- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533877
Ultraprosessoitujen tuotteiden varoitusmerkintöjen testaus Yhdysvalloissa (UPFWL-NIB)
Ultra-tuotettujen elintarvikkeiden varoitusmerkintöjen testaaminen FDA:n ravintoarvotaulukossa – satunnaistettu verkkokokeilu Yhdysvalloissa aikuisilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu verkko-eksperimentti testaa, muuttaako ultraprosessoidun ruoan (UPF) varoitusmerkin lisääminen FDA:n ehdotettuun ravintotietolaatikkoon (NIB) kuluttajien käsityksiä UPF:istä Yhdysvaltojen aikuisista otetussa kansallisesti edustavassa otoksessa.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä merkintäehtoryhmästä ja he arvioivat neljää UPF-jogurttituotetta, joilla on erilaiset ravintoarvoprofiilit NIB:ssä. Ensisijainen lopputulos on ostoaikeet ja toissijaisia lopputuloksia ovat koettu terveellisyys, koettu hyödyllisyys sekä UPF-tuotteiden oikea tunnistaminen.
Tämä koe pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
Vähentävätkö UPF-varoitusmerkit ostoaikeita verrattuna pelkkään NIB:ään? Vähentävätkö UPF-varoitusmerkit koettua terveellisyyttä verrattuna pelkkään NIB:ään? Auttavatko UPF-varoitusmerkit useampia kuluttajia tunnistamaan tuotteet oikein ultraprosessoiduiksi verrattuna pelkkään NIB:ään? Eroavatko erilaiset UPF-varoitusmerkkien värisuunnittelut tehokkuudessa ostoaikeiden vähentämisessä, koetun terveellisyyden alentamisessa ja UPF:ien oikean tunnistamisen parantamisessa?
Tutkijat vertailevat lopputuloksia neljän satunnaistetun ryhmän välillä arvioidakseen UPF-varoituksen lisäämisen riippumatonta vaikutusta ravintoaineiden paljastamisen lisäksi pelkässä NIB:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nelivarsinainen rinnakkaissatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kansallisesti edustavassa verkkokyselyssä. Osallistujat (n≈7000) näkevät identtiset tuotekuvat eri UPFWL:llä: vain NIB-kontrolli, NIB + UPF-merkintä Keltainen, NIB + UPF-merkintä Punainen, NIB + UPF-merkintä Musta.
Väliaineistomuotoilu. Jokainen osallistuja näkee yhden merkintäehdon neljän tuotteen kohdalla (satunnaisessa järjestyksessä). Tuloksia mitataan Likert-asteikoilla ja binäärisellä luokittelulla. Satunnaistaminen toteutetaan Qualtricsissa yksinkertaisella tasaisella allokaatiolla. Jokaisen tuotteen katselun jälkeen osallistujat vastaavat kysymyksiin tuotteen ostoaikeesta, siitä kuinka terveelliseksi osallistuja pitää tuotetta, ja siitä onko tuote UPF. Neljän tuotteen esittelyn jälkeen merkintä näytetään uudelleen ja osallistujat vastaavat kysymyksiin siitä, kuinka hyödylliseksi osallistuja pitää merkintää päätöksiä tehdessään siitä, kuinka hyvin ruoka sopii terveelliseen ruokavalioon.
Tutkijat olettavat, että kaikki UPF-varoitusmerkinnät (UPFWL) ovat tehokkaampia kuin pelkkä ravintotietolaatikko (NIB), punaisen UPF-varoitusmerkin olevan tehokkain, sen jälkeen keltaisen merkin, ja mustan merkin olevan vähiten tehokas vähentämään ostoaikeita, alentamaan koettua terveellisyyttä, lisäämään koettua hyödyllisyyttä ja parantamaan ylijalostettujen tuotteiden oikeaa tunnistamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Verasight-paneelin jäsen
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Ei asu Yhdysvalloissa
- Suoritti kyselyn alle kolmanneksessa kaikkien osallistujien keskimääräisestä suoritusajasta
- Vastaajat, joilla on korkea kieltäytymisprosentti (ohitti tai kieltäytyi yli 50% kysymyksistä)
- Vastaajat, jotka 'suoraviivaistavat' kaikki vähintään 6 kohdetta sisältävät kysymysruudukot siten, että vastaukset eivät ole sisäisesti johdonmukaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Vain NIB
|
Tämä interventio koostuu altistumisesta yliprosessoitujen varoitusmerkintöjen (UPFWL) olosuhteille, jotka on upotettu FDA:n ravintotietolaatikkoon (NIB).
Osallistujat katsovat yliprosessoitujen jugurttituotteiden mallinnuksia, jotka esittävät joko vain NIB:ta tai NIB:ta yhdistettynä UPFWL:ään (keltainen, punainen tai musta).
