- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07533877
Prueba de Etiquetas de Advertencia para Alimentos Ultraprocesados en Estados Unidos (UPFWL-NIB)
Prueba de Adición de Etiquetas de Advertencia sobre Alimentos Ultraprocesados en la Caja de Información Nutricional de la FDA, un Experimento Aleatorio en Línea en Adultos de los Estados Unidos
Este experimento aleatorio controlado en línea probará si añadir una etiqueta de advertencia de alimentos ultraprocesados (UPF) a la propuesta de Caja de Información Nutricional (NIB) de la FDA cambia las percepciones de los consumidores sobre los UPF entre una muestra representativa a nivel nacional de adultos estadounidenses.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones de etiquetado y evaluarán cuatro productos de yogur UPF con diferentes perfiles nutricionales en la NIB. El resultado principal es la intención de compra y los resultados secundarios son la percepción de salubridad, la percepción de utilidad y la identificación correcta de productos UPF.
Este experimento tiene como objetivo responder las siguientes preguntas:
¿Las etiquetas de advertencia de UPF reducen las intenciones de compra en comparación con la NIB sola? ¿Las etiquetas de advertencia de UPF reducen la percepción de salubridad en comparación con la NIB sola? ¿Las etiquetas de advertencia de UPF ayudan a más consumidores a identificar correctamente los productos como ultraprocesados en comparación con la NIB sola? ¿Los diferentes diseños de color de las etiquetas de advertencia de UPF difieren en efectividad para reducir las intenciones de compra, disminuir la percepción de salubridad y mejorar la identificación correcta de los UPF?
Los investigadores compararán los resultados entre los cuatro brazos aleatorizados para estimar el efecto independiente de añadir advertencias de UPF más allá de la divulgación de nutrientes en la NIB sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado (ECA) paralelo de cuatro brazos en una encuesta en línea representativa a nivel nacional. Los participantes (n≈7.000) verán imágenes idénticas de productos con diferentes etiquetas de advertencia de productos ultraprocesados (UPFWL): solo Cuadro de Información Nutricional (NIB) como control, NIB + etiqueta UPF amarilla, NIB + etiqueta UPF roja, NIB + etiqueta UPF negra.
Diseño entre sujetos. Cada participante verá una condición de etiqueta en cuatro productos (presentados en orden aleatorio). Los resultados se medirán mediante escalas Likert y clasificación binaria. La aleatorización se implementará en Qualtrics con asignación simple e igual. Después de ver cada producto, los participantes responderán preguntas sobre la intención de comprar el producto, cuán saludable considera el participante que es el producto y si el producto es un ultraprocesado o no. Tras la presentación de los 4 productos, se mostrará nuevamente la etiqueta y los participantes responderán preguntas sobre cuán útil considera el participante que es la etiqueta para tomar decisiones sobre qué tan bien encaja un alimento en una dieta saludable.
Los investigadores plantean la hipótesis de que todas las etiquetas de advertencia de productos ultraprocesados (UPFWL) serán más efectivas que solo el Cuadro de Información Nutricional (NIB), siendo la etiqueta de advertencia UPF roja la más efectiva, seguida por la etiqueta amarilla, y la etiqueta negra la menos efectiva para reducir la intención de compra, disminuir la percepción de salubridad, aumentar la percepción de utilidad y mejorar la identificación correcta de productos ultraprocesados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Miembro del Panel Verasight
- Residente en los Estados Unidos
Criterios de exclusión:
- <18 años de edad
- No residente en los Estados Unidos
- Completó la encuesta en menos de un tercio de la duración media de finalización de todos los participantes
- Encuestados con altas tasas de rechazo (omitieron o rechazaron más del 50% de las preguntas)
- Encuestados que responden en 'línea recta' todas las cuadrículas de preguntas con 6 o más elementos, donde las respuestas no son internamente consistentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Solo NIB
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Esta intervención consiste en la exposición a condiciones de etiquetas de advertencia de ultraprocesados (UPFWL) integradas dentro de la Caja de Información Nutricional (NIB) de la FDA.
Los participantes visualizan maquetas de productos de yogur ultraprocesados que muestran ya sea solo la NIB o la NIB combinada con una UPFWL (amarilla, roja o negra).
Esta intervención aísla experimentalmente el efecto incremental de añadir una advertencia basada en el procesamiento a través de productos con distintos perfiles nutricionales, proporcionando evidencia sobre cómo las UPFWL, independientemente del contenido nutricional, pueden alterar la intención de compra, la identificación de UPFs y la percepción de salubridad.
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Experimental: NIB + UPFWL 1
Etiqueta de advertencia amarilla NIB + UPF
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Esta intervención consiste en la exposición a condiciones de etiquetas de advertencia de ultraprocesados (UPFWL) integradas dentro de la Caja de Información Nutricional (NIB) de la FDA.
Los participantes visualizan maquetas de productos de yogur ultraprocesados que muestran ya sea solo la NIB o la NIB combinada con una UPFWL (amarilla, roja o negra).
Esta intervención aísla experimentalmente el efecto incremental de añadir una advertencia basada en el procesamiento a través de productos con distintos perfiles nutricionales, proporcionando evidencia sobre cómo las UPFWL, independientemente del contenido nutricional, pueden alterar la intención de compra, la identificación de UPFs y la percepción de salubridad.
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Experimental: NIB + UPFWL 2
Etiqueta de advertencia NIB + UPF roja
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Esta intervención consiste en la exposición a condiciones de etiquetas de advertencia de ultraprocesados (UPFWL) integradas dentro de la Caja de Información Nutricional (NIB) de la FDA.
Los participantes visualizan maquetas de productos de yogur ultraprocesados que muestran ya sea solo la NIB o la NIB combinada con una UPFWL (amarilla, roja o negra).
Esta intervención aísla experimentalmente el efecto incremental de añadir una advertencia basada en el procesamiento a través de productos con distintos perfiles nutricionales, proporcionando evidencia sobre cómo las UPFWL, independientemente del contenido nutricional, pueden alterar la intención de compra, la identificación de UPFs y la percepción de salubridad.
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Experimental: NIB + UPFWL 3
Etiqueta de advertencia NIB + UPF negro
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Esta intervención consiste en la exposición a condiciones de etiquetas de advertencia de ultraprocesados (UPFWL) integradas dentro de la Caja de Información Nutricional (NIB) de la FDA.
Los participantes visualizan maquetas de productos de yogur ultraprocesados que muestran ya sea solo la NIB o la NIB combinada con una UPFWL (amarilla, roja o negra).
Esta intervención aísla experimentalmente el efecto incremental de añadir una advertencia basada en el procesamiento a través de productos con distintos perfiles nutricionales, proporcionando evidencia sobre cómo las UPFWL, independientemente del contenido nutricional, pueden alterar la intención de compra, la identificación de UPFs y la percepción de salubridad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de Compra
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Probabilidad de comprar cada producto medida en una escala Likert de 5 puntos desde 1 = "Muy improbable" hasta 5 = "Muy probable" que indica la probabilidad de que el participante compre el producto en la próxima semana si estuviera disponible en una tienda.
Puntuaciones más altas indican una mayor intención de compra.
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Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación Correcta de UPF
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Variable binaria (1 = identifica correctamente el producto como ultraprocesado; 0 = incorrecto).
Los participantes indican si consideran que el producto es ultraprocesado
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Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Percepción de la Salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Los participantes evalúan cada producto en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 = "Muy poco saludable" hasta 5 = "Muy saludable", indicando cuán bueno o malo para la salud, según el participante, sería consumir el producto todos los días.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de salubridad.
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Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Utilidad Percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Los participantes califican cada etiqueta en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 = "Nada confiado" hasta 5 = "Extremadamente confiado", indicando qué tan confiado está el participante de que la etiqueta podría usarse para ayudar a tomar decisiones sobre qué tan bien encaja el alimento en una dieta saludable.
Puntuaciones más altas indican una mayor utilidad percibida de la etiqueta.
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Inmediatamente después de la exposición a la etiqueta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00035394-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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