Enfoque ACSS sobre la Disfagia
Abordaje Anterior Cervical con Separación Muscular versus Abordaje de Smith-Robinson: Un Estudio Observacional de Centro Único
Anterior cervical spine surgery (ACSS) is a procedure for the treatment of several neck problems. Even though the procedure is overall safe and effective, there are possible complications after surgery, which include problems swallowing, hoarseness of the voice, and pain when swallowing.
There are two different ways the spinal surgeon can approach the spine from the front of the neck. One is called a Smith-Robinson approach, and the other is called a strap-splitting approach. Each approach uses the same skin cut, the difference is only in how the next layer is approached, whether on the outside (Smith-Robinson) or through (strap-splitting) one of the small muscles in your neck. Because of the slightly different approaches to the surgery, we want to see if there are differences in complications related to swallowing and speaking between these two approaches.
Participants will undergo one of the two surgical approaches, based on surgeon preference. Participants will complete a questionnaire at several time points during their clinical follow-up to assess any difficulties swallowing and speaking.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 44155 950-521-2100
- Correo electrónico: martynia@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 44155 905-521-2100
- Correo electrónico: martynia@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients undergoing index anterior cervical spinal surgery (C2-C7)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years of age or older).
- Patients undergoing anterior cervical spine surgery including Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF), Anterior cervical arthroplasty (ACA) and Anterior cervical corpectomy and fusion (ACCF)
- Ability to complete HSS-DDI questionnaire in English
Exclusion Criteria:
- Planned use of anterior odontoid screws
- Revision anterior surgery
- Trauma patient
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Standard Smith-Robinson
Approach with incision between the strap muscles and the sternocleidomastoid |
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Strap-splitting
Approach with incision splitting the infrahyoid strap muscles |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dysphagia as per the HSS-DDI
Periodo de tiempo: 6 weeks post-operative
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
6 weeks post-operative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tiempo intraoperatorio en minutos, ajustando por cirujano, tipo de cirugía y número de niveles
Periodo de tiempo: Momento de la cirugía
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Momento de la cirugía
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Lesión de estructuras neurovasculares vitales
Periodo de tiempo: Momento de la cirugía
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Momento de la cirugía
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Pérdida de sangre durante la cirugía medida en mL
Periodo de tiempo: Tiempo de cirugía
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Tiempo de cirugía
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Dysphagia as measured by the HSS-DDI
Periodo de tiempo: post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
post-operative day 1, 6 months, and 12 months
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Changes in voice as measured by the HSS-DDI
Periodo de tiempo: Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
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Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scored from 0 to 100, with higher scores indicating better function (less severity, fewer symptoms) |
Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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