- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07533877
Тестирование предупреждающих надписей об ультраобработанных продуктах в Соединённых Штатах (UPFWL-NIB)
Тестирование добавления предупредительных маркировок об ультраобработанных продуктах в информационное окно о питании FDA, рандомизированный онлайн-эксперимент среди взрослых в Соединенных Штатах
Это рандомизированное контролируемое онлайн-экспериментальное исследование проверит, изменяет ли добавление предупреждающей маркировки об ультраобработанных пищевых продуктах (УОП) в предлагаемый FDA Информационный блок о питании (ИБП) потребительские представления об УОП среди национально репрезентативной выборки взрослых в США.
Участники будут рандомизированы в одну из четырёх групп с разными вариантами маркировки и оценят четыре йогуртовых продукта УОП с различными профилями питательности, представленными в ИБП. Основным результатом является намерение совершить покупку, а второстепенными результатами — воспринимаемая полезность для здоровья, воспринимаемая полезность и правильная идентификация продуктов как ультраобработанных.
Этот эксперимент направлен на ответ на следующие вопросы:
Снижают ли предупреждающие маркировки об УОП намерения совершить покупку по сравнению с использованием только ИБП? Снижают ли предупреждающие маркировки об УОП воспринимаемую полезность для здоровья по сравнению с использованием только ИБП? Помогают ли предупреждающие маркировки об УОП большему числу потребителей правильно идентифицировать продукты как ультраобработанные по сравнению с использованием только ИБП? Различаются ли разные цветовые дизайны предупреждающих маркировок об УОП по эффективности в снижении намерений совершить покупку, уменьшении воспринимаемой полезности для здоровья и улучшении правильной идентификации УОП?
Исследователи сравнят результаты по четырём рандомизированным группам, чтобы оценить независимый эффект добавления предупреждений об УОП сверх раскрытия информации о питательных веществах только в ИБП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четырехгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в рамках национально репрезентативного онлайн-опроса. Участники (n≈7,000) увидят одинаковые изображения продуктов с различными предупреждающими этикетками об ультра-обработанных продуктах (UPFWL): только контрольная группа с информацией о пищевой ценности (NIB), NIB + желтая этикетка UPF, NIB + красная этикетка UPF, NIB + черная этикетка UPF.
Межгрупповой дизайн. Каждый участник увидит один тип этикетки для четырех продуктов (представленных в случайном порядке). Результаты будут измеряться с помощью шкал Лайкерта и бинарной классификации. Рандомизация реализована в Qualtrics с простым равным распределением. После просмотра каждого продукта участники ответят на вопросы о намерении приобрести продукт, о том, насколько здоровым, по мнению участника, является продукт, и является ли продукт ультра-обработанным. После представления 4 продуктов этикетка будет отображена снова, и участники ответят на вопросы о том, насколько полезной, по их мнению, является этикетка для принятия решений о том, насколько продукт соответствует здоровому питанию.
Исследователи предполагают, что все предупреждающие этикетки об ультра-обработанных продуктах (UPFWL) будут более эффективными, чем только информация о пищевой ценности (NIB), причем красная предупреждающая этикетка UPF будет наиболее эффективной, затем желтая этикетка, а черная этикетка будет наименее эффективной в снижении намерения покупки, уменьшении воспринимаемой полезности для здоровья, повышении воспринимаемой полезности и улучшении правильной идентификации ультра-обработанных продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Участник панели Verasight
- Проживание в Соединенных Штатах
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Не проживает в Соединенных Штатах
- Завершил опрос менее чем за одну треть медианной продолжительности выполнения всех участников
- Респонденты с высоким уровнем отказов (пропустили или отказались отвечать более чем на 50% вопросов)
- Респонденты, которые дают одинаковые ответы на все вопросы в сетках из 6 и более пунктов, где ответы не являются внутренне согласованными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Только NIB
|
Это вмешательство заключается в воздействии условий маркировки предупреждением об ультраобработанных продуктах (UPFWL), встроенных в рамку информации о питательной ценности FDA (NIB).
Участники рассматривают макеты ультраобработанных йогуртовых продуктов, демонстрирующие либо только NIB, либо NIB в сочетании с UPFWL (желтым, красным или черным).
Это вмешательство экспериментально изолирует добавочный эффект включения предупреждения, основанного на степени обработки, для продуктов с различным питательным профилем, предоставляя доказательства того, как UPFWL, независимо от содержания питательных веществ, может изменить намерение совершить покупку, идентификацию UPF и воспринимаемую полезность для здоровья.
|
|
Экспериментальный: НИБ + UPFWL 1
NIB + UPF Предупреждающая этикетка Желтая
|
Это вмешательство заключается в воздействии условий маркировки предупреждением об ультраобработанных продуктах (UPFWL), встроенных в рамку информации о питательной ценности FDA (NIB).
Участники рассматривают макеты ультраобработанных йогуртовых продуктов, демонстрирующие либо только NIB, либо NIB в сочетании с UPFWL (желтым, красным или черным).
Это вмешательство экспериментально изолирует добавочный эффект включения предупреждения, основанного на степени обработки, для продуктов с различным питательным профилем, предоставляя доказательства того, как UPFWL, независимо от содержания питательных веществ, может изменить намерение совершить покупку, идентификацию UPF и воспринимаемую полезность для здоровья.
|
|
Экспериментальный: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Предупредительная этикетка Красная
|
Это вмешательство заключается в воздействии условий маркировки предупреждением об ультраобработанных продуктах (UPFWL), встроенных в рамку информации о питательной ценности FDA (NIB).
Участники рассматривают макеты ультраобработанных йогуртовых продуктов, демонстрирующие либо только NIB, либо NIB в сочетании с UPFWL (желтым, красным или черным).
Это вмешательство экспериментально изолирует добавочный эффект включения предупреждения, основанного на степени обработки, для продуктов с различным питательным профилем, предоставляя доказательства того, как UPFWL, независимо от содержания питательных веществ, может изменить намерение совершить покупку, идентификацию UPF и воспринимаемую полезность для здоровья.
|
|
Экспериментальный: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Черная этикетка с предупреждением
|
Это вмешательство заключается в воздействии условий маркировки предупреждением об ультраобработанных продуктах (UPFWL), встроенных в рамку информации о питательной ценности FDA (NIB).
Участники рассматривают макеты ультраобработанных йогуртовых продуктов, демонстрирующие либо только NIB, либо NIB в сочетании с UPFWL (желтым, красным или черным).
Это вмешательство экспериментально изолирует добавочный эффект включения предупреждения, основанного на степени обработки, для продуктов с различным питательным профилем, предоставляя доказательства того, как UPFWL, независимо от содержания питательных веществ, может изменить намерение совершить покупку, идентификацию UPF и воспринимаемую полезность для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение совершить покупку
Временное ограничение: Сразу после воздействия этикетки
|
Вероятность покупки каждого продукта измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = "Очень маловероятно" до 5 = "Очень вероятно", что указывает на то, насколько вероятно участник купил бы продукт в течение следующей недели, если бы он был доступен в магазине.
Более высокие баллы указывают на большее намерение совершить покупку.
|
Сразу после воздействия этикетки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корректная идентификация УПФ
Временное ограничение: Сразу после воздействия метки
|
Бинарная переменная (1 = правильно определяет продукт как ультраобработанный; 0 = неправильно).
Участники указывают, считает ли участник продукт ультраобработанным
|
Сразу после воздействия метки
|
|
Воспринимаемая полезность для здоровья
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия этикетки
|
Участники оценивают каждый продукт по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = "Очень вредно для здоровья" до 5 = "Очень полезно для здоровья", указывая, насколько, по их мнению, хорошо или плохо для здоровья было бы употреблять этот продукт каждый день.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую полезность для здоровья.
|
Непосредственно после воздействия этикетки
|
|
Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: Сразу после воздействия этикетки
|
Участники оценивают каждую этикетку по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «Совсем не уверен» до 5 = «Крайне уверен», указывая, насколько участник уверен, что эта этикетка может помочь принять решение о том, насколько хорошо продукт вписывается в здоровый рацион.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую полезность этикетки.
|
Сразу после воздействия этикетки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00035394-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .