- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07533877
Testning av varningsetiketter för ultraprocessade livsmedel i USA (UPFWL-NIB)
Test av tillägg av varningstexter för ultraprocessade livsmedel i FDA:s näringsinformationsruta, ett randomiserat onlineexperiment med vuxna i USA
Detta randomiserade kontrollerade onlineexperiment kommer att testa om tillägg av en varningsetikett för ultraprocesserad mat (UPF) till FDAs föreslagna näringsbox (NIB) ändrar konsumenters uppfattningar om UPF bland ett nationellt representativt urval av amerikanska vuxna.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av fyra etikettvillkor och kommer att utvärdera fyra UPF-yoghurtprodukter med olika näringsprofiler på NIB. Det primära resultatmåttet är köpintention och de sekundära resultatmåtten är upplevd hälsosamhet, upplevd användbarhet och korrekt identifiering av UPF-produkter.
Detta experiment syftar till att besvara följande frågor:
Minskar UPF-varningsetiketter köpintentioner jämfört med enbart NIB? Minskar UPF-varningsetiketter upplevd hälsosamhet jämfört med enbart NIB? Hjälper UPF-varningsetiketter fler konsumenter att korrekt identifiera produkter som ultraprocesserade jämfört med enbart NIB? Skiljer sig olika UPF-varningsetikettfärgdesigner i effektivitet för att minska köpintentioner, sänka upplevd hälsosamhet och förbättra korrekt identifiering av UPF?
Forskare kommer att jämföra resultat mellan de fyra randomiserade grupperna för att uppskatta den oberoende effekten av att lägga till UPF-varningar utöver näringsupplysning i enbart NIB.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyraarmad parallell randomiserad kontrollerad studie (RCT) i en nationellt representativ onlineundersökning. Deltagare (n≈7 000) kommer att se identiska produktbilder med olika UPF-varningsetiketter: Endast NIB-kontroll, NIB + UPF-etikett Gul, NIB + UPF-etikett Röd, NIB + UPF-etikett Svart.
Design mellan ämnen. Varje deltagare kommer att se ett etikettvillkor över fyra produkter (presenterade i slumpmässig ordning). Utfall kommer att mätas via Likertskalor och binär klassificering. Randomisering implementerad i Qualtrics med enkel lika fördelning. Efter att ha sett varje produkt kommer deltagarna att svara på frågor om avsikten att köpa produkten, hur hälsosam deltagaren anser att produkten är och om produkten är en UPF eller inte. Efter presentationen av de 4 produkterna kommer etiketten att visas igen och deltagarna kommer att svara på frågor om hur användbar deltagaren anser att etiketten är för att fatta beslut om hur väl en mat passar in i en hälsosam kost.
Forskarna antar att alla UPF-varningsetiketter (UPFWL) kommer att vara mer effektiva än endast Nutrition Information Box (NIB), med den röda UPF-varningsetiketten som den mest effektiva, följt av den gula etiketten och den svarta etiketten som den minst effektiva för att minska köpavsikt, sänka upplevd hälsosamhet, öka upplevd användbarhet och förbättra korrekt identifiering av ultraprocesserade produkter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Medlem i Verasight-panelen
- Bosatt i USA
Exklusionskriterier:
- <18 år
- Inte bosatt i USA
- Fullförde enkäten på mindre än en tredjedel av mediangenomförandetiden för alla deltagare
- Svarspersoner med hög vägranivå (hoppade över eller vägrade besvara mer än 50% av frågorna)
- Svarspersoner som 'rättlinjade' alla frågerutor med 6 eller fler objekt, där svaren inte är interna konsekventa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Endast NIB
|
Denna intervention består av exponering för varningsetiketter för ultrabearbetade livsmedel (UPFWL) inbäddade i FDA:s näringsinformationsruta (NIB).
Deltagarna visar prototyper av ultrabearbetade yoghurtprodukter som antingen visar endast NIB eller NIB kombinerat med en UPFWL (gul, röd eller svart).
Denna intervention isolerar experimentellt den inkrementella effekten av att lägga till en processbaserad varning över produkter med varierande näringsinnehåll, vilket ger bevis på hur UPFWL, oberoende av näringsinnehåll, kan ändra köpavsikt, identifiering av UPF och upplevd hälsosamhet.
|
|
Experimentell: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Varningsetikett Gul
|
Denna intervention består av exponering för varningsetiketter för ultrabearbetade livsmedel (UPFWL) inbäddade i FDA:s näringsinformationsruta (NIB).
Deltagarna visar prototyper av ultrabearbetade yoghurtprodukter som antingen visar endast NIB eller NIB kombinerat med en UPFWL (gul, röd eller svart).
Denna intervention isolerar experimentellt den inkrementella effekten av att lägga till en processbaserad varning över produkter med varierande näringsinnehåll, vilket ger bevis på hur UPFWL, oberoende av näringsinnehåll, kan ändra köpavsikt, identifiering av UPF och upplevd hälsosamhet.
|
|
Experimentell: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF-varningsetikett Röd
|
Denna intervention består av exponering för varningsetiketter för ultrabearbetade livsmedel (UPFWL) inbäddade i FDA:s näringsinformationsruta (NIB).
Deltagarna visar prototyper av ultrabearbetade yoghurtprodukter som antingen visar endast NIB eller NIB kombinerat med en UPFWL (gul, röd eller svart).
Denna intervention isolerar experimentellt den inkrementella effekten av att lägga till en processbaserad varning över produkter med varierande näringsinnehåll, vilket ger bevis på hur UPFWL, oberoende av näringsinnehåll, kan ändra köpavsikt, identifiering av UPF och upplevd hälsosamhet.
|
|
Experimentell: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Varningsetikett Svart
|
Denna intervention består av exponering för varningsetiketter för ultrabearbetade livsmedel (UPFWL) inbäddade i FDA:s näringsinformationsruta (NIB).
Deltagarna visar prototyper av ultrabearbetade yoghurtprodukter som antingen visar endast NIB eller NIB kombinerat med en UPFWL (gul, röd eller svart).
Denna intervention isolerar experimentellt den inkrementella effekten av att lägga till en processbaserad varning över produkter med varierande näringsinnehåll, vilket ger bevis på hur UPFWL, oberoende av näringsinnehåll, kan ändra köpavsikt, identifiering av UPF och upplevd hälsosamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köpsintention
Tidsram: Omedelbart efter etikettexponering
|
Sannolikheten att köpa varje produkt mäts på en 5-gradig Likertskala från 1 = "Mycket osannolikt" till 5 = "Mycket sannolikt" som indikerar hur sannolikt det är att deltagaren skulle köpa produkten under nästkommande vecka om den fanns tillgänglig i en butik.
Högre poäng indikerar större köpavsikt.
|
Omedelbart efter etikettexponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt identifiering av UPF
Tidsram: Omedelbart efter exponering för etiketten
|
Binär variabel (1 = identifierar korrekt produkten som ultraprocesserad; 0 = felaktig).
Deltagarna anger om de anser att produkten är ultraprocesserad
|
Omedelbart efter exponering för etiketten
|
|
Upplevd Hälsosamhet
Tidsram: Omedelbart efter exponering för etiketten
|
Deltagarna betygsätter varje produkt på en 5-gradig Likert-skala från 1 = "Mycket ohälsosamt" till 5 = "Mycket hälsosamt" för att ange hur bra eller dåligt för hälsan deltagaren anser att det skulle vara att konsumera produkten varje dag.
Högre poäng indikerar större upplevd hälsosamhet.
|
Omedelbart efter exponering för etiketten
|
|
Upplevd användbarhet
Tidsram: Omedelbart efter etikettexponering
|
Deltagarna betygsätter varje etikett på en 5-gradig Likert-skala från 1 = "Inte alls säker" till 5 = "Extremt säker" för att ange hur säker deltagaren är på att etiketten kan användas för att fatta beslut om hur väl maten passar in i en hälsosam kost.
Högre poäng indikerar större upplevd användbarhet av etiketten.
|
Omedelbart efter etikettexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00035394-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .