- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07533877
Testen van waarschuwingslabels voor ultraverwerkte producten in de Verenigde Staten (UPFWL-NIB)
Testen van het toevoegen van waarschuwingslabels voor ultrabewerkte producten in de FDA-voedingswaarde-informatiebox, een gerandomiseerd online-experiment bij volwassenen in de Verenigde Staten
Dit gerandomiseerde gecontroleerde online-experiment test of het toevoegen van een waarschuwing voor ultrabewerkt voedsel (UPF) aan de voorgestelde voedingsinformatiebox (NIB) van de FDA de consumentenperceptie van UPF's verandert bij een nationaal representatieve steekproef van Amerikaanse volwassenen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van vier labelcondities en evalueren vier UPF-yoghurtproducten met verschillende voedingsprofielen op de NIB. De primaire uitkomst is koopintentie en de secundaire uitkomsten zijn waargenomen gezondheid, waargenomen bruikbaarheid en correcte identificatie van UPF-producten.
Dit experiment heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden:
Verminderen UPF-waarschuwingslabels de koopintenties vergeleken met alleen de NIB? Verminderen UPF-waarschuwingslabels de waargenomen gezondheid vergeleken met alleen de NIB? Helpen UPF-waarschuwingslabels meer consumenten om producten correct als ultrabewerkt te identificeren vergeleken met alleen de NIB? Verschillen verschillende UPF-waarschuwingslabel kleurontwerpen in effectiviteit bij het verminderen van koopintenties, het verlagen van waargenomen gezondheid en het verbeteren van correcte identificatie van UPF's?
Onderzoekers vergelijken uitkomsten tussen de vier gerandomiseerde groepen om het onafhankelijke effect te schatten van het toevoegen van UPF-waarschuwingen naast voedingsstoffendisclosuur in alleen de NIB.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierarmige parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in een nationaal representatieve online enquête. Deelnemers (n≈7.000) zullen identieke productafbeeldingen bekijken met verschillende UPFWL: Alleen NIB Controle, NIB + UPF-label Geel, NIB + UPF-label Rood, NIB + UPF-label Zwart.
Tussensubjectenontwerp. Elke deelnemer zal één labelconditie zien voor vier producten (willekeurig gepresenteerd). Uitkomsten worden gemeten via Likert-schalen en binaire classificatie. Randomisatie uitgevoerd in Qualtrics met eenvoudige gelijke toewijzing. Na het bekijken van elk product beantwoorden deelnemers vragen over hun intentie om het product te kopen, hoe gezond ze denken dat het product is, en of het product een UPF is of niet. Na presentatie van de 4 producten wordt het label opnieuw getoond en beantwoorden deelnemers vragen over hoe nuttig ze denken dat het label is voor beslissingen over hoe goed een voedingsmiddel in een gezond dieet past.
De onderzoekers veronderstellen dat alle UPF-waarschuwingslabels (UPFWL) effectiever zullen zijn dan alleen de Voedingsinformatiebox (NIB), waarbij het rode UPF-waarschuwingslabel het meest effectief zal zijn, gevolgd door het gele label, en het zwarte label het minst effectief zal zijn in het verminderen van koopintentie, het verlagen van waargenomen gezondheid, het verhogen van waargenomen nuttigheid, en het verbeteren van de correcte identificatie van ultra-bewerkte producten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Lid van het Verasight Panel
- Woonachtig in de Verenigde Staten
Exclusiecriteria:
- <18 jaar oud
- Niet woonachtig in de Verenigde Staten
- De enquête voltooid in minder dan een derde van de mediane voltooiingsduur van alle deelnemers
- Respondenten met hoge weigeringspercentages (meer dan 50% van de vragen overgeslagen of geweigerd)
- Respondenten die alle vraagroosters met 6 of meer items 'rechtlijnen', waarbij de antwoorden intern niet consistent zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Alleen NIB
|
Deze interventie bestaat uit blootstelling aan waarschuwingslabels voor ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPFWL) die zijn ingebed in de FDA Nutrition Information Box (NIB).
Deelnemers bekijken voorbeelden van ultrabewerkte yoghurtproducten die ofwel alleen de NIB tonen, of de NIB gecombineerd met een UPFWL (geel, rood of zwart).
