アメリカにおける超加工食品警告表示の試験 (UPFWL-NIB)
FDA栄養情報ボックスへの超加工食品警告表示の追加試験：米国成人対象のランダム化オンライン実験
この無作為化比較オンライン実験は、FDAが提案する栄養情報ボックス（NIB）に超加工食品（UPF）警告ラベルを追加することが、米国成人の全国的代表サンプルにおけるUPFに対する消費者の認識を変化させるかどうかを検証します。
参加者は4つのラベル条件のいずれかに無作為に割り当てられ、NIB上で異なる栄養プロファイルを持つ4つのUPFヨーグルト製品を評価します。主要アウトカムは購入意図であり、二次アウトカムは知覚される健康性、知覚される有用性、およびUPF製品の正確な識別です。
この実験は以下の質問に答えることを目的としています：
UPF警告ラベルは、NIB単独と比較して購入意図を減少させるか？UPF警告ラベルは、NIB単独と比較して知覚される健康性を減少させるか？UPF警告ラベルは、NIB単独と比較して、より多くの消費者が製品を超加工食品として正確に識別するのに役立つか？異なるUPF警告ラベルの色デザインは、購入意図の減少、知覚される健康性の低下、およびUPFの正確な識別の改善において効果に差があるか？
研究者は、4つの無作為化群間でアウトカムを比較し、NIB単独の栄養表示を超えてUPF警告を追加することの独立した効果を推定します。
調査の概要
詳細な説明
全国的に代表的なオンライン調査における4群並行ランダム化比較試験（RCT）。 参加者（n≈7,000名）は、異なるUPFWL（超加工食品警告表示）を持つ同一の製品画像を閲覧する：NIBのみの対照群、NIB＋黄色UPFラベル、NIB＋赤色UPFラベル、NIB＋黒色UPFラベル。
参加者間計画デザイン。 各参加者は、4製品（ランダム順序で提示）にわたって1つのラベル条件を閲覧する。 結果はリッカート尺度と二項分類により測定される。 Qualtricsで単純等割付によるランダム化を実施。
各製品閲覧後、参加者は製品購入意向、製品の健康性認知、製品が超加工食品か否かについて質問に回答する。 4製品提示後、ラベルを再表示し、参加者は「食品が健康的な食事にどの程度適合するか判断する際のラベルの有用性」について質問に回答する。
研究者らは、全てのUPF警告表示（UPFWL）が栄養成分表示（NIB）単独より効果的であり、特に赤色UPF警告ラベルが最も効果的で、次いで黄色ラベル、黒色ラベルが購入意向低減、健康性認知低下、有用性認知向上、超加工製品の正しい識別改善において最も効果が低いと仮説を立てている。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳以上
- Verasightパネルのメンバー
- 米国に居住している
除外基準：
- 18歳未満
- 米国に居住していない
- 全参加者の中央所要時間の3分の1未満でアンケートを完了した
- 高い拒否率の回答者（50％以上の質問をスキップまたは拒否した）
- 6項目以上の質問グリッドで回答が内部的に一貫していない『直線回答』を行った回答者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
NIBのみ
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この介入は、FDA栄養情報ボックス（NIB）内に埋め込まれた超加工食品警告ラベル（UPFWL）条件への暴露で構成されます。
参加者は、NIB単独またはNIBとUPFWL（黄色、赤、黒）を組み合わせた超加工ヨーグルト製品のモックアップを視聴します。
この介入は、栄養プロファイルが異なる製品全体で加工ベースの警告を追加する増分効果を実験的に分離し、栄養成分とは独立してUPFWLが購入意図、UPFの識別、および知覚される健康性をどのように変化させ得るかについての証拠を提供します。
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実験的：NIB + UPFWL 1
NIB + UPF 警告ラベル イエロー
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この介入は、FDA栄養情報ボックス（NIB）内に埋め込まれた超加工食品警告ラベル（UPFWL）条件への暴露で構成されます。
参加者は、NIB単独またはNIBとUPFWL（黄色、赤、黒）を組み合わせた超加工ヨーグルト製品のモックアップを視聴します。
この介入は、栄養プロファイルが異なる製品全体で加工ベースの警告を追加する増分効果を実験的に分離し、栄養成分とは独立してUPFWLが購入意図、UPFの識別、および知覚される健康性をどのように変化させ得るかについての証拠を提供します。
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実験的：NIB + UPFWL 2
NIB + UPF警告ラベル 赤
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この介入は、FDA栄養情報ボックス（NIB）内に埋め込まれた超加工食品警告ラベル（UPFWL）条件への暴露で構成されます。
参加者は、NIB単独またはNIBとUPFWL（黄色、赤、黒）を組み合わせた超加工ヨーグルト製品のモックアップを視聴します。
この介入は、栄養プロファイルが異なる製品全体で加工ベースの警告を追加する増分効果を実験的に分離し、栄養成分とは独立してUPFWLが購入意図、UPFの識別、および知覚される健康性をどのように変化させ得るかについての証拠を提供します。
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実験的：NIB + UPFWL 3
NIB + UPF 警告ラベル ブラック
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この介入は、FDA栄養情報ボックス（NIB）内に埋め込まれた超加工食品警告ラベル（UPFWL）条件への暴露で構成されます。
参加者は、NIB単独またはNIBとUPFWL（黄色、赤、黒）を組み合わせた超加工ヨーグルト製品のモックアップを視聴します。
この介入は、栄養プロファイルが異なる製品全体で加工ベースの警告を追加する増分効果を実験的に分離し、栄養成分とは独立してUPFWLが購入意図、UPFの識別、および知覚される健康性をどのように変化させ得るかについての証拠を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購入意向
時間枠：ラベル曝露直後
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各製品の購入可能性を、1 = "非常に購入しそうにない" から 5 = "非常に購入しそう" までの5段階のリッカート尺度で測定しました。これは、参加者が製品が店頭で入手可能であれば、次の1週間以内に購入する可能性を示しています。
スコアが高いほど、購入意向が高いことを示します。
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ラベル曝露直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UPFの正確な同定
時間枠：ラベル暴露直後
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二値変数（1 = 製品を超加工食品と正しく識別; 0 = 不正解）。
参加者は、製品が超加工食品であるかどうかを示す
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ラベル暴露直後
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認識された健康性
時間枠：ラベル暴露直後
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参加者は、各製品を5段階のリッカート尺度で評価します（1＝「非常に不健康」、5＝「非常に健康」）。これは、その製品を毎日摂取することが健康に良いか悪いかについて、参加者がどのように考えているかを示します。
スコアが高いほど、健康への認識が高いことを示します。
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ラベル暴露直後
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認識された有用性
時間枠：ラベル曝露直後
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参加者は各ラベルを5段階のリッカート尺度（1 = 「全く自信がない」、5 = 「非常に自信がある」）で評価し、そのラベルが健康的な食事にどの程度適合するかについての意思決定に役立つと参加者がどの程度確信しているかを示します。
スコアが高いほど、ラベルの有用性が高いと認識されていることを示します。
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ラベル曝露直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julia Wolfson, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。