ACSS 吞咽困难诊疗方案
2026年4月24日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
前颈椎带肌劈裂入路与Smith-Robinson入路对比：一项单中心观察性研究
前路颈椎手术（ACSS）是一种用于治疗多种颈部问题的医疗程序。尽管该手术总体上安全有效，但术后仍可能出现并发症，包括吞咽困难、声音嘶哑以及吞咽时疼痛。
脊柱外科医生从颈部前侧进入脊柱有两种不同的方法。一种称为史密斯-罗宾逊入路，另一种称为带状肌分离入路。两种方法使用相同的皮肤切口，区别仅在于下一层的处理方式——是在颈部小肌肉的外侧（史密斯-罗宾逊）还是穿过其中（带状肌分离）。由于手术入路略有不同，我们希望观察这两种方法在吞咽和言语相关并发症方面是否存在差异。
参与者将根据外科医生的偏好接受其中一种手术入路。在临床随访期间，参与者将在多个时间点完成问卷，以评估是否存在吞咽和言语困难。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：44155 950-521-2100
- 邮箱：martynia@mcmaster.ca
学习地点
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L2X2
- 招聘中
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：44155 905-521-2100
- 邮箱：martynia@mcmaster.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受颈前路脊柱手术（C2-C7）的患者
描述
入选标准：
- 成年患者（年龄18岁或以上）。
- 接受前路颈椎手术的患者，包括前路颈椎间盘切除融合术（ACDF）、前路颈椎关节成形术（ACA）和前路颈椎椎体切除融合术（ACCF）
- 能够用英语完成HSS-DDI问卷
排除标准：
- 计划使用前路齿状突螺钉
- 前路翻修手术
- 创伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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标准史密斯-罗宾逊
采用在带状肌和胸锁乳突肌之间切口的入路
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带条分离
采用切开分离舌骨下带状肌的方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据HSS-DDI的吞咽困难标准
大体时间：术后6周
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专科医院吞咽困难和发音困难评估表，评分范围为0至100，分数越高表示功能越好（症状越轻，症状越少）
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中时间长度（分钟），调整了外科医生、手术类型和节段数量因素
大体时间：手术时间
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手术时间
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重要神经血管结构损伤
大体时间：手术时间
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手术时间
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手术期间的失血量（以毫升为单位）
大体时间：手术时间
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手术时间
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由 HSS-DDI 测量的吞咽困难
大体时间：术后第1天、6个月和12个月
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms)
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术后第1天、6个月和12个月
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由HSS-DDI测量的声音变化
大体时间：术后第1天、6周、6个月和12个月
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专科医院吞咽困难与发声障碍量表，评分范围为0至100，分数越高表示功能越好（严重程度越低，症状越少）
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术后第1天、6周、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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