- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07533877
Teste de Rótulos de Aviso sobre Alimentos Ultraprocessados nos Estados Unidos (UPFWL-NIB)
Testar a Adição de Etiquetas de Aviso de Alimentos Ultraprocessados na Caixa de Informação Nutricional da FDA, um Experimento Aleatório Online em Adultos nos Estados Unidos
Este ensaio controlado randomizado online testará se a adição de uma etiqueta de aviso de alimentos ultraprocessados (UPF) à Caixa de Informação Nutricional (NIB) proposta pela FDA altera as perceções dos consumidores sobre UPF numa amostra nacionalmente representativa de adultos norte-americanos.
Os participantes serão randomizados para uma de quatro condições de rotulagem e avaliarão quatro produtos de iogurte UPF com diferentes perfis nutricionais na NIB. O resultado primário é a intenção de compra e os resultados secundários são a perceção de salubridade, a perceção de utilidade e a identificação correta de produtos UPF.
Este ensaio visa responder às seguintes questões:
As etiquetas de aviso de UPF reduzem as intenções de compra em comparação com apenas a NIB? As etiquetas de aviso de UPF reduzem a perceção de salubridade em comparação com apenas a NIB? As etiquetas de aviso de UPF ajudam mais consumidores a identificar corretamente os produtos como ultraprocessados em comparação com apenas a NIB? Os diferentes designs de cor das etiquetas de aviso de UPF diferem em eficácia na redução das intenções de compra, na diminuição da perceção de salubridade e na melhoria da identificação correta de UPF?
Os investigadores compararão os resultados entre os quatro braços randomizados para estimar o efeito independente da adição de avisos de UPF além da divulgação de nutrientes apenas na NIB.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaios clínicos randomizados (ECR) paralelos de quatro grupos num inquérito online nacionalmente representativo. Os participantes (n≈7.000) visualizarão imagens de produtos idênticas com diferentes UPFWL: Controlo apenas com NIB, NIB + etiqueta UPF Amarela, NIB + etiqueta UPF Vermelha, NIB + etiqueta UPF Preta.
Desenho interparticipantes. Cada participante verá uma condição de etiqueta em quatro produtos (apresentados por ordem aleatória). Os resultados serão medidos através de escalas de Likert e classificação binária. A randomização será implementada no Qualtrics com alocação simples igual. Após visualizar cada produto, os participantes responderão a perguntas sobre a intenção de compra do produto, o quão saudável o participante considera que o produto é, e se o produto é ou não um UPF. Após a apresentação dos 4 produtos, a etiqueta será exibida novamente e os participantes responderão a perguntas sobre o quão útil o participante considera que a etiqueta é para tomar decisões sobre o quão bem um alimento se enquadra numa dieta saudável.
Os investigadores hipotetizam que todas as etiquetas de aviso UPF (UPFWL) serão mais eficazes do que a Caixa de Informação Nutricional (NIB) sozinha, com a etiqueta de aviso UPF vermelha a ser a mais eficaz, seguida da etiqueta amarela, e a etiqueta preta a ser a menos eficaz na redução da intenção de compra, diminuição da perceção de saudabilidade, aumento da perceção de utilidade e melhoria da identificação correta de produtos ultraprocessados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Membro do Painel Verasight
- Residente nos Estados Unidos
Critérios de Exclusão:
- <18 anos de idade
- Não residente nos Estados Unidos
- Concluiu o inquérito em menos de um terço da duração média de conclusão de todos os participantes
- Inquiridos com taxas de recusa elevadas (omitidas ou recusadas mais de 50% das perguntas)
- Inquiridos que 'respondem em linha reta' a todas as grelhas de perguntas com 6 ou mais itens, onde as respostas não são internamente consistentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo
Apenas NIB
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Esta intervenção consiste na exposição a condições de rótulo de advertência para alimentos ultraprocessados (UPFWL) incorporadas na Caixa de Informação Nutricional (NIB) da FDA.
Os participantes visualizam maquetes de produtos de iogurte ultraprocessados que exibem apenas o NIB ou o NIB combinado com um UPFWL (amarelo, vermelho ou preto).
