- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07533877
Testing av advarselsetiketter for ultraprosessert mat i USA (UPFWL-NIB)
Testing av tilsetning av merkelapper for høyt prosessert mat i FDA sitt næringsstoffinformasjonsfelt, et randomisert nettbasert eksperiment blant voksne i USA
Dette randomiserte, kontrollerte nettbaserte eksperimentet vil teste om tilføyelse av en advarselsetikett for ultraprosessert mat (UPF) til FDAs foreslåtte ernæringsinformasjonsboks (NIB) endrer forbrukernes oppfatning av UPF-er blant et nasjonalt representativt utvalg av voksne i USA.
Deltakerne vil bli randomisert til én av fire etikettbetingelser og vil evaluere fire UPF-yoghurtprodukter med ulike ernæringsprofiler på NIB-en. Det primære resultatmålet er kjøpsintensjon, og de sekundære resultatmålene er oppfattet helsemessig verdi, oppfattet nytteverdi og korrekt identifisering av UPF-produkter.
Dette eksperimentet har som mål å svare på følgende spørsmål:
Reduserer UPF-advarselsetiketter kjøpsintensjoner sammenlignet med kun NIB? Reduserer UPF-advarselsetiketter oppfattet helsemessig verdi sammenlignet med kun NIB? Hjelper UPF-advarselsetiketter flere forbrukere til å korrekt identifisere produkter som ultraprosesserte sammenlignet med kun NIB? Er forskjellige fargeutforminger av UPF-advarselsetiketter ulike i effektivitet for å redusere kjøpsintensjoner, senke oppfattet helsemessig verdi og forbedre korrekt identifisering av UPF-er?
Forskere vil sammenligne resultater på tvers av de fire randomiserte gruppene for å estimere den uavhengige effekten av å tilføye UPF-advarsler utover næringsstoffavsløring i kun NIB.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Firearms parallell randomisert kontrollert studie (RCT) i en nasjonalt representativ nettundersøkelse. Deltakere (n≈7 000) vil se identiske produktbilder med forskjellige UPFWL: Kun NIB-kontroll, NIB + UPF-merkelapp Gul, NIB + UPF-merkelapp Rød, NIB + UPF-merkelapp Svart.
Mellom-deltaker-design. Hver deltaker vil se én merkelapptilstand over fire produkter (presentert i tilfeldig rekkefølge). Utfall vil bli målt via Likert-skalaer og binær klassifisering. Randomisering implementert i Qualtrics med enkel lik allokering. Etter å ha sett hvert produkt vil deltakerne svare på spørsmål om intensjon om å kjøpe produktet, hvor sunt deltakeren mener produktet er, og om produktet er et UPF eller ikke. Etter presentasjon av de 4 produktene vil merkelappen vises igjen og deltakerne vil svare på spørsmål om hvor nyttig deltakeren mener merkelappen er for å ta beslutninger om hvor godt et matprodukt passer inn i en sunn diett.
Forskerne antar at alle UPF-advarselsmerkelapper (UPFWL) vil være mer effektive enn bare Næringsstoffinformasjonsboksen (NIB), med den røde UPF-advarselsmerkelappen som den mest effektive, etterfulgt av den gule merkelappen, og den svarte merkelappen som den minst effektive for å redusere kjøpsintensjon, senke oppfattet sunnhet, øke oppfattet nytteverdi og forbedre korrekt identifisering av ultraprosesserte produkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Medlem av Verasight-panelet
- Bosatt i USA
Eksklusjonskriterier:
- <18 år
- Ikke bosatt i USA
- Fullførte undersøkelsen på mindre enn en tredjedel av median fullføringstid for alle deltakere
- Respondenter med høye avslagsrater (hoppet over eller nektet å svare på mer enn 50 % av spørsmålene)
- Respondenter som 'rettlinjer' alle spørreskjemaer med 6 eller flere elementer, hvor svarene ikke er interne konsistente
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kun NIB
|
Denne intervensjonen består av eksponering for varslingsetiketter for ultraprosessert mat (UPFWL) som er integrert i FDA sin Næringsinformasjonsboks (NIB).
Deltakerne ser på mock-ups av ultraprosesserte yoghurtprodukter som enten viser kun NIB eller NIB kombinert med en UPFWL (gul, rød eller svart).
