Подход ACSS к дисфагии
Передний шейный мышечно-разделяющий доступ по сравнению с доступом Смита-Робинсона: одноцентровое обсервационное исследование
Anterior cervical spine surgery (ACSS) is a procedure for the treatment of several neck problems. Even though the procedure is overall safe and effective, there are possible complications after surgery, which include problems swallowing, hoarseness of the voice, and pain when swallowing.
There are two different ways the spinal surgeon can approach the spine from the front of the neck. One is called a Smith-Robinson approach, and the other is called a strap-splitting approach. Each approach uses the same skin cut, the difference is only in how the next layer is approached, whether on the outside (Smith-Robinson) or through (strap-splitting) one of the small muscles in your neck. Because of the slightly different approaches to the surgery, we want to see if there are differences in complications related to swallowing and speaking between these two approaches.
Participants will undergo one of the two surgical approaches, based on surgeon preference. Participants will complete a questionnaire at several time points during their clinical follow-up to assess any difficulties swallowing and speaking.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator
- Номер телефона: 44155 950-521-2100
- Электронная почта: martynia@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L2X2
- Рекрутинг
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 44155 905-521-2100
- Электронная почта: martynia@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients undergoing index anterior cervical spinal surgery (C2-C7)
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years of age or older).
- Patients undergoing anterior cervical spine surgery including Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF), Anterior cervical arthroplasty (ACA) and Anterior cervical corpectomy and fusion (ACCF)
- Ability to complete HSS-DDI questionnaire in English
Exclusion Criteria:
- Planned use of anterior odontoid screws
- Revision anterior surgery
- Trauma patient
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Standard Smith-Robinson
Approach with incision between the strap muscles and the sternocleidomastoid |
|
Strap-splitting
Approach with incision splitting the infrahyoid strap muscles |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dysphagia as per the HSS-DDI
Временное ограничение: 6 weeks post-operative
|
Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
6 weeks post-operative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность интраоперационного времени в минутах с поправкой на хирурга, тип операции и количество уровней
Временное ограничение: Время проведения операции
|
Время проведения операции
|
|
|
Повреждение жизненно важных нейрососудистых структур
Временное ограничение: Время операции
|
Время операции
|
|
|
Кровопотеря во время операции, измеряемая в мл
Временное ограничение: Время операции
|
Время операции
|
|
|
Dysphagia as measured by the HSS-DDI
Временное ограничение: post-operative day 1, 6 months, and 12 months
|
Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
post-operative day 1, 6 months, and 12 months
|
|
Changes in voice as measured by the HSS-DDI
Временное ограничение: Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
|
Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .