Enfoque ACSS sobre la Disfagia
Abordaje Anterior Cervical con Separación Muscular versus Abordaje de Smith-Robinson: Un Estudio Observacional de Centro Único
La cirugía anterior de la columna cervical (ACSS) es un procedimiento para el tratamiento de varios problemas de cuello. Aunque el procedimiento es en general seguro y eficaz, existen posibles complicaciones tras la cirugía, que incluyen problemas para tragar, ronquera de la voz y dolor al tragar.
Existen dos formas diferentes en que el cirujano de columna puede acceder a la columna desde la parte frontal del cuello. Una se denomina abordaje de Smith-Robinson y la otra se denomina abordaje de división de bandas. Cada abordaje utiliza el mismo corte de piel; la diferencia está solo en cómo se accede a la siguiente capa, ya sea por fuera (Smith-Robinson) o a través (división de bandas) de uno de los pequeños músculos del cuello. Debido a los abordajes ligeramente diferentes de la cirugía, queremos ver si hay diferencias en las complicaciones relacionadas con la deglución y el habla entre estos dos abordajes.
Los participantes se someterán a uno de los dos abordajes quirúrgicos, según la preferencia del cirujano. Los participantes completarán un cuestionario en varios momentos durante su seguimiento clínico para evaluar cualquier dificultad para tragar y hablar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 44155 950-521-2100
- Correo electrónico: martynia@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 44155 905-521-2100
- Correo electrónico: martynia@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años de edad o más).
- Pacientes sometidos a cirugía anterior de columna cervical que incluye Discectomía y fusión cervical anterior (ACDF), Artroplastia cervical anterior (ACA) y Corpectomía y fusión cervical anterior (ACCF)
- Capacidad para completar el cuestionario HSS-DDI en inglés
Criterios de exclusión:
- Uso planificado de tornillos odontoides anteriores
- Cirugía anterior de revisión
- Paciente traumatológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estándar Smith-Robinson
Enfoque con incisión entre los músculos de la correa y el esternocleidomastoideo
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División de correa
Enfoque con incisión que divide los músculos infrahioideos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfagia según el HSS-DDI
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorias
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, puntuado de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican mejor función (menos gravedad, menos síntomas)
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6 semanas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tiempo intraoperatorio en minutos, ajustando por cirujano, tipo de cirugía y número de niveles
Periodo de tiempo: Momento de la cirugía
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Momento de la cirugía
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Lesión de estructuras neurovasculares vitales
Periodo de tiempo: Momento de la cirugía
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Momento de la cirugía
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Pérdida de sangre durante la cirugía medida en mL
Periodo de tiempo: Tiempo de cirugía
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Tiempo de cirugía
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Disfagia medida mediante el HSS-DDI
Periodo de tiempo: Día 1 del postoperatorio, a los 6 meses, y a los 12 meses
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, puntuado de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejor función (menor gravedad, menos síntomas)
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Día 1 del postoperatorio, a los 6 meses, y a los 12 meses
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Cambios en la voz medidos por el HSS-DDI
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, puntuado de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejor función (menos gravedad, menos síntomas)
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Día postoperatorio 1, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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