Denne intervensjonen isolerer eksperimentelt den inkrementelle effekten av å legge til en prosesseringsbasert advarsel på tvers av produkter med varierende næringsprofiler, og gir bevis på hvordan UPFWL, uavhengig av næringsinnhold, kan endre kjøpsintensjon, identifisering av UPF-er og opplevd sunnhet.
|
|
Eksperimentell: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Advarselsmerke Gul
|
Denne intervensjonen består av eksponering for varslingsetiketter for ultraprosessert mat (UPFWL) som er integrert i FDA sin Næringsinformasjonsboks (NIB).
Deltakerne ser på mock-ups av ultraprosesserte yoghurtprodukter som enten viser kun NIB eller NIB kombinert med en UPFWL (gul, rød eller svart).
Denne intervensjonen isolerer eksperimentelt den inkrementelle effekten av å legge til en prosesseringsbasert advarsel på tvers av produkter med varierende næringsprofiler, og gir bevis på hvordan UPFWL, uavhengig av næringsinnhold, kan endre kjøpsintensjon, identifisering av UPF-er og opplevd sunnhet.
|
|
Eksperimentell: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Advarselsmerke Rødt
|
Denne intervensjonen består av eksponering for varslingsetiketter for ultraprosessert mat (UPFWL) som er integrert i FDA sin Næringsinformasjonsboks (NIB).
Deltakerne ser på mock-ups av ultraprosesserte yoghurtprodukter som enten viser kun NIB eller NIB kombinert med en UPFWL (gul, rød eller svart).
Denne intervensjonen isolerer eksperimentelt den inkrementelle effekten av å legge til en prosesseringsbasert advarsel på tvers av produkter med varierende næringsprofiler, og gir bevis på hvordan UPFWL, uavhengig av næringsinnhold, kan endre kjøpsintensjon, identifisering av UPF-er og opplevd sunnhet.
|
|
Eksperimentell: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Advarselsmerke Svart
|
Denne intervensjonen består av eksponering for varslingsetiketter for ultraprosessert mat (UPFWL) som er integrert i FDA sin Næringsinformasjonsboks (NIB).
Deltakerne ser på mock-ups av ultraprosesserte yoghurtprodukter som enten viser kun NIB eller NIB kombinert med en UPFWL (gul, rød eller svart).
Denne intervensjonen isolerer eksperimentelt den inkrementelle effekten av å legge til en prosesseringsbasert advarsel på tvers av produkter med varierende næringsprofiler, og gir bevis på hvordan UPFWL, uavhengig av næringsinnhold, kan endre kjøpsintensjon, identifisering av UPF-er og opplevd sunnhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøpsintensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter merkevareeksponering
|
Sannsynlighet for å kjøpe hvert produkt målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Svært usannsynlig" til 5 = "Svært sannsynlig" som indikerer hvor sannsynlig det er at deltakeren ville ha kjøpt produktet den neste uken dersom det var tilgjengelig i en butikk.
Høyere skårer indikerer større kjøpsintensjon.
|
Umiddelbart etter merkevareeksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identifikasjon av UPF
Tidsramme: Umiddelbart etter etiketteksponering
|
Binær variabel (1 = identifiserer produktet korrekt som ultraprosessert; 0 = feil).
Deltakerne indikerer om deltakeren mener produktet er ultraprosessert
|
Umiddelbart etter etiketteksponering
|
|
Opplevd helsemessig fordel
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for etikett
|
Deltakerne rangerer hvert produkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Veldig usunt" til 5 = "Veldig sunt", som indikerer hvor godt eller dårlig for helsen deltakeren mener det ville være å konsumere produktet hver dag.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd sunnhet.
|
Umiddelbart etter eksponering for etikett
|
|
Opplevd nytteverdi
Tidsramme: Umiddelbart etter etiketteksponering
|
Deltakerne vurderer hvert merke på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Ikke trygg i det hele tatt" til 5 = "Ekstremt trygg" for å indikere hvor trygg deltakeren er på at merket kan brukes til å hjelpe med å ta beslutninger om hvor godt maten passer inn i et sunt kosthold.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd nytteverdi av merket.
|
Umiddelbart etter etiketteksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00035394-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .