- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07533877
Tesztelés az Egyesült Államokban az ultrafeldolgozott élelmiszerek figyelmeztető címkéin (UPFWL-NIB)
Tesztek az ultrafeldolgozott élelmiszerek figyelmeztető címkéinek hozzáadásával az FDA tápanyagtáblázatában, véletlenszerű online kísérlet felnőttek körében az Egyesült Államokban
Ez a véletlenszerűen kontrollált online kísérlet azt teszteli, hogy egy erősen feldolgozott élelmiszer (UPF) figyelmeztető címke hozzáadása az FDA által javasolt Tápanyagtájékoztató Dobozhoz (NIB) megváltoztatja-e a fogyasztók észleléseit az erősen feldolgozott élelmiszerekkel kapcsolatban egy nemzetileg reprezentatív amerikai felnőtt mintán.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek a négy címke feltétel egyikébe, és négy különböző táplálkozási profilú UPF joghurt terméket értékelnek a NIB-en. Az elsődleges kimenetel a vásárlási szándék, a másodlagos kimenetelek pedig az észlelt egészségesség, az észlelt hasznosság és az UPF termékek helyes azonosítása.
Ez a kísérlet a következő kérdésekre kíván választ adni:
Csökkentik-e az UPF figyelmeztető címkék a vásárlási szándékot a NIB önmagához képest? Csökkentik-e az UPF figyelmeztető címkék az észlelt egészségességet a NIB önmagához képest? Segítenek-e az UPF figyelmeztető címkék több fogyasztónak a termékek helyes azonosításában, mint erősen feldolgozottak a NIB önmagához képest? Különböznek-e a különböző UPF figyelmeztető címke színtervek hatékonyságban a vásárlási szándék csökkentésében, az észlelt egészségesség csökkentésében és az UPF-ek helyes azonosításának javításában?
A kutatók összehasonlítják a kimeneteleket a négy véletlenszerű csoport között, hogy becsüljék az UPF figyelmeztetések hozzáadásának független hatását a NIB önmagában történő tápanyag-közzétételen túl.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Négykaros párhuzamos randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy országosan reprezentatív online felmérésben. A résztvevők (n≈7 000) azonos termékképeket fognak megtekinteni különböző UPFWL-ekkel: csak NIB Kontroll, NIB + UPF címke Sárga, NIB + UPF címke Piros, NIB + UPF címke Fekete.
Tárgyközi kísérleti elrendezés. Minden résztvevő egy címkefeltételt fog látni négy termékre (véletlenszerű sorrendben bemutatva). Az eredmények Likert-skálákon és bináris osztályozással lesznek mérve. A randomizáció Qualtrics-ban valósul meg egyszerű egyenlő allokációval. Minden termék megtekintése után a résztvevők kérdésekre fognak válaszolni a termék megvásárlási szándékáról, arról, hogy mennyire egészségesnek tartják a terméket, és arról, hogy a termék UPF-e vagy sem. A 4 termék bemutatása után a címke újra megjelenik, és a résztvevők kérdésekre fognak válaszolni arról, hogy mennyire hasznosnak tartják a címkét az ételek egészséges étrendbe való besorolásával kapcsolatos döntések meghozatalában.
A kutatók azt feltételezik, hogy minden UPF figyelmeztető címke (UPFWL) hatékonyabb lesz, mint a Tápanyagtáblázat (NIB) önmagában, a piros UPF figyelmeztető címke lesz a leghatékonyabb, majd a sárga címke, míg a fekete címke lesz a legkevésbé hatékony a vásárlási szándék csökkentésében, az érzékelt egészségesség csökkentésében, az érzékelt hasznosság növelésében és az ultraszabályozott termékek helyes azonosításának javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- A Verasight Panel tagja
- Az Egyesült Államokban él
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- Nem az Egyesült Államokban él
- A felmérést a résztvevők medián kitöltési idejének kevesebb mint egyharmadáig töltötte ki
- Magas elutasítási aránnyal rendelkező válaszadók (több mint 50%-ban kihagyta vagy utasította el a kérdéseket)
- Azok a válaszadók, akik 'egyenes vonalban' válaszolnak minden olyan kérdéscsoportra, amely 6 vagy több elemet tartalmaz, és a válaszok nem belsőleg konzisztensek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll
Csak NIB
|
Ez a beavatkozás a FDA Tápanyagtábla (NIB) keretében beágyazott, túlfeldolgozott élelmiszerekre figyelmeztető címke (UPFWL) feltételeinek kitételéből áll.
A résztvevők olyan túlfeldolgozott joghurttermékek makettjeit látják, amelyeken vagy csak a NIB, vagy a NIB egy UPFWL-lel (sárga, piros vagy fekete) kombinálva jelenik meg.
Ez a beavatkozás kísérleti úton izolálja a feldolgozásalapú figyelmeztetés hozzáadásának növekményes hatását a különböző tápanyagprofilú termékek között, bizonyítékot szolgáltatva arra, hogy a UPFWL, a tápanyagtartalomtól függetlenül, hogyan módosíthatja a vásárlási szándékot, a túlfeldolgozott élelmiszerek azonosítását és az érzékelt egészségességét.
|
|
Kísérleti: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Figyelmeztető címke Sárga
|
Ez a beavatkozás a FDA Tápanyagtábla (NIB) keretében beágyazott, túlfeldolgozott élelmiszerekre figyelmeztető címke (UPFWL) feltételeinek kitételéből áll.
A résztvevők olyan túlfeldolgozott joghurttermékek makettjeit látják, amelyeken vagy csak a NIB, vagy a NIB egy UPFWL-lel (sárga, piros vagy fekete) kombinálva jelenik meg.
Ez a beavatkozás kísérleti úton izolálja a feldolgozásalapú figyelmeztetés hozzáadásának növekményes hatását a különböző tápanyagprofilú termékek között, bizonyítékot szolgáltatva arra, hogy a UPFWL, a tápanyagtartalomtól függetlenül, hogyan módosíthatja a vásárlási szándékot, a túlfeldolgozott élelmiszerek azonosítását és az érzékelt egészségességét.
|
|
Kísérleti: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Figyelmeztető címke Piros
|
Ez a beavatkozás a FDA Tápanyagtábla (NIB) keretében beágyazott, túlfeldolgozott élelmiszerekre figyelmeztető címke (UPFWL) feltételeinek kitételéből áll.
A résztvevők olyan túlfeldolgozott joghurttermékek makettjeit látják, amelyeken vagy csak a NIB, vagy a NIB egy UPFWL-lel (sárga, piros vagy fekete) kombinálva jelenik meg.
Ez a beavatkozás kísérleti úton izolálja a feldolgozásalapú figyelmeztetés hozzáadásának növekményes hatását a különböző tápanyagprofilú termékek között, bizonyítékot szolgáltatva arra, hogy a UPFWL, a tápanyagtartalomtól függetlenül, hogyan módosíthatja a vásárlási szándékot, a túlfeldolgozott élelmiszerek azonosítását és az érzékelt egészségességét.
|
|
Kísérleti: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Figyelmeztető címke fekete
|
Ez a beavatkozás a FDA Tápanyagtábla (NIB) keretében beágyazott, túlfeldolgozott élelmiszerekre figyelmeztető címke (UPFWL) feltételeinek kitételéből áll.
A résztvevők olyan túlfeldolgozott joghurttermékek makettjeit látják, amelyeken vagy csak a NIB, vagy a NIB egy UPFWL-lel (sárga, piros vagy fekete) kombinálva jelenik meg.
Ez a beavatkozás kísérleti úton izolálja a feldolgozásalapú figyelmeztetés hozzáadásának növekményes hatását a különböző tápanyagprofilú termékek között, bizonyítékot szolgáltatva arra, hogy a UPFWL, a tápanyagtartalomtól függetlenül, hogyan módosíthatja a vásárlási szándékot, a túlfeldolgozott élelmiszerek azonosítását és az érzékelt egészségességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vásárlási szándék
Időkeret: Azonnal a címke kitettség után
|
Az egyes termékek vásárlásának valószínűsége 5 pontos Likert-skálán mért 1 = "Nagyon valószínűtlen" és 5 = "Nagyon valószínű" között, jelezve, hogy a résztvevő mennyire valószínű, hogy megvásárolná a terméket a következő héten, ha az elérhető lenne egy üzletben.
Magasabb pontszám nagyobb vásárlási szándékot jelez.
|
Azonnal a címke kitettség után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UPF helyes azonosítása
Időkeret: Azonnal a címke kitettség után
|
Bináris változó (1 = helyesen azonosítja a terméket ultrafeldolgozottnak; 0 = helytelen).
A résztvevők jelzik, hogy a résztvevő szerint a termék ultrafeldolgozott-e
|
Azonnal a címke kitettség után
|
|
Észlelt Egészségesség
Időkeret: Azonnal a címke kitettsége után
|
A résztvevők egy 5 pontos Likert-skálán értékelik az egyes termékeket 1 = "Nagyon egészségtelen" és 5 = "Nagyon egészséges" között, jelezve, hogy a résztvevő szerint milyen jónak vagy rossznak tartja az egészség szempontjából, ha minden nap fogyasztaná a terméket.
Magasabb pontszámok nagyobb érzékelt egészségességre utalnak.
|
Azonnal a címke kitettsége után
|
|
Észlelt Hasznosság
Időkeret: Azonnal a címke kitettség után
|
A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik minden címkét 1 = "Egyáltalán nem biztos" és 5 = "Rendkívül biztos" között, jelezve, hogy mennyire biztos a résztvevő abban, hogy a címke segítségével döntéseket lehet hozni arról, hogy az étel mennyire illeszkedik egy egészséges étrendbe.
Magasabb pontszámok a címke nagyobb hasznosságát jelzik.
|
Azonnal a címke kitettség után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00035394-B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .