Abordagem ACSS à Disfagia
Anterior Cervical Spine Strap Muscle Splitting versus Abordagem de Smith-Robinson: Um Estudo Observacional de Centro Único
A cirurgia cervical anterior (CCA) é um procedimento para o tratamento de vários problemas no pescoço. Embora o procedimento seja geralmente seguro e eficaz, existem possíveis complicações após a cirurgia, que incluem dificuldades em engolir, rouquidão da voz e dor ao engolir.
Existem duas formas diferentes de o cirurgião da coluna vertebral abordar a coluna a partir da frente do pescoço. Uma chama-se abordagem de Smith-Robinson e a outra chama-se abordagem de separação das tiras. Cada abordagem utiliza o mesmo corte na pele, a diferença está apenas na forma como a camada seguinte é abordada, seja pelo exterior (Smith-Robinson) ou através (separação das tiras) de um dos pequenos músculos do pescoço. Devido às abordagens ligeiramente diferentes da cirurgia, queremos verificar se existem diferenças nas complicações relacionadas com a deglutição e a fala entre estas duas abordagens.
Os participantes serão submetidos a uma das duas abordagens cirúrgicas, com base na preferência do cirurgião. Os participantes preencherão um questionário em vários momentos durante o acompanhamento clínico para avaliar quaisquer dificuldades de deglutição e fala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 44155 950-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 44155 905-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais).
- Pacientes submetidos a cirurgia da coluna cervical anterior, incluindo Discectomia cervical anterior e fusão (ACDF), Artroplastia cervical anterior (ACA) e Corpectomia cervical anterior e fusão (ACCF).
- Capacidade de completar o questionário HSS-DDI em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Uso planeado de parafusos odontoideus anteriores.
- Cirurgia anterior de revisão.
- Paciente com trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Smith-Robinson Padrão
Abordagem com incisão entre os músculos da prega vocal e o esternocleidomastóideo
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Divisão de correia
Abordagem com incisão que separa os músculos infra-hióideos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfagia de acordo com o HSS-DDI
Prazo: 6 semanas pós-operatórias
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função (menos gravidade, menos sintomas)
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6 semanas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do tempo intraoperatório em minutos, ajustada para cirurgião, tipo de cirurgia e número de níveis
Prazo: Hora da cirurgia
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Hora da cirurgia
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Lesão de estruturas neurovasculares vitais
Prazo: Hora da cirurgia
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Hora da cirurgia
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Perda de sangue durante a cirurgia medida em mL
Prazo: Hora da cirurgia
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Hora da cirurgia
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Disfagia medida pelo HSS-DDI
Prazo: dia 1 pós-operatório, 6 meses e 12 meses
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função (menor gravidade, menos sintomas)
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dia 1 pós-operatório, 6 meses e 12 meses
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Alterações na voz medidas pelo HSS-DDI
Prazo: 1º dia pós-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Inventário de Disfagia e Disfonia do Hospital for Special Surgery, pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função (menos gravidade, menos sintomas)
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1º dia pós-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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