- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533877
Testning af advarselsmærkater for ultraforarbejdede fødevarer i USA (UPFWL-NIB)
Test af tilføjelse af advarselsmærker for ultraforarbejdede fødevarer i FDA's næringsstofoplysningsboks, et randomiseret onlineeksperiment blandt voksne i USA
Dette randomiserede kontrollerede onlineeksperiment vil teste, om tilføjelsen af en advarselsmærkning for ultraforarbejdede fødevarer (UPF) til FDA's foreslåede Ernæringsoplysningsboks (NIB) ændrer forbrugeropfattelsen af UPF'er blandt en nationalt repræsentativ prøve af amerikanske voksne.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af fire mærkningsbetingelser og vil evaluere fire UPF-yoghurtprodukter med forskellige ernæringsprofiler på NIB'en. Det primære resultat er købsintention, og de sekundære resultater er opfattet sundhedsmæssig værdi, opfattet nyttighed og korrekt identifikation af UPF-produkter.
Dette eksperiment har til formål at besvare følgende spørgsmål:
Reducerer UPF-advarselsmærkninger købsintentioner sammenlignet med kun NIB'en? Reducerer UPF-advarselsmærkninger opfattet sundhedsmæssig værdi sammenlignet med kun NIB'en? Hjælper UPF-advarselsmærkninger flere forbrugere med korrekt at identificere produkter som ultraforarbejdede sammenlignet med kun NIB'en? Adskiller forskellige UPF-advarselsmærknings farvedesign sig i effektivitet til at reducere købsintentioner, sænke opfattet sundhedsmæssig værdi og forbedre korrekt identifikation af UPF'er?
Forskere vil sammenligne resultater på tværs af de fire randomiserede grupper for at estimere den uafhængige effekt af at tilføje UPF-advarsler ud over næringsstofoplysning i kun NIB'en.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fire-arm parallel randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i en nationalt repræsentativ onlineundersøgelse. Deltagere (n≈7.000) vil se identiske produktbilleder med forskellige UPFWL: Kun NIB kontrol, NIB + UPF-etiket Gul, NIB + UPF-etiket Rød, NIB + UPF-etiket Sort.
Mellem-deltager design. Hver deltager vil se én etiketbetingelse på tværs af fire produkter (præsenteret i tilfældig rækkefølge). Resultater vil blive målt via Likert-skalaer og binær klassifikation. Randomisering implementeret i Qualtrics med simpel lige allokering. Efter at have set hvert produkt vil deltagerne besvare spørgsmål om intention om at købe produktet, hvor sundt deltageren mener produktet er, og om produktet er et UPF eller ej. Efter præsentation af de 4 produkter vil etiketten blive vist igen, og deltagerne vil besvare spørgsmål om, hvor nyttig deltageren mener etiketten er til at træffe beslutninger om, hvor godt en fødevare passer ind i en sund kost.
Forskerne formoder, at alle UPF-advarselsetiketter (UPFWL) vil være mere effektive end kun Nutrition Information Box (NIB), hvor den røde UPF-advarselsetiket vil være den mest effektive, efterfulgt af den gule etiket, og den sorte etiket vil være den mindst effektive til at reducere købsintention, nedsætte opfattet sundhed, øge opfattet nyttighed og forbedre korrekt identifikation af ultra-forarbejdede produkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nina Carr, MPH, MBA
- Telefonnummer: 240-405-2823
- E-mail: ncarr6@jhu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julia A Wolfson, PhD. Principal Investigator
- Telefonnummer: 213-359-2915
- E-mail: jwolfso7@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Kontakt:
- Nina Carr, MPH, MBA
- Telefonnummer: 240-405-2823
- E-mail: ncarr6@jhu.edu
-
Underforsker:
- Daphne A Barquera, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Medlem af Verasight-panelet
- Bosiddende i USA
Eksklusionskriterier:
- <18 år
- Ikke bosiddende i USA
- Fuldført undersøgelsen på mindre end en tredjedel af den gennemsnitlige fuldførelsestid for alle deltagere
- Respondenter med høje afvisningsrater (sprunget over eller afvist mere end 50% af spørgsmålene)
- Respondenter, der 'ligeudfylder' alle spørgeskemagitter med 6 eller flere elementer, hvor svarene ikke er interne konsistente
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Kun NIB
|
Denne intervention består af eksponering for forarbejdede advarselsmærkninger (UPFWL) indlejret i FDA's Næringsoplysningsboks (NIB).
Deltagerne ser mock-ups af forarbejdede yoghurtprodukter, der enten viser NIB alene eller NIB kombineret med en UPFWL (gul, rød eller sort).
Denne intervention isolerer eksperimentelt den ekstra effekt af at tilføje en procesbaseret advarsel på tværs af produkter med varierende næringsprofiler, hvilket giver bevis for, hvordan UPFWL, uafhængigt af næringsindhold, kan ændre købsintention, identifikation af UPF'er og opfattet sundhed.
|
|
Eksperimentel: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Advarselsmærkat Gul
|
Denne intervention består af eksponering for forarbejdede advarselsmærkninger (UPFWL) indlejret i FDA's Næringsoplysningsboks (NIB).
Deltagerne ser mock-ups af forarbejdede yoghurtprodukter, der enten viser NIB alene eller NIB kombineret med en UPFWL (gul, rød eller sort).
Denne intervention isolerer eksperimentelt den ekstra effekt af at tilføje en procesbaseret advarsel på tværs af produkter med varierende næringsprofiler, hvilket giver bevis for, hvordan UPFWL, uafhængigt af næringsindhold, kan ændre købsintention, identifikation af UPF'er og opfattet sundhed.
|
|
Eksperimentel: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Advarselsmærke Rød
|
Denne intervention består af eksponering for forarbejdede advarselsmærkninger (UPFWL) indlejret i FDA's Næringsoplysningsboks (NIB).
Deltagerne ser mock-ups af forarbejdede yoghurtprodukter, der enten viser NIB alene eller NIB kombineret med en UPFWL (gul, rød eller sort).
Denne intervention isolerer eksperimentelt den ekstra effekt af at tilføje en procesbaseret advarsel på tværs af produkter med varierende næringsprofiler, hvilket giver bevis for, hvordan UPFWL, uafhængigt af næringsindhold, kan ændre købsintention, identifikation af UPF'er og opfattet sundhed.
|
|
Eksperimentel: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Advarselsmærke Sort
|
Denne intervention består af eksponering for forarbejdede advarselsmærkninger (UPFWL) indlejret i FDA's Næringsoplysningsboks (NIB).
Deltagerne ser mock-ups af forarbejdede yoghurtprodukter, der enten viser NIB alene eller NIB kombineret med en UPFWL (gul, rød eller sort).
Denne intervention isolerer eksperimentelt den ekstra effekt af at tilføje en procesbaseret advarsel på tværs af produkter med varierende næringsprofiler, hvilket giver bevis for, hvordan UPFWL, uafhængigt af næringsindhold, kan ændre købsintention, identifikation af UPF'er og opfattet sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Købsintention
Tidsramme: Umiddelbart efter etiketeksponering
|
Sandsynligheden for at købe hvert produkt målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Meget usandsynligt" til 5 = "Meget sandsynligt", der angiver, hvor sandsynligt det er, at deltageren ville købe produktet i løbet af den næste uge, hvis det var tilgængeligt i en butik.
Højere score indikerer større købsintention.
|
Umiddelbart efter etiketeksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt Identifikation af UPF
Tidsramme: Umiddelbart efter etiketteksponering
|
Binær variabel (1 = korrekt identificerer produkt som ultraforarbejdet; 0 = forkert).
Deltagerne angiver, om deltageren mener, at produktet er ultraforarbejdet
|
Umiddelbart efter etiketteksponering
|
|
Opfattet Sundhedsmæssig Værdi
Tidsramme: Umiddelbart efter label eksponering
|
Deltagerne bedømmer hvert produkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Meget usundt" til 5 = "Meget sundt" for at angive, hvor godt eller dårligt for helbredet deltageren mener det ville være at indtage produktet hver dag.
Højere score indikerer større opfattet sundhedsmæssig værdi.
|
Umiddelbart efter label eksponering
|
|
Oplevet Nytteværdi
Tidsramme: Umiddelbart efter etiketteksponering
|
Deltagerne bedømmer hvert mærke på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Slet ikke sikker" til 5 = "Ekstremt sikker", hvilket angiver, hvor sikker deltageren er på, at mærket kan bruges til at træffe beslutninger om, hvor godt fødevarerne passer ind i en sund kost.
Højere score indikerer større opfattet anvendelighed af mærket.
|
Umiddelbart efter etiketteksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00035394-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun