- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533877
Test d'étiquettes d'avertissement sur les aliments ultra-transformés aux États-Unis (UPFWL-NIB)
Test d'ajout d'étiquettes d'avertissement sur les aliments ultra-transformés dans la boîte d'informations nutritionnelles de la FDA, une expérience randomisée en ligne chez les adultes aux États-Unis
Cette expérience en ligne randomisée contrôlée évaluera si l'ajout d'un avertissement sur les aliments ultra-transformés (AUT) à la Boîte d'Information Nutritionnelle (BIN) proposée par la FDA modifie les perceptions des consommateurs concernant les AUT auprès d'un échantillon national représentatif d'adultes américains.
Les participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions d'étiquetage et évalueront quatre produits de yaourt AUT avec différents profils nutritionnels sur la BIN. Le critère de jugement principal est l'intention d'achat et les critères secondaires sont la perception de la salubrité, l'utilité perçue et l'identification correcte des produits AUT.
Cette expérience vise à répondre aux questions suivantes :
Les avertissements AUT réduisent-ils les intentions d'achat par rapport à la BIN seule ? Les avertissements AUT réduisent-ils la perception de salubrité par rapport à la BIN seule ? Les avertissements AUT aident-ils davantage de consommateurs à identifier correctement les produits comme ultra-transformés par rapport à la BIN seule ? Les différents designs colorés d'avertissements AUT diffèrent-ils en efficacité pour réduire les intentions d'achat, diminuer la perception de salubrité et améliorer l'identification correcte des AUT ?
Les chercheurs compareront les résultats entre les quatre bras randomisés pour estimer l'effet indépendant de l'ajout d'avertissements AUT au-delà de la simple divulgation des nutriments dans la BIN seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle à quatre bras dans une enquête en ligne représentative au niveau national. Les participants (n≈7 000) verront des images de produits identiques avec différentes UPFWL : Témoin avec seulement NIB, NIB + étiquette UPF Jaune, NIB + étiquette UPF Rouge, NIB + étiquette UPF Noir.
Plan inter-sujets. Chaque participant verra une condition d'étiquetage sur quatre produits (présentés dans un ordre aléatoire). Les résultats seront mesurés via des échelles de Likert et une classification binaire. La randomisation est mise en œuvre dans Qualtrics avec une allocation simple et égale. Après avoir vu chaque produit, les participants répondront à des questions sur l'intention d'acheter le produit, sur la perception de la santé du produit et sur le fait que le produit soit ou non un UPF. Après la présentation des 4 produits, l'étiquette sera affichée à nouveau et les participants répondront à des questions sur l'utilité perçue de l'étiquette pour prendre des décisions sur l'adéquation d'un aliment à une alimentation saine.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que toutes les étiquettes d'avertissement UPF (UPFWL) seront plus efficaces que la Boîte d'Information Nutritionnelle (NIB) seule, avec l'étiquette d'avertissement UPF rouge étant la plus efficace, suivie de l'étiquette jaune, et l'étiquette noire étant la moins efficace pour réduire l'intention d'achat, diminuer la perception de la santé, augmenter l'utilité perçue et améliorer l'identification correcte des produits ultra-transformés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Membre du Panel Verasight
- Résidant aux États-Unis
Critères d'exclusion :
- <18 ans
- Ne résidant pas aux États-Unis
- A terminé l'enquête en moins d'un tiers de la durée médiane de réalisation de tous les participants
- Répondants avec des taux de refus élevés (ont sauté ou refusé plus de 50 % des questions)
- Répondants qui répondent de manière systématique (« straight-line ») à toutes les grilles de questions comportant 6 éléments ou plus, lorsque les réponses ne sont pas cohérentes en interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
NIB uniquement
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Cette intervention consiste en une exposition à des conditions d'étiquetage d'avertissement pour les aliments ultra-transformés (UPFWL) intégrées dans la Boîte d'Information Nutritionnelle (NIB) de la FDA.
Les participants visualisent des maquettes de produits de yaourt ultra-transformés affichant soit la NIB seule, soit la NIB combinée avec un UPFWL (jaune, rouge ou noir).
Cette intervention isole expérimentalement l'effet incrémental de l'ajout d'un avertissement basé sur le traitement à travers des produits ayant des profils nutritionnels variés, fournissant des preuves sur la manière dont les UPFWL, indépendamment de la teneur en nutriments, peuvent modifier l'intention d'achat, l'identification des UPF et la perception de la salubrité.
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Expérimental: NIB + UPFWL 1
Étiquette d'avertissement jaune NIB + UPF
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Cette intervention consiste en une exposition à des conditions d'étiquetage d'avertissement pour les aliments ultra-transformés (UPFWL) intégrées dans la Boîte d'Information Nutritionnelle (NIB) de la FDA.
Les participants visualisent des maquettes de produits de yaourt ultra-transformés affichant soit la NIB seule, soit la NIB combinée avec un UPFWL (jaune, rouge ou noir).
Cette intervention isole expérimentalement l'effet incrémental de l'ajout d'un avertissement basé sur le traitement à travers des produits ayant des profils nutritionnels variés, fournissant des preuves sur la manière dont les UPFWL, indépendamment de la teneur en nutriments, peuvent modifier l'intention d'achat, l'identification des UPF et la perception de la salubrité.
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Expérimental: NIB + UPFWL 2
Étiquette d'avertissement NIB + UPF Rouge
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Cette intervention consiste en une exposition à des conditions d'étiquetage d'avertissement pour les aliments ultra-transformés (UPFWL) intégrées dans la Boîte d'Information Nutritionnelle (NIB) de la FDA.
Les participants visualisent des maquettes de produits de yaourt ultra-transformés affichant soit la NIB seule, soit la NIB combinée avec un UPFWL (jaune, rouge ou noir).
Cette intervention isole expérimentalement l'effet incrémental de l'ajout d'un avertissement basé sur le traitement à travers des produits ayant des profils nutritionnels variés, fournissant des preuves sur la manière dont les UPFWL, indépendamment de la teneur en nutriments, peuvent modifier l'intention d'achat, l'identification des UPF et la perception de la salubrité.
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Expérimental: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Étiquette d'avertissement Noir
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Cette intervention consiste en une exposition à des conditions d'étiquetage d'avertissement pour les aliments ultra-transformés (UPFWL) intégrées dans la Boîte d'Information Nutritionnelle (NIB) de la FDA.
Les participants visualisent des maquettes de produits de yaourt ultra-transformés affichant soit la NIB seule, soit la NIB combinée avec un UPFWL (jaune, rouge ou noir).
Cette intervention isole expérimentalement l'effet incrémental de l'ajout d'un avertissement basé sur le traitement à travers des produits ayant des profils nutritionnels variés, fournissant des preuves sur la manière dont les UPFWL, indépendamment de la teneur en nutriments, peuvent modifier l'intention d'achat, l'identification des UPF et la perception de la salubrité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention d'Achat
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Probabilité d'achat de chaque produit mesurée sur une échelle de Likert à 5 points de 1 = "Très improbable" à 5 = "Très probable" indiquant la probabilité que le participant achète le produit dans la semaine suivante s'il était disponible en magasin.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention d'achat. |
Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification correcte des UPF
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Variable binaire (1 = identifie correctement le produit comme ultra-transformé ; 0 = incorrect).
Les participants indiquent si le participant pense que le produit est ultra-transformé
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Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Perception de la salubrité
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Les participants évaluent chaque produit sur une échelle de Likert en 5 points de 1 = "Très mauvais pour la santé" à 5 = "Très bon pour la santé", indiquant à quel point ils pensent que consommer le produit quotidiennement serait bénéfique ou néfaste pour la santé.
Des scores plus élevés indiquent une perception plus grande de l'effet bénéfique sur la santé.
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Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Utilité perçue
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Les participants évaluent chaque étiquette sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = « Pas du tout confiant » à 5 = « Extrêmement confiant », indiquant à quel point le participant est confiant que l'étiquette pourrait être utilisée pour aider à prendre des décisions sur la manière dont l'aliment s'intègre dans un régime alimentaire sain.
Des scores plus élevés indiquent une utilité perçue plus grande de l'étiquette.
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Immédiatement après l'exposition à l'étiquette
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00035394-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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