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嚥下障害に対するACSSアプローチ

2026年4月24日更新者：Hamilton Health Sciences Corporation

前頸椎ストラップ筋分離法とスミス・ロビンソン法の比較：単施設観察研究

前頸椎手術（ACSS）は、いくつかの首の問題を治療するための手術です。この手術は全体的に安全で効果的ですが、手術後に起こりうる合併症があり、嚥下障害、声のかすれ、嚥下時の痛みなどが含まれます。

脊椎外科医が首の前から脊椎にアプローチする方法には、2つの異なる方法があります。 1つはスミス・ロビンソン法と呼ばれ、もう1つはストラップ・スプリッティング法と呼ばれます。各アプローチは同じ皮膚切開を使用しますが、違いは次の層へのアプローチ方法のみで、首の小さな筋肉の外側（スミス・ロビンソン法）を通るか、内部（ストラップ・スプリッティング法）を通るかです。手術のアプローチがわずかに異なるため、これら2つのアプローチ間で嚥下や発声に関連する合併症に違いがあるかどうかを確認したいと考えています。

参加者は、外科医の好みに基づいて、2つの手術アプローチのいずれかを受けます。参加者は、臨床フォローアップ中の複数の時点でアンケートに回答し、嚥下や発声の困難さを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

前頸椎手術

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Study Coordinator
電話番号：44155 950-521-2100
メール：martynia@mcmaster.ca

研究場所

カナダ
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
    - 募集
    - Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：44155 905-521-2100
      
      メール：martynia@mcmaster.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

C2-C7領域における初回前方頸椎手術を受ける患者

説明

適格基準:

成人患者（18歳以上）。
前頸椎椎間板切除術および固定術（ACDF）、前頸椎関節形成術（ACA）、前頸椎椎体切除術および固定術（ACCF）を含む前頸椎手術を受ける患者
英語でHSS-DDI質問票を完了できる能力

除外基準:

前歯突起スクリューの計画的使用
再前手術
外傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
標準スミス・ロビンソン胸鎖乳突筋と帯状筋の間の切開によるアプローチ
ストラップスプリッティング舌骨下帯筋を切開するアプローチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HSS-DDIスコアに基づく嚥下障害時間枠：術後6週間	特別外科病院嚥下障害・発声障害評価票，0～100点で採点し，高得点ほど機能が良い（重症度が低く，症状が少ない）ことを示す	術後6週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
外科医、手術タイプ、およびレベルの数を調整した、術中の時間の長さ（分）時間枠：手術時間		手術時間
重要な神経血管構造の損傷時間枠：手術の時間		手術の時間
手術中の出血量（mL単位で測定）時間枠：手術時間		手術時間
HSS-DDIによって測定される嚥下障害時間枠：術後1日、6ヶ月、12ヶ月	スペシャル外科病院の嚥下・発声障害評価票（0～100点、点数が高いほど機能が良好であることを示す【重症度が低く、症状が少ない】）	術後1日、6ヶ月、12ヶ月
HSS-DDI で測定された声の変化時間枠：術後1日、6週間、6ヶ月、および12ヶ月	Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory_{（特別外科手術嚥下・発声障害スケール）}：0から100で評価し、スコアが高いほど機能が良好（重症度が低く、症状が少ない）であることを示す。	術後1日、6週間、6ヶ月、および12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hamilton Health Sciences Corporation

協力者

McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日