Deze interventie isoleert experimenteel het incrementele effect van het toevoegen van een waarschuwing op basis van bewerking over producten met verschillende voedingsprofielen, en levert bewijs over hoe UPFWL, onafhankelijk van de voedingswaarde, de koopintentie, de identificatie van UPF's en de waargenomen gezondheid kan veranderen.
|
|
Experimenteel: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Waarschuwingslabel Geel
|
Deze interventie bestaat uit blootstelling aan waarschuwingslabels voor ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPFWL) die zijn ingebed in de FDA Nutrition Information Box (NIB).
Deelnemers bekijken voorbeelden van ultrabewerkte yoghurtproducten die ofwel alleen de NIB tonen, of de NIB gecombineerd met een UPFWL (geel, rood of zwart).
Deze interventie isoleert experimenteel het incrementele effect van het toevoegen van een waarschuwing op basis van bewerking over producten met verschillende voedingsprofielen, en levert bewijs over hoe UPFWL, onafhankelijk van de voedingswaarde, de koopintentie, de identificatie van UPF's en de waargenomen gezondheid kan veranderen.
|
|
Experimenteel: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Waarschuwingslabel Rood
|
Deze interventie bestaat uit blootstelling aan waarschuwingslabels voor ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPFWL) die zijn ingebed in de FDA Nutrition Information Box (NIB).
Deelnemers bekijken voorbeelden van ultrabewerkte yoghurtproducten die ofwel alleen de NIB tonen, of de NIB gecombineerd met een UPFWL (geel, rood of zwart).
Deze interventie isoleert experimenteel het incrementele effect van het toevoegen van een waarschuwing op basis van bewerking over producten met verschillende voedingsprofielen, en levert bewijs over hoe UPFWL, onafhankelijk van de voedingswaarde, de koopintentie, de identificatie van UPF's en de waargenomen gezondheid kan veranderen.
|
|
Experimenteel: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Waarschuwingsetiket Zwart
|
Deze interventie bestaat uit blootstelling aan waarschuwingslabels voor ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPFWL) die zijn ingebed in de FDA Nutrition Information Box (NIB).
Deelnemers bekijken voorbeelden van ultrabewerkte yoghurtproducten die ofwel alleen de NIB tonen, of de NIB gecombineerd met een UPFWL (geel, rood of zwart).
Deze interventie isoleert experimenteel het incrementele effect van het toevoegen van een waarschuwing op basis van bewerking over producten met verschillende voedingsprofielen, en levert bewijs over hoe UPFWL, onafhankelijk van de voedingswaarde, de koopintentie, de identificatie van UPF's en de waargenomen gezondheid kan veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koopintentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan het label
|
Waarschijnlijkheid van aankoop van elk product gemeten op een 5-punts Likertschaal van 1 = "Zeer onwaarschijnlijk" tot 5 = "Zeer waarschijnlijk", wat aangeeft hoe waarschijnlijk de deelnemer het product in de komende week zou kopen als het in een winkel beschikbaar was.
Hogere scores duiden op een grotere koopintentie.
|
Onmiddellijk na blootstelling aan het label
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte Identificatie van UPF
Tijdsspanne: Direct na blootstelling aan het label
|
Binaire variabele (1 = identificeert product correct als ultraverwerkt; 0 = incorrect).
Deelnemers geven aan of zij denken dat het product ultraverwerkt is
|
Direct na blootstelling aan het label
|
|
Waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan het label
|
Deelnemers beoordelen elk product op een 5-punts Likert-schaal van 1 = "Zeer ongezond" tot 5 = "Zeer gezond" om aan te geven hoe goed of slecht voor de gezondheid, de deelnemer vindt dat het zou zijn om het product dagelijks te consumeren.
Hogere scores duiden op een groter waargenomen gezondheidsgehalte.
|
Onmiddellijk na blootstelling aan het label
|
|
Waargenomen Nuttigheid
Tijdsspanne: Direct na blootstelling aan het label
|
Deelnemers beoordelen elk label op een 5-punts Likertschaal van 1 = "Helemaal niet zelfverzekerd" tot 5 = "Extreem zelfverzekerd" om aan te geven hoe zelfverzekerd de deelnemer is dat het label gebruikt kan worden om beslissingen te nemen over hoe goed het voedsel in een gezond dieet past.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen bruikbaarheid van het label.
|
Direct na blootstelling aan het label
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00035394-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .