichnet und in Echtzeit erfasst wird.

Maßeinheit: Bewegungsamplituden in Millimetern (mm)
Baseline und Ende der OSNPO-Behandlung (ca. 1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung von PICN-Teilrekonstruktionen
Zeitfenster: 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahre; 10 Jahre.

Bewertung der klinischen Qualität von PICN-gebundenen Restaurationen unter Verwendung standardisierter FDI-Kriterien (Weltzahnärztevereinigung) unter Berücksichtigung der Restaurationsdicke.

Maßeinheit: FDI-Score (1-5; höhere Werte weisen auf eine schlechtere Leistung hin).
1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahre; 10 Jahre.
Langlebigkeit von PICN-Teilrestaurationen
Zeitfenster: 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahre; 10 Jahre.
Bewertung der Langlebigkeit von PICN-gebundenen Restaurationen unter Berücksichtigung der Restaurationsdicke basierend auf dem Überleben (Vorhandensein vs. Versagen).
1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahre; 10 Jahre.
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHIP-49)
Zeitfenster: Ausgangswert; wöchentlich während der kieferorthopädischen Behandlung; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahre; 10 Jahre.

Bewertung der Auswirkungen des OSNPO-Protokolls auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem OHIP-49-Fragebogen (Oral Health Impact Profile).

Maßeinheit: Skala 1-5; höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin
Ausgangswert; wöchentlich während der kieferorthopädischen Behandlung; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahre; 10 Jahre.
Muskuloskelettale Symptome
Zeitfenster: Baseline; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahren; 10 Jahre.

Bewertung von Beschwerden des Bewegungsapparates im kraniofazialen, zervikalen und oberen Körperbereich mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire.

Maßeinheit: Nordic-Score (0-10 pro Bereich; höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin).
Baseline; 1 Monat; jährlich bis zu 5 Jahren; 10 Jahre.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat

Bewertung der Patientenzufriedenheit bezüglich Komfort, Ästhetik, Funktion und Gesamterfahrung mit dem OSNPO-Protokoll.

Maßeinheit: Zufriedenheitsskala (1-10; höhere Werte zeigen größere Zufriedenheit an).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mainjot Amélie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Februar 2041

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Februar 2041

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B7072025000111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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