一步式免备牙方案的正畸与关节效应 (OSNPO)
一步无预备方案的正畸与关节效应研究
本研究调查了采用正畸辅助的一步法无预备方案对接受局部牙齿磨损治疗的成人牙齿和颌骨功能的影响。 研究重点包括正畸牙齿移动的可预测性和范围、对颞下颌关节位置和功能的影响，以及修复后咬合的质量和长期稳定性。
参与者将接受微创粘接修复体联合简单正畸力学治疗。 研究将通过数字扫描、低剂量三维成像、颌骨追踪和临床检查，评估牙齿位置、咬合接触、面部垂直高度和颞下颌关节功能的变化。 还将通过问卷调查评估患者的舒适度、功能和满意度。
目标是更好地了解这种保守治疗随时间推移的表现。
研究概览
详细说明
本研究评估了无预备一步法联合正畸辅助（OSNPO）方案在局部牙齿磨损成年患者中的临床、正畸及功能效果。 OSNPO方案结合了无需牙体预备的粘接修复体与可控的正畸牵引技术，以重建后牙咬合关系。 尽管该方案已显示出良好的临床效果，但若干关键方面尚未得到系统性的量化或记录。
本研究纳入列日大学医院治疗的前瞻性与回顾性参与者。 前瞻性病例接受标准化数字化评估，包括口内扫描、低剂量锥形束CT和三维颌位追踪；回顾性病例则提供长期临床及咬合数据。 随访时间长达5年，并于10年时进行补充评估。
研究主要聚焦于：表征正畸牙齿移动的性质与幅度、恢复完整咬合所需时间，以及治疗后咬合接触的短期与长期稳定性。 额外分析涵盖治疗前后垂直面部尺寸的变化，以及颞下颌关节位置与功能的改变。 次要结果包括PICN修复体的临床性能，以及患者自报的舒适度、功能、美观度和生活质量指标。
通过整合数字化成像、功能分析和以患者为中心的结果评估，本研究旨在阐明OSNPO方案的生物学作用机制，识别治疗周期与稳定性的预测因素，并为这一微创方案在牙齿磨损管理中的循证应用提供支持。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- University Hospital of Liege
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接触：
- Amélie Mainjot
- 电话号码：+3243233106
- 邮箱：a.mainjot@chuliege.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 使用OSNPO方案治疗或已治疗的局部牙齿磨损。
- 年龄18岁及以上。
- 具备足够认知能力理解研究程序并完成所需评估。
- 能够用法语阅读并完成研究问卷。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 无排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗后CBCT、口内扫描和Modjaw评估
所有接受OSNPO方案治疗的参与者在完成常规临床治疗后，都会接受专门为研究目的进行的额外诊断评估。 这些仅供研究的程序包括：
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在完成OSNPO治疗后，专门为研究目的进行的低剂量、大视野锥形束CT扫描，用于评估牙齿移动、垂直面部尺寸和颞下颌关节位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三维正畸牙齿移动（线性）
大体时间：基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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OSNPO方案诱导的三维牙齿移动量化，包括通过锥形束计算机断层扫描评估的线性变化。 测量单位：毫米（mm）。 |
基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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三维正畸牙齿移动（角度）
大体时间：基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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对OSNPO方案诱导的三维牙齿运动进行量化，包括通过锥形束计算机断层扫描评估的角度变化。 测量单位：度（°）。 |
基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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恢复功能性咬合所需时间
大体时间：基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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评估OSNPO术后恢复功能性咬合所需的时间，同时考虑初始后牙开𬌗情况以及所应用的矫治力学。
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基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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咬合接触
大体时间：基线；1个月；每年一次，持续5年；以及10年时。
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咬合接触数量的评估
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基线；1个月；每年一次，持续5年；以及10年时。
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咬合接触稳定性
大体时间：基线；1个月；每年一次，最长5年；以及10年时。
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评估咬合接触随时间推移的稳定性
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基线；1个月；每年一次，最长5年；以及10年时。
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垂直面高的变化
大体时间：基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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评估OSNPO方案引起的垂直面部高度变化，通过锥形束计算机断层扫描进行测量。
评估内容包括解剖标志之间的线性测量。
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基线及OSNPO治疗结束时（约1个月）
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颞下颌关节位置
大体时间：OSNPO治疗基线及终点（约1个月）
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评估OSNPO方案后颞下颌关节位置的变化。
关节位置通过锥形束计算机断层扫描进行评估，测量解剖标志之间的距离。
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OSNPO治疗基线及终点（约1个月）
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颞下颌关节功能
大体时间：OSNPO 治疗基线和治疗结束（约1个月）
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使用Modjaw下颌跟踪系统评估OSNPO方案后颞下颌关节功能变化的评估。 功能评估包括在不同下颌运动期间记录的三维下颌动力学，实时捕获。 测量单位：运动幅度以毫米（mm）为单位 |
OSNPO 治疗基线和治疗结束（约1个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PICN部分修复体的临床性能
大体时间：1个月；每年一次，最长5年；10年。
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采用标准化的FDI（世界牙科联盟）标准评估PICN粘接修复体的临床质量，同时考虑修复体厚度。 测量单位：FDI评分（1-5分；分数越高表示性能越差）。 |
1个月；每年一次，最长5年；10年。
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PICN 部分修复体的使用寿命
大体时间：1个月；每年最多5年；10年。
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基于修复体厚度，评估PICN粘接修复体的耐久性，考虑生存情况（存在与失败）。
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1个月；每年最多5年；10年。
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口腔健康相关生活质量（OHIP-49）
大体时间：基线；正畸治疗期间每周；1个月；每年一次，持续5年；10年。
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评估OSNPO方案对使用OHIP-49（口腔健康影响量表）问卷测量的口腔健康相关生活质量的影响。 测量单位：1-5级量表；分数越高表示生活质量越差 |
基线；正畸治疗期间每周；1个月；每年一次，持续5年；10年。
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骨骼肌肉症状
大体时间：基线；1个月；每年一次，最长5年；10年。
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使用北欧肌肉骨骼问卷评估与颅面、颈椎和上肢区域相关的肌肉骨骼不适。 测量单位：北欧评分（每个区域0-10分；分数越高表示症状越严重）。 |
基线；1个月；每年一次，最长5年；10年。
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患者满意度
大体时间：1个月
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评估患者对OSNPO方案在舒适性、美观性、功能性及整体体验方面的满意度。 测量单位：满意度评分（1-10分；分数越高表示满意度越高）。 |
1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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