- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07533877
Testowanie etykiet ostrzegawczych na produktach wysokoprzetworzonych w Stanach Zjednoczonych (UPFWL-NIB)
Testowanie Dodawania Ostrzeżeń o Produktach Wysoko Przetworzonych w Ramkach Informacji Żywieniowych FDA, Randomizowany Eksperyment Online wśród Dorosłych w Stanach Zjednoczonych
To randomizowane kontrolowane badanie online przetestuje, czy dodanie etykiety ostrzegawczej dotyczącej żywności ultraprzetworzonej (UPF) do proponowanego przez FDA Pudełka Informacji o Wartości Odżywczej (NIB) zmienia postrzeganie UPF przez konsumentów wśród reprezentatywnej dla kraju próby dorosłych mieszkańców USA.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków etykietowania i będą oceniać cztery jogurty UPF o różnych profilach odżywczych na NIB. Głównym wynikiem jest zamiar zakupu, a wynikami drugorzędnymi są postrzegana zdrowotność, postrzegana przydatność i prawidłowa identyfikacja produktów UPF.
Ten eksperyment ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania:
Czy etykiety ostrzegawcze UPF zmniejszają zamiary zakupu w porównaniu z samym NIB? Czy etykiety ostrzegawcze UPF zmniejszają postrzeganą zdrowotność w porównaniu z samym NIB? Czy etykiety ostrzegawcze UPF pomagają większej liczbie konsumentów poprawnie zidentyfikować produkty jako ultraprzetworzone w porównaniu z samym NIB? Czy różne projekty kolorystyczne etykiet ostrzegawczych UPF różnią się skutecznością w zmniejszaniu zamiarów zakupu, obniżaniu postrzeganej zdrowotności i poprawie prawidłowej identyfikacji UPF?
Badacze porównają wyniki w czterech randomizowanych grupach, aby oszacować niezależny efekt dodania ostrzeżeń UPF wykraczający poza samo ujawnianie składników odżywczych w NIB.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czteroramienne równoległe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w ogólnokrajowym reprezentatywnym badaniu internetowym. Uczestnicy (n≈7 000) zobaczą identyczne obrazy produktów z różnymi UPFWL: Kontrola tylko z NIB, NIB + etykieta UPF Żółta, NIB + etykieta UPF Czerwona, NIB + etykieta UPF Czarna.
Projekt międzyosobniczy. Każdy uczestnik zobaczy jeden warunek etykiety na czterech produktach (prezentowanych w losowej kolejności). Wyniki będą mierzone za pomocą skal Likerta i klasyfikacji binarnej. Randomizacja zaimplementowana w Qualtrics z prostym równym przydziałem. Po obejrzeniu każdego produktu uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące zamiaru zakupu produktu, tego, jak zdrowy uważają produkt oraz czy produkt jest UPF. Po prezentacji 4 produktów etykieta zostanie ponownie wyświetlona, a uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące tego, jak użyteczna uważają etykietę w podejmowaniu decyzji o tym, jak dobrze żywność pasuje do zdrowej diety.
Badacze zakładają, że wszystkie etykiety ostrzegawcze UPF (UPFWL) będą bardziej skuteczne niż sam NIB, przy czym czerwona etykieta ostrzegawcza UPF będzie najbardziej skuteczna, następnie żółta etykieta, a czarna etykieta będzie najmniej skuteczna w zmniejszaniu intencji zakupu, obniżaniu postrzeganej zdrowotności, zwiększaniu postrzeganej użyteczności i poprawie prawidłowej identyfikacji produktów wysokoprzetworzonych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Carr, MPH, MBA
- Numer telefonu: 240-405-2823
- E-mail: ncarr6@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julia A Wolfson, PhD. Principal Investigator
- Numer telefonu: 213-359-2915
- E-mail: jwolfso7@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Kontakt:
- Nina Carr, MPH, MBA
- Numer telefonu: 240-405-2823
- E-mail: ncarr6@jhu.edu
-
Pod-śledczy:
- Daphne A Barquera, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starszy
- Członek panelu Verasight
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Ukończył ankietę w czasie krótszym niż jedna trzecia mediany czasu ukończenia wszystkich uczestników
- Respondenci z wysokimi wskaźnikami odmowy (pominięto lub odmówiono odpowiedzi na ponad 50% pytań)
- Respondenci, którzy odpowiadają 'prosto liniowo' na wszystkie siatki pytań zawierające 6 lub więcej pozycji, gdzie odpowiedzi nie są wewnętrznie spójne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Tylko NIB
|
To działanie polega na ekspozycji na warunki ostrzeżenia dotyczącego żywności wysokoprzetworzonej (UPFWL) osadzone w Ramce Informacji o Wartości Odżywczej FDA (NIB).
