Approccio ACSS alla Disfagia
Approccio con separazione dei muscoli a cinghia della colonna cervicale anteriore versus approccio di Smith-Robinson: uno studio osservazionale monocentrico
La chirurgia della colonna cervicale anteriore (ACSS) è una procedura per il trattamento di diversi problemi al collo. Sebbene la procedura sia generalmente sicura ed efficace, ci sono possibili complicazioni dopo l'intervento, che includono problemi di deglutizione, raucedine della voce e dolore durante la deglutizione.
Ci sono due modi diversi in cui il chirurgo spinale può avvicinarsi alla colonna vertebrale dalla parte anteriore del collo. Uno è chiamato approccio Smith-Robinson, e l'altro è chiamato approccio strap-splitting. Ogni approccio utilizza la stessa incisione cutanea, la differenza è solo nel modo in cui viene affrontato lo strato successivo, sia all'esterno (Smith-Robinson) o attraverso (strap-splitting) uno dei piccoli muscoli del collo. A causa dei leggermente diversi approcci alla chirurgia, vogliamo vedere se ci sono differenze nelle complicazioni relative alla deglutizione e alla parola tra questi due approcci.
I partecipanti subiranno uno dei due approcci chirurgici, in base alla preferenza del chirurgo. I partecipanti completeranno un questionario in diversi momenti durante il follow-up clinico per valutare eventuali difficoltà di deglutizione e di parola.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Study Coordinator
- Numero di telefono: 44155 950-521-2100
- Email: martynia@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
- Reclutamento
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 44155 905-521-2100
- Email: martynia@mcmaster.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni).
- Pazienti sottoposti a chirurgia anteriore della colonna cervicale, tra cui discectomia e fusione cervicale anteriore (ACDF), artroplastica cervicale anteriore (ACA) e corpectomia e fusione cervicale anteriore (ACCF)
- Capacità di completare il questionario HSS-DDI in inglese
Criteri di esclusione:
- Uso pianificato di viti odontoidi anteriori
- Chirurgia anteriore di revisione
- Paziente traumatizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Standard Smith-Robinson
Approccio con incisione tra i muscoli sternoioidei e lo sternocleidomastoideo
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Divisione della cinghia
Approccio con incisione che divide i muscoli sottioidei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfagia secondo HSS-DDI
Lasso di tempo: 6 settimane post-operatorio
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una funzione migliore (minore gravità, meno sintomi)
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6 settimane post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del tempo intraoperatorio in minuti, con aggiustamento per chirurgo, tipo di intervento chirurgico e numero di livelli
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento chirurgico
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Tempo dell'intervento chirurgico
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Lesione di strutture neurovascolari vitali
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento chirurgico
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Tempo dell'intervento chirurgico
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Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico misurata in mL
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento chirurgico
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Tempo dell'intervento chirurgico
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Disfagia misurata mediante HSS-DDI
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 1, 6 mesi e 12 mesi
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità (meno gravità, meno sintomi)
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giorno post-operatorio 1, 6 mesi e 12 mesi
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Variazioni della voce misurate con HSS-DDI
Lasso di tempo:
Giorno post-operatorio 1, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi |
Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità (meno gravità, meno sintomi)
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Giorno post-operatorio 1, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi |
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17392
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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