Esta intervenção isola experimentalmente o efeito incremental da adição de uma advertência baseada no processamento em produtos com diferentes perfis nutricionais, fornecendo evidências sobre como o UPFWL, independentemente do conteúdo de nutrientes, pode alterar a intenção de compra, a identificação de UPFs e a perceção de salubridade.
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Experimental: NIB + UPFWL 1
Etiqueta de Aviso NIB + UPF Amarela
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Esta intervenção consiste na exposição a condições de rótulo de advertência para alimentos ultraprocessados (UPFWL) incorporadas na Caixa de Informação Nutricional (NIB) da FDA.
Os participantes visualizam maquetes de produtos de iogurte ultraprocessados que exibem apenas o NIB ou o NIB combinado com um UPFWL (amarelo, vermelho ou preto).
Esta intervenção isola experimentalmente o efeito incremental da adição de uma advertência baseada no processamento em produtos com diferentes perfis nutricionais, fornecendo evidências sobre como o UPFWL, independentemente do conteúdo de nutrientes, pode alterar a intenção de compra, a identificação de UPFs e a perceção de salubridade.
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Experimental: NIB + UPFWL 2
NIB + Rótulo de Aviso UPF Vermelho
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Esta intervenção consiste na exposição a condições de rótulo de advertência para alimentos ultraprocessados (UPFWL) incorporadas na Caixa de Informação Nutricional (NIB) da FDA.
Os participantes visualizam maquetes de produtos de iogurte ultraprocessados que exibem apenas o NIB ou o NIB combinado com um UPFWL (amarelo, vermelho ou preto).
Esta intervenção isola experimentalmente o efeito incremental da adição de uma advertência baseada no processamento em produtos com diferentes perfis nutricionais, fornecendo evidências sobre como o UPFWL, independentemente do conteúdo de nutrientes, pode alterar a intenção de compra, a identificação de UPFs e a perceção de salubridade.
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Experimental: NIB + UPFWL 3
Etiqueta de Aviso NIB + UPF Preta
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Esta intervenção consiste na exposição a condições de rótulo de advertência para alimentos ultraprocessados (UPFWL) incorporadas na Caixa de Informação Nutricional (NIB) da FDA.
Os participantes visualizam maquetes de produtos de iogurte ultraprocessados que exibem apenas o NIB ou o NIB combinado com um UPFWL (amarelo, vermelho ou preto).
Esta intervenção isola experimentalmente o efeito incremental da adição de uma advertência baseada no processamento em produtos com diferentes perfis nutricionais, fornecendo evidências sobre como o UPFWL, independentemente do conteúdo de nutrientes, pode alterar a intenção de compra, a identificação de UPFs e a perceção de salubridade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de Compra
Prazo: Imediatamente após a exposição ao rótulo
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Probabilidade de compra de cada produto medida numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 = "Muito improvável" a 5 = "Muito provável", indicando a probabilidade de o participante comprar o produto na próxima semana se estivesse disponível numa loja.
Pontuações mais elevadas indicam maior intenção de compra. |
Imediatamente após a exposição ao rótulo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação Correta de UPF
Prazo: Imediatamente após a exposição do rótulo
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Variável binária (1 = identifica corretamente o produto como ultraprocessado; 0 = incorreto).
Os participantes indicam se consideram que o produto é ultraprocessado |
Imediatamente após a exposição do rótulo
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Perceção de Saúde
Prazo: Imediatamente após a exposição ao rótulo
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Os participantes classificam cada produto numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 = "Muito pouco saudável" a 5 = "Muito saudável", indicando o quão bom ou mau para a saúde o participante acredita que seria consumir o produto todos os dias.
Pontuações mais altas indicam uma perceção maior de saudabilidade.
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Imediatamente após a exposição ao rótulo
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Utilidade Percebida
Prazo: Imediatamente após a exposição do rótulo
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Os participantes classificam cada etiqueta numa escala Likert de 5 pontos, de 1 = "Nada confiante" a 5 = "Extremamente confiante", indicando o quão confiante o participante está de que a etiqueta pode ser usada para ajudar a tomar decisões sobre o quão bem o alimento se enquadra numa dieta saudável.
Pontuações mais altas indicam maior utilidade percebida da etiqueta.
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Imediatamente após a exposição do rótulo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00035394-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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