Uczestnicy oglądają makiety produktów wysokoprzetworzonego jogurtu wyświetlające albo samą NIB, albo NIB połączoną z UPFWL (żółtym, czerwonym lub czarnym).
To działanie eksperymentalnie izoluje przyrostowy efekt dodania ostrzeżenia opartego na przetworzeniu w produktach o różnych profilach odżywczych, dostarczając dowodów na to, jak UPFWL, niezależnie od zawartości składników odżywczych, może zmienić zamiar zakupu, identyfikację UPF i postrzeganą zdrowotność.
|
|
Eksperymentalny: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Etykieta ostrzegawcza Żółta
|
To działanie polega na ekspozycji na warunki ostrzeżenia dotyczącego żywności wysokoprzetworzonej (UPFWL) osadzone w Ramce Informacji o Wartości Odżywczej FDA (NIB).
Uczestnicy oglądają makiety produktów wysokoprzetworzonego jogurtu wyświetlające albo samą NIB, albo NIB połączoną z UPFWL (żółtym, czerwonym lub czarnym).
To działanie eksperymentalnie izoluje przyrostowy efekt dodania ostrzeżenia opartego na przetworzeniu w produktach o różnych profilach odżywczych, dostarczając dowodów na to, jak UPFWL, niezależnie od zawartości składników odżywczych, może zmienić zamiar zakupu, identyfikację UPF i postrzeganą zdrowotność.
|
|
Eksperymentalny: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Ostrzeżenie Etykieta Czerwona
|
To działanie polega na ekspozycji na warunki ostrzeżenia dotyczącego żywności wysokoprzetworzonej (UPFWL) osadzone w Ramce Informacji o Wartości Odżywczej FDA (NIB).
Uczestnicy oglądają makiety produktów wysokoprzetworzonego jogurtu wyświetlające albo samą NIB, albo NIB połączoną z UPFWL (żółtym, czerwonym lub czarnym).
To działanie eksperymentalnie izoluje przyrostowy efekt dodania ostrzeżenia opartego na przetworzeniu w produktach o różnych profilach odżywczych, dostarczając dowodów na to, jak UPFWL, niezależnie od zawartości składników odżywczych, może zmienić zamiar zakupu, identyfikację UPF i postrzeganą zdrowotność.
|
|
Eksperymentalny: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Etykieta ostrzegawcza Czarna
|
To działanie polega na ekspozycji na warunki ostrzeżenia dotyczącego żywności wysokoprzetworzonej (UPFWL) osadzone w Ramce Informacji o Wartości Odżywczej FDA (NIB).
Uczestnicy oglądają makiety produktów wysokoprzetworzonego jogurtu wyświetlające albo samą NIB, albo NIB połączoną z UPFWL (żółtym, czerwonym lub czarnym).
To działanie eksperymentalnie izoluje przyrostowy efekt dodania ostrzeżenia opartego na przetworzeniu w produktach o różnych profilach odżywczych, dostarczając dowodów na to, jak UPFWL, niezależnie od zawartości składników odżywczych, może zmienić zamiar zakupu, identyfikację UPF i postrzeganą zdrowotność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar zakupu
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
Prawdopodobieństwo zakupu każdego produktu mierzone na 5-punktowej skali Likerta od 1 = "Bardzo mało prawdopodobne" do 5 = "Bardzo prawdopodobne", wskazujące na to, jak prawdopodobne jest, że uczestnik kupiłby produkt w ciągu najbliższego tygodnia, gdyby był dostępny w sklepie.
Wyższe wyniki wskazują na większą intencję zakupu.
|
Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa Identyfikacja UPF
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
Zmienna binarna (1 = poprawnie identyfikuje produkt jako ultraprzetworzony; 0 = niepoprawnie).
Uczestnicy wskazują, czy ich zdaniem produkt jest ultraprzetworzony
|
Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
|
Postrzegana Korzyść dla Zdrowia
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
Uczestnicy oceniają każdy produkt na 5-punktowej skali Likerta od 1 = „Bardzo niezdrowy” do 5 = „Bardzo zdrowy”, wskazując, jak dobry lub zły dla zdrowia, według uczestnika, byłoby spożywanie produktu każdego dnia.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie zdrowotności.
|
Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
|
Postrzegana Przydatność
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
Uczestnicy oceniają każdą etykietę w 5-punktowej skali Likerta od 1 = "Brak pewności" do 5 = "Bardzo pewny", wskazując, jak pewny jest uczestnik, że etykieta może być użyta do podjęcia decyzji o tym, jak dobrze dana żywność pasuje do zdrowej diety.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą użyteczność etykiety.
|
Natychmiast po ekspozycji na etykietę
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00035394-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone