삼킴곤란에 대한 ACSS 접근법
2026년 4월 24일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
경추 전방 접근법: 경추 전방 스트랩 근육 분리법 대 Smith-Robinson법 - 단일기관 관찰연구
경추 전방 수술(ACSS)은 여러 목 문제를 치료하기 위한 시술입니다. 이 시술은 전반적으로 안전하고 효과적이지만, 수술 후 가능한 합병증이 있으며, 이는 삼키기 문제, 목소리 쉰 소리, 삼킬 때 통증을 포함합니다.
척추 외과 의사가 목 앞쪽에서 척추에 접근할 수 있는 두 가지 다른 방법이 있습니다. 하나는 스미스-로빈슨 접근법이라고 하고, 다른 하나는 스트랩-스플리팅 접근법이라고 합니다. 각 접근법은 동일한 피부 절개를 사용하며, 차이는 다음 층에 접근하는 방법에만 있습니다. 즉, 목의 작은 근육 중 하나의 바깥쪽(스미스-로빈슨)을 통해 접근하는지, 아니면 그 근육을 통과하여(스트랩-스플리팅) 접근하는지에 달려 있습니다. 수술 접근법이 약간 다르기 때문에, 우리는 이 두 접근법 간에 삼키기와 말하기 관련 합병증에 차이가 있는지 확인하고자 합니다.
참가자는 외과 의사의 선호도에 따라 두 수술 접근법 중 하나를 받게 됩니다. 참가자는 임상 추적 관찰 중 여러 시점에서 설문지를 작성하여 삼키기와 말하기의 어려움을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 44155 950-521-2100
- 이메일: martynia@mcmaster.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- 모병
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 44155 905-521-2100
- 이메일: martynia@mcmaster.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지수 전방 경추 척추 수술(C2-C7)을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (만 18세 이상).
- 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF), 전방 경추 관절 성형술(ACA), 전방 경추 체성 절제술 및 유합술(ACCF)을 포함한 전방 경추 척추 수술을 받는 환자
- 영어로 HSS-DDI 설문지를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 전방 치상 돌기 나사 사용 계획
- 재수술 전방 수술
- 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
스탠다드 스미스-로빈슨
스트랩 근육과 흉쇄유돌근 사이 절개를 통한 접근
|
|
스트랩 스플리팅
설골하대근을 절개하여 접근하는 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HSS-DDI에 따른 연하 곤란
기간: (운동) 후 6주
|
Hospital for Special Surgery 연하장애 및 발성장애 평가 도구, 0에서 100점으로 채점되며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음(덜 심각함, 증상이 적음)을 나타냅니다.
|
(운동) 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과의, 수술 유형 및 수준 수를 조정한 수술 중 시간의 길이(분)
기간: 수술 시간
|
수술 시간
|
|
|
중요한 신경혈관 구조물의 손상
기간: 수술 시간
|
수술 시간
|
|
|
수술 중 혈액 손실량 (mL)
기간: 수술 시간
|
수술 시간
|
|
|
HSS-DDI로 측정한 연하장애
기간: 수술 후 1일, 6개월, 12개월
|
특수 수술 병원 연하장애 및 음성장애 평가 도구, 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋은 것(증상의 심각도가 낮고 증상 수가 적음)을 의미합니다.
|
수술 후 1일, 6개월, 12개월
|
|
HSS-DDI로 측정한 음성 변화
기간: 수술 후 1일, 6주, 6개월 및 12개월
|
Special Surgery Hospital의 연하곤란 및 발성장애 지표(0-100점 척도), 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄(중증도가 낮고 증상이 적음)
|
수술 후 1일, 6주, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17392
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .