삼킴곤란에 대한 ACSS 접근법
경추 전방 접근법: 경추 전방 스트랩 근육 분리법 대 Smith-Robinson법 - 단일기관 관찰연구
Anterior cervical spine surgery (ACSS) is a procedure for the treatment of several neck problems. Even though the procedure is overall safe and effective, there are possible complications after surgery, which include problems swallowing, hoarseness of the voice, and pain when swallowing.
There are two different ways the spinal surgeon can approach the spine from the front of the neck. One is called a Smith-Robinson approach, and the other is called a strap-splitting approach. Each approach uses the same skin cut, the difference is only in how the next layer is approached, whether on the outside (Smith-Robinson) or through (strap-splitting) one of the small muscles in your neck. Because of the slightly different approaches to the surgery, we want to see if there are differences in complications related to swallowing and speaking between these two approaches.
Participants will undergo one of the two surgical approaches, based on surgeon preference. Participants will complete a questionnaire at several time points during their clinical follow-up to assess any difficulties swallowing and speaking.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 44155 950-521-2100
- 이메일: martynia@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- 모병
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 44155 905-521-2100
- 이메일: martynia@mcmaster.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients undergoing index anterior cervical spinal surgery (C2-C7)
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years of age or older).
- Patients undergoing anterior cervical spine surgery including Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF), Anterior cervical arthroplasty (ACA) and Anterior cervical corpectomy and fusion (ACCF)
- Ability to complete HSS-DDI questionnaire in English
Exclusion Criteria:
- Planned use of anterior odontoid screws
- Revision anterior surgery
- Trauma patient
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_CONTROL
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Standard Smith-Robinson
Approach with incision between the strap muscles and the sternocleidomastoid |
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Strap-splitting
Approach with incision splitting the infrahyoid strap muscles |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dysphagia as per the HSS-DDI
기간: 6 weeks post-operative
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
6 weeks post-operative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과의, 수술 유형 및 수준 수를 조정한 수술 중 시간의 길이(분)
기간: 수술 시간
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수술 시간
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중요한 신경혈관 구조물의 손상
기간: 수술 시간
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수술 시간
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수술 중 혈액 손실량 (mL)
기간: 수술 시간
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수술 시간
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Dysphagia as measured by the HSS-DDI
기간: post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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Changes in voice as measured by the HSS-DDI
기간: Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17392
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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