Approche ACSS de la dysphagie
Approche par décollement musculaire antérieur du rachis cervical versus approche de Smith-Robinson : étude observationnelle monocentrique
La chirurgie antérieure de la colonne cervicale (CACC) est une intervention pour traiter plusieurs problèmes de cou. Bien que la procédure soit globalement sûre et efficace, il existe des complications possibles après l'opération, notamment des difficultés à avaler, une voix enrouée et des douleurs lors de la déglutition.
Il existe deux façons différentes pour le chirurgien du rachis d'aborder la colonne vertébrale par l'avant du cou. L'une est appelée abord de Smith-Robinson, et l'autre abord de séparation des muscles sous-hyoïdiens. Chaque abord utilise la même incision cutanée, la différence réside uniquement dans la façon dont la couche suivante est abordée, que ce soit par l'extérieur (Smith-Robinson) ou à travers (séparation des muscles) l'un des petits muscles de votre cou. En raison des approches légèrement différentes de la chirurgie, nous souhaitons voir s'il existe des différences dans les complications liées à la déglutition et à la parole entre ces deux approches.
Les participants subiront l'une des deux approches chirurgicales, selon la préférence du chirurgien. Les participants rempliront un questionnaire à plusieurs moments pendant leur suivi clinique pour évaluer toute difficulté à avaler et à parler.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 44155 950-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
- Recrutement
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 44155 905-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus).
- Patients subissant une chirurgie antérieure de la colonne cervicale comprenant la discectomie et fusion cervicale antérieure (ACDF), l'arthroplastie cervicale antérieure (ACA) et la corpectomie et fusion cervicale antérieure (ACCF).
- Capacité à remplir le questionnaire HSS-DDI en anglais.
Critères d'exclusion :
- Utilisation prévue de vis odontoïdiennes antérieures.
- Chirurgie antérieure de révision.
- Patient traumatisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Standard Smith-Robinson
Approche avec incision entre les muscles sous-hyoïdiens et le sterno-cléido-mastoïdien
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Fente de sangle
Approche avec incision divisant les muscles infrahyoïdiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysphagie selon le HSS-DDI
Délai: 6 semaines post-opératoire
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Inventaire de dysphagie et dysphonie du Hospital for Special Surgery, noté de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction (moins de sévérité, moins de symptômes)
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6 semaines post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du temps peropératoire en minutes, ajustée pour le chirurgien, le type de chirurgie et le nombre de niveaux
Délai: Temps de l'opération
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Temps de l'opération
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Lésion des structures neurovasculaires vitales
Délai: Durée de l'intervention chirurgicale
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Durée de l'intervention chirurgicale
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Perte sanguine pendant la chirurgie mesurée en mL
Délai: Heure de la chirurgie
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Heure de la chirurgie
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Dysphagie mesurée par l'HSS-DDI
Délai: post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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<string>Hospital for Special Surgery - Indice de dysphagie et de dysphonie, noté de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction (moins de gravité, moins de symptômes)</string>
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post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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Changements de la voix mesurés par le HSS-DDI
Délai: Jours post-opératoires 1, 6 semaines, 6 mois, et 12 mois
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, noté de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction (moins de sévérité, moins de symptômes)
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Jours post-opératoires 1, 6 semaines, 6 mois, et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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