Tämä interventio eristää kokeellisesti prosessointiin perustuvan varoituksen lisäämisen lisävaikutuksen eri ravintoprofiileja omaavien tuotteiden välillä, tarjoten näyttöä siitä, kuinka UPFWL, riippumatta ravintoaineiden sisällöstä, voi muuttaa ostoaikomusta, yliprosessoitujen tuotteiden tunnistamista ja koettua terveellisyyttä.
|
|
Kokeellinen: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Varoitusetiketti Keltainen
|
Tämä interventio koostuu altistumisesta yliprosessoitujen varoitusmerkintöjen (UPFWL) olosuhteille, jotka on upotettu FDA:n ravintotietolaatikkoon (NIB).
Osallistujat katsovat yliprosessoitujen jugurttituotteiden mallinnuksia, jotka esittävät joko vain NIB:ta tai NIB:ta yhdistettynä UPFWL:ään (keltainen, punainen tai musta).
Tämä interventio eristää kokeellisesti prosessointiin perustuvan varoituksen lisäämisen lisävaikutuksen eri ravintoprofiileja omaavien tuotteiden välillä, tarjoten näyttöä siitä, kuinka UPFWL, riippumatta ravintoaineiden sisällöstä, voi muuttaa ostoaikomusta, yliprosessoitujen tuotteiden tunnistamista ja koettua terveellisyyttä.
|
|
Kokeellinen: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Varoitusetiketti Punainen
|
Tämä interventio koostuu altistumisesta yliprosessoitujen varoitusmerkintöjen (UPFWL) olosuhteille, jotka on upotettu FDA:n ravintotietolaatikkoon (NIB).
Osallistujat katsovat yliprosessoitujen jugurttituotteiden mallinnuksia, jotka esittävät joko vain NIB:ta tai NIB:ta yhdistettynä UPFWL:ään (keltainen, punainen tai musta).
Tämä interventio eristää kokeellisesti prosessointiin perustuvan varoituksen lisäämisen lisävaikutuksen eri ravintoprofiileja omaavien tuotteiden välillä, tarjoten näyttöä siitä, kuinka UPFWL, riippumatta ravintoaineiden sisällöstä, voi muuttaa ostoaikomusta, yliprosessoitujen tuotteiden tunnistamista ja koettua terveellisyyttä.
|
|
Kokeellinen: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Varoitustarrat Musta
|
Tämä interventio koostuu altistumisesta yliprosessoitujen varoitusmerkintöjen (UPFWL) olosuhteille, jotka on upotettu FDA:n ravintotietolaatikkoon (NIB).
Osallistujat katsovat yliprosessoitujen jugurttituotteiden mallinnuksia, jotka esittävät joko vain NIB:ta tai NIB:ta yhdistettynä UPFWL:ään (keltainen, punainen tai musta).
Tämä interventio eristää kokeellisesti prosessointiin perustuvan varoituksen lisäämisen lisävaikutuksen eri ravintoprofiileja omaavien tuotteiden välillä, tarjoten näyttöä siitä, kuinka UPFWL, riippumatta ravintoaineiden sisällöstä, voi muuttaa ostoaikomusta, yliprosessoitujen tuotteiden tunnistamista ja koettua terveellisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostoaikomus
Aikaikkuna: Välittömästi etiketin altistumisen jälkeen
|
Tuotteen ostotodennäköisyys mitattiin 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 1 = "Erittäin epätodennäköistä" ja 5 = "Erittäin todennäköistä", osoittaen kuinka todennäköisesti osallistuja ostaisi tuotteen seuraavan viikon aikana, jos se olisi saatavilla kaupassa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ostoaikomusta.
|
Välittömästi etiketin altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPF:n oikea tunnistaminen
Aikaikkuna: Välittömästi etiketin altistuksen jälkeen
|
Binäärimuuttuja (1 = tunnistaa tuotteen oikein ultratuonneeksi; 0 = virheellinen).
Osallistujat ilmoittavat, pitävätkö he tuotetta ultratuonneena
|
Välittömästi etiketin altistuksen jälkeen
|
|
Koettu terveellisyys
Aikaikkuna: Heti tunnisteen altistumisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kunkin tuotteen 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 1 = "Erittäin epäterveellinen" ja 5 = "Erittäin terveellinen", osoittaen kuinka hyväksi tai huonoksi terveydelle osallistuja katsoo tuotteen päivittäisen kulutuksen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua terveellisyyttä.
|
Heti tunnisteen altistumisen jälkeen
|
|
Koettu Hyödyllisyys
Aikaikkuna: Välittömästi etiketin altistumisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kunkin etiketin 5-asteikolla, jossa 1 = "Ei lainkaan varma" ja 5 = "Erittäin varma", osoittaen kuinka varma osallistuja on siitä, että etikettiä voidaan käyttää auttamaan päätöksenteossa siitä, kuinka hyvin ruoka sopii terveelliseen ruokavalioon.
Korkeammat pisteet osoittavat etiketin suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
|
Välittömästi etiketin altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00035394-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .