Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACSS-metoden för dysfagi

24 april 2026 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

Anteriort cervikalt ryggradsremsmuskelsplittrande jämfört med Smith-Robinson-tillvägagångssätt: En encentrerad observationsstudie

Anteriör cervikal ryggradskirurgi (ACSS) är en procedur för behandling av flera nackproblem. Även om proceduren överlag är säker och effektiv, finns det möjliga komplikationer efter operationen, som inkluderar svårigheter med sväljning, heshet i rösten och smärta vid sväljning.

Det finns två olika sätt som ryggkirurgen kan närma sig ryggraden från framsidan av nacken. Det ena kallas Smith-Robinson-tillvägagångssätt, och det andra kallas remskärningsmetoden. Varje tillvägagångssätt använder samma hudskärning, skillnaden är bara i hur nästa lager närmas sig, antingen på utsidan (Smith-Robinson) eller genom (remskärning) en av de små musklerna i nacken. På grund av de något olika tillvägagångssätten för operationen vill vi se om det finns skillnader i komplikationer relaterade till sväljning och tal mellan dessa två tillvägagångssätt.

Deltagarna kommer att genomgå ett av de två kirurgiska tillvägagångssätten, baserat på kirurgens preferens. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär vid flera tidpunkter under sin kliniska uppföljning för att bedöma eventuella svårigheter med sväljning och tal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Anterior Cervical Spine Surgery

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Study Coordinator
Telefonnummer: 44155 950-521-2100
E-post: martynia@mcmaster.ca

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
    - Rekrytering
    - Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 44155 905-521-2100
      
      E-post: martynia@mcmaster.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår indexoperation för främre cervikal ryggkirurgi (C2-C7)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (18 år eller äldre).
Patienter som genomgår anterior cervikal ryggkirurgi inklusive Anterior cervikal diskektomi och fusion (ACDF), Anterior cervikal artroplastik (ACA) och Anterior cervikal korpektomi och fusion (ACCF)
Förmåga att fylla i HSS-DDI-frågeformuläret på engelska

Exklusionskriterier:

Planerad användning av anteriora odontoidscrewar
Revisionskirurgi via anterior tillgång
Traumapatient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Standard Smith-Robinson Tillvägagångssätt med insnitt mellan bältemuskulaturen och sternocleidomastoideus
Remskivssplittring Ansats med insnitt som delar infrahyoida musklerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dysfagi enligt HSS-DDI Tidsram: 6 veckor efter operationen	Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, poängsatt från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion (mindre svårighetsgrad, färre symtom)	6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Längd av intraoperativ tid i minuter, justerat för kirurg, kirurgisk typ och antal nivåer Tidsram: Tid för operation		Tid för operation
Skada på vitala neurovaskulära strukturer Tidsram: Operationstid		Operationstid
Blodförlust under operation mätt i mL Tidsram: Operationstid		Operationstid
Dysfagi mätt med HSS-DDI Tidsram: postoperativ dag 1, 6 månader och 12 månader	Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, poängsatt från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktion (mindre svårighetsgrad, färre symtom)	postoperativ dag 1, 6 månader och 12 månader
Förändringar i rösten mätt med HSS-DDI Tidsram: Postoperativ dag 1, 6 veckor, 6 månader och 12 månader	Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, poängsatt från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktion (mindre svårighetsgrad, färre symtom)	Postoperativ dag 1, 6 veckor, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbetspartners

McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna