Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход ACSS к дисфагии

24 апреля 2026 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation

Передний шейный мышечно-разделяющий доступ по сравнению с доступом Смита-Робинсона: одноцентровое обсервационное исследование

Передняя хирургия шейного отдела позвоночника (ПХШОП) — это процедура для лечения нескольких проблем с шеей. Несмотря на то, что процедура в целом безопасна и эффективна, возможны осложнения после операции, включая проблемы с глотанием, охриплость голоса и боль при глотании.

Существует два различных способа, которыми спинальный хирург может подойти к позвоночнику спереди шеи. Один называется доступом Смита-Робинсона, а другой — доступом с рассечением ремней. Каждый доступ использует тот же разрез кожи, разница лишь в том, как подходят к следующему слою — снаружи (Смита-Робинсона) или через (с рассечением ремней) одну из маленьких мышц вашей шеи. Из-за несколько разных подходов к операции мы хотим увидеть, есть ли различия в осложнениях, связанных с глотанием и речью, между этими двумя подходами.

Участники пройдут один из двух хирургических подходов, в зависимости от предпочтения хирурга. Участники заполнят анкету в несколько моментов времени во время клинического наблюдения, чтобы оценить любые трудности с глотанием и речью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Передняя хирургия шейного отдела позвоночника

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Study Coordinator
Номер телефона: 44155 950-521-2100
Электронная почта: martynia@mcmaster.ca

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8L2X2
    - Рекрутинг
    - Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 44155 905-521-2100
      
      Электронная почта: martynia@mcmaster.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие первичную переднюю шейную спинальную операцию (C2-C7)

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (18 лет и старше).
Пациенты, проходящие переднюю операцию на шейном отделе позвоночника, включая переднюю цервикальную дискэктомию и спондилодез (ACDF), переднюю цервикальную артропластику (ACA) и переднюю цервикальную корпэктомию и спондилодез (ACCF)
Способность заполнить опросник HSS-DDI на английском языке

Критерии исключения:

Планируемое использование передних одонтоидных винтов
Ревизионная передняя операция
Пациент с травмой

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стандартный Смит-Робинсон Подход с разрезом между лентовидными мышцами и грудино-ключично-сосцевидной мышцей
Расщепление ремня Подход с разрезом, разделяющим подъязычные мышцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дисфагия в соответствии с HSS-DDI Временное ограничение: 6 недель после операции	Опросник дисфагии и дисфонии Госпиталя специальной хирургии, оценка от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию (меньшая степень тяжести, меньше симптомов)	6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность интраоперационного времени в минутах с поправкой на хирурга, тип операции и количество уровней Временное ограничение: Время проведения операции		Время проведения операции
Повреждение жизненно важных нейрососудистых структур Временное ограничение: Время операции		Время операции
Кровопотеря во время операции, измеряемая в мл Временное ограничение: Время операции		Время операции
Дисфагия по шкале HSS-DDI Временное ограничение: послеоперационный день 1, 6 месяцев и 12 месяцев	Опросник дисфагии и дисфонии для специализированной больницы [Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory], оценка от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию (меньшую степень тяжести, меньше симптомов)	послеоперационный день 1, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения в голосе, измеренные с помощью HSS-DDI Временное ограничение: 1-й послеоперационный день, 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев	Индекс дисфагии и дисфонии госпиталя специальной хирургии, оценивается от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию (меньшая тяжесть, меньше симптомов)	1-й послеоперационный день, 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Соавторы

McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества