Abordagem ACSS à Disfagia
Anterior Cervical Spine Strap Muscle Splitting versus Abordagem de Smith-Robinson: Um Estudo Observacional de Centro Único
Anterior cervical spine surgery (ACSS) is a procedure for the treatment of several neck problems. Even though the procedure is overall safe and effective, there are possible complications after surgery, which include problems swallowing, hoarseness of the voice, and pain when swallowing.
There are two different ways the spinal surgeon can approach the spine from the front of the neck. One is called a Smith-Robinson approach, and the other is called a strap-splitting approach. Each approach uses the same skin cut, the difference is only in how the next layer is approached, whether on the outside (Smith-Robinson) or through (strap-splitting) one of the small muscles in your neck. Because of the slightly different approaches to the surgery, we want to see if there are differences in complications related to swallowing and speaking between these two approaches.
Participants will undergo one of the two surgical approaches, based on surgeon preference. Participants will complete a questionnaire at several time points during their clinical follow-up to assess any difficulties swallowing and speaking.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 44155 950-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 44155 905-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients undergoing index anterior cervical spinal surgery (C2-C7)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years of age or older).
- Patients undergoing anterior cervical spine surgery including Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF), Anterior cervical arthroplasty (ACA) and Anterior cervical corpectomy and fusion (ACCF)
- Ability to complete HSS-DDI questionnaire in English
Exclusion Criteria:
- Planned use of anterior odontoid screws
- Revision anterior surgery
- Trauma patient
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Standard Smith-Robinson
Approach with incision between the strap muscles and the sternocleidomastoid |
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Strap-splitting
Approach with incision splitting the infrahyoid strap muscles |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dysphagia as per the HSS-DDI
Prazo: 6 weeks post-operative
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
6 weeks post-operative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tempo intraoperatório em minutos, ajustada para cirurgião, tipo de cirurgia e número de níveis
Prazo: Hora da cirurgia
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Hora da cirurgia
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Lesão de estruturas neurovasculares vitais
Prazo: Hora da cirurgia
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Hora da cirurgia
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Perda de sangue durante a cirurgia medida em mL
Prazo: Hora da cirurgia
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Hora da cirurgia
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Dysphagia as measured by the HSS-DDI
Prazo: post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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Changes in voice as measured by the HSS-DDI
Prazo: Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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