- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07533877
Testování výstražných štítků pro ultra-zpracované potraviny ve Spojených státech (UPFWL-NIB)
Testování přidávání varovných štítků o ultra-zpracovaných potravinách do nutričního informačního pole FDA, randomizovaný online experiment u dospělých ve Spojených státech
Tato randomizovaná kontrolovaná online studie otestuje, zda přidání varovného štítku pro ultra-zpracované potraviny (UPF) k navrhovanému nutričnímu informačnímu poli (NIB) FDA změní vnímání UPF mezi národně reprezentativním vzorkem dospělých v USA.
Účastníci budou randomizováni do jedné ze čtyř variant štítků a budou hodnotit čtyři jogurtové produkty UPF s různým nutričním profilem na NIB. Primárním výsledkem je záměr koupě a sekundárními výsledky jsou vnímaná zdravost, vnímaná užitečnost a správná identifikace produktů UPF.
Tento experiment si klade za cíl zodpovědět následující otázky:
Snižují varovné štítky UPF záměr koupě ve srovnání s pouhým NIB? Snižují varovné štítky UPF vnímanou zdravost ve srovnání s pouhým NIB? Pomáhají varovné štítky UPF více spotřebitelům správně identifikovat produkty jako ultra-zpracované ve srovnání s pouhým NIB? Liší se různé barevné provedení varovných štítků UPF v účinnosti při snižování záměru koupě, snižování vnímané zdravosti a zlepšování správné identifikace UPF?
Výzkumníci porovnají výsledky mezi čtyřmi randomizovanými rameny, aby odhadli nezávislý účinek přidání varování UPF nad rámec zveřejňování živin v samotném NIB.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) v celonárodně reprezentativním online průzkumu. Účastníci (n≈7 000) uvidí identické obrázky produktů s různými UPFWL: pouze NIB (kontrola), NIB + UPF označení žluté, NIB + UPF označení červené, NIB + UPF označení černé.
Mezisubjektový design. Každý účastník uvidí jednu podmínku označení napříč čtyřmi produkty (prezentováno v náhodném pořadí). Výsledky budou měřeny pomocí Likertových škál a binární klasifikace. Randomizace implementována v Qualtrics s jednoduchou rovnoměrnou alokací. Po zhlédnutí každého produktu účastníci odpoví na otázky týkající se záměru koupit produkt, jak zdravý účastník produkt považuje a zda je produkt UPF. Po prezentaci 4 produktů bude označení znovu zobrazeno a účastníci odpoví na otázky o tom, jak užitečné účastník označení považuje pro rozhodování o tom, jak dobře potravina zapadá do zdravé výživy.
Výzkumníci předpokládají, že všechna UPF varovná označení (UPFWL) budou účinnější než samotné Nutriční informační pole (NIB), přičemž červené UPF varovné označení bude nejúčinnější, následované žlutým označením a černé označení bude nejméně účinné při snižování záměru koupě, snižování vnímané zdravotní prospěšnosti, zvyšování vnímané užitečnosti a zlepšování správné identifikace ultra-zpracovaných produktů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nina Carr, MPH, MBA
- Telefonní číslo: 240-405-2823
- E-mail: ncarr6@jhu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julia A Wolfson, PhD. Principal Investigator
- Telefonní číslo: 213-359-2915
- E-mail: jwolfso7@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Kontakt:
- Nina Carr, MPH, MBA
- Telefonní číslo: 240-405-2823
- E-mail: ncarr6@jhu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daphne A Barquera, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Člen panelu Verasight
- Bydliště ve Spojených státech
Kritéria pro vyloučení:
- Méně než 18 let
- Nebydlící ve Spojených státech
- Vyplnění dotazníku za méně než jednu třetinu mediánu doby vyplnění všech účastníků
- Respondenti s vysokou mírou odmítání (vynechali nebo odmítli více než 50 % otázek)
- Respondenti, kteří 'přímočare' vyplnili všechny mřížky otázek se 6 nebo více položkami, kde odpovědi nejsou vnitřně konzistentní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Pouze NIB
|
Tato intervence spočívá v vystavení podmínkám varovného štítku ultra-zpracovaných potravin (UPFWL) vloženého do Informačního boxu o výživě FDA (NIB).
Účastníci prohlížejí makety ultra-zpracovaných jogurtových produktů zobrazující buď pouze NIB, nebo NIB kombinovaný s UPFWL (žlutý, červený nebo černý).
Tato intervence experimentálně izoluje přírůstkový efekt přidání varování na základě zpracování napříč produkty s různým nutričním profilem, poskytuje důkazy o tom, jak UPFWL, nezávisle na obsahu živin, může změnit záměr koupě, identifikaci UPF a vnímanou zdravost.
|
|
Experimentální: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Výstražný štítek Žlutý
|
Tato intervence spočívá v vystavení podmínkám varovného štítku ultra-zpracovaných potravin (UPFWL) vloženého do Informačního boxu o výživě FDA (NIB).
Účastníci prohlížejí makety ultra-zpracovaných jogurtových produktů zobrazující buď pouze NIB, nebo NIB kombinovaný s UPFWL (žlutý, červený nebo černý).
Tato intervence experimentálně izoluje přírůstkový efekt přidání varování na základě zpracování napříč produkty s různým nutričním profilem, poskytuje důkazy o tom, jak UPFWL, nezávisle na obsahu živin, může změnit záměr koupě, identifikaci UPF a vnímanou zdravost.
|
|
Experimentální: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Výstražný štítek Červený
|
Tato intervence spočívá v vystavení podmínkám varovného štítku ultra-zpracovaných potravin (UPFWL) vloženého do Informačního boxu o výživě FDA (NIB).
Účastníci prohlížejí makety ultra-zpracovaných jogurtových produktů zobrazující buď pouze NIB, nebo NIB kombinovaný s UPFWL (žlutý, červený nebo černý).
Tato intervence experimentálně izoluje přírůstkový efekt přidání varování na základě zpracování napříč produkty s různým nutričním profilem, poskytuje důkazy o tom, jak UPFWL, nezávisle na obsahu živin, může změnit záměr koupě, identifikaci UPF a vnímanou zdravost.
|
|
Experimentální: NIB + UPFWL 3
Černá výstražná etiketa NIB + UPF
|
Tato intervence spočívá v vystavení podmínkám varovného štítku ultra-zpracovaných potravin (UPFWL) vloženého do Informačního boxu o výživě FDA (NIB).
Účastníci prohlížejí makety ultra-zpracovaných jogurtových produktů zobrazující buď pouze NIB, nebo NIB kombinovaný s UPFWL (žlutý, červený nebo černý).
Tato intervence experimentálně izoluje přírůstkový efekt přidání varování na základě zpracování napříč produkty s různým nutričním profilem, poskytuje důkazy o tom, jak UPFWL, nezávisle na obsahu živin, může změnit záměr koupě, identifikaci UPF a vnímanou zdravost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr nákupu
Časové okno: Bezprostředně po vystavení štítku
|
Pravděpodobnost nákupu každého produktu měřená na 5bodové Likertově škále od 1 = „Velmi nepravděpodobné“ do 5 = „Velmi pravděpodobné“, což ukazuje, jak pravděpodobně by účastník produkt koupil v následujícím týdnu, pokud by byl dostupný v obchodě.
Vyšší skóre indikuje větší nákupní záměr.
|
Bezprostředně po vystavení štítku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správná identifikace UPF
Časové okno: Okamžitě po označení
|
Binární proměnná (1 = správně identifikuje produkt jako ultra-zpracovaný; 0 = nesprávně).
Účastníci uvádějí, zda si účastník myslí, že je produkt ultra-zpracovaný
|
Okamžitě po označení
|
|
Vnímaná zdravotní prospěšnost
Časové okno: Bezprostředně po označení
|
Účastníci hodnotí každý produkt na 5bodové Likertově škále od 1 = „Velmi nezdravé“ do 5 = „Velmi zdravé“, což ukazuje, jak dobré nebo špatné pro zdraví by podle účastníka bylo konzumovat produkt každý den.
Vyšší skóre znamená větší vnímanou prospěšnost pro zdraví.
|
Bezprostředně po označení
|
|
Vnímaná užitečnost
Časové okno: Ihned po označení
|
Účastníci ohodnotí každé označení na 5bodové Likertově škále od 1 = „Vůbec si nejsem jistý“ do 5 = „Naprosto si jsem jistý“, čímž vyjádří, jak si jsou jisti, že dané označení může pomoci při rozhodování o tom, jak dobře se potravina hodí do zdravé výživy.
Vyšší skóre znamená větší vnímanou užitečnost označení.
|
Ihned po označení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00035394-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .