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Testen von Warnhinweisen für hochverarbeitete Lebensmittel in den Vereinigten Staaten (UPFWL-NIB)

Testen von Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel in der FDA-Nährwertkennzeichnung, eine randomisierte Online-Studie mit Erwachsenen in den Vereinigten Staaten

Dieses randomisierte kontrollierte Online-Experiment wird testen, ob das Hinzufügen eines Warnhinweises für ultra-verarbeitete Lebensmittel (UPF) zur von der FDA vorgeschlagenen Nährwertinformationsbox (NIB) die Verbraucherwahrnehmung von UPFs in einer national repräsentativen Stichprobe US-amerikanischer Erwachsener verändert.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Etikettierungsbedingungen zugewiesen und vier UPF-Joghurtprodukte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen auf der NIB bewerten. Das primäre Ergebnis ist die Kaufabsicht, und die sekundären Ergebnisse sind die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit, die wahrgenommene Nützlichkeit und die korrekte Identifizierung von UPF-Produkten.

Dieses Experiment zielt darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten:

Reduzieren UPF-Warnhinweise die Kaufabsichten im Vergleich zur NIB allein? Reduzieren UPF-Warnhinweise die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit im Vergleich zur NIB allein? Helfen UPF-Warnhinweise mehr Verbrauchern, Produkte korrekt als ultra-verarbeitet zu identifizieren, im Vergleich zur NIB allein? Unterscheiden sich verschiedene Farbdesigns von UPF-Warnhinweisen in ihrer Wirksamkeit bei der Reduzierung von Kaufabsichten, der Verringerung der wahrgenommenen Gesundheitsverträglichkeit und der Verbesserung der korrekten Identifizierung von UPFs?

Die Forscher werden die Ergebnisse über die vier randomisierten Gruppen vergleichen, um den unabhängigen Effekt der Hinzufügung von UPF-Warnhinweisen über die Nährstoffoffenlegung in der NIB allein hinaus abzuschätzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vierarmige parallele randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in einer national repräsentativen Online-Umfrage. Teilnehmer (n≈7.000) werden identische Produktbilder mit verschiedenen UPFWL betrachten: NIB nur Kontrolle, NIB + UPF-Etikett Gelb, NIB + UPF-Etikett Rot, NIB + UPF-Etikett Schwarz.

Zwischensubjekt-Design. Jeder Teilnehmer wird eine Etikettenbedingung über vier Produkte hinweg sehen (in zufälliger Reihenfolge präsentiert). Ergebnisse werden über Likert-Skalen und binäre Klassifizierung gemessen. Randomisierung in Qualtrics mit einfacher gleicher Zuteilung implementiert. Nach Betrachtung jedes Produkts beantworten Teilnehmer Fragen zur Kaufabsicht des Produkts, wie gesund der Teilnehmer das Produkt einschätzt und ob es sich um ein UPF handelt. Nach Präsentation der 4 Produkte wird das Etikett erneut angezeigt und Teilnehmer beantworten Fragen dazu, wie nützlich der Teilnehmer das Etikett für Entscheidungen darüber findet, wie gut ein Lebensmittel in eine gesunde Ernährung passt.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass alle UPF-Warnhinweise (UPFWL) wirksamer sein werden als die Nährwertinformationenbox (NIB) allein, wobei das rote UPF-Warnetikett am wirksamsten ist, gefolgt vom gelben Etikett, und das schwarze Etikett am wenigsten wirksam bei der Reduzierung der Kaufabsicht, der Senkung der wahrgenommenen Gesundheitsverträglichkeit, der Steigerung der wahrgenommenen Nützlichkeit und der Verbesserung der korrekten Identifizierung von ultra-verarbeiteten Produkten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nina Carr, MPH, MBA
  • Telefonnummer: 240-405-2823
  • E-Mail: ncarr6@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Julia A Wolfson, PhD. Principal Investigator
  • Telefonnummer: 213-359-2915
  • E-Mail: jwolfso7@jhu.edu

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:
          • Nina Carr, MPH, MBA
          • Telefonnummer: 240-405-2823
          • E-Mail: ncarr6@jhu.edu
        • Unterermittler:
          • Daphne A Barquera, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Mitglied des Verasight-Panels
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Nicht in den Vereinigten Staaten wohnhaft
  • Umfrage in weniger als einem Drittel der medianen Bearbeitungsdauer aller Teilnehmer abgeschlossen
  • Teilnehmer mit hohen Ablehnungsraten (mehr als 50 % der Fragen übersprungen oder verweigert)
  • Teilnehmer, die alle Frageblöcke mit 6 oder mehr Items 'geradelinig' beantworten, wobei die Antworten nicht intern konsistent sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
NIB nur
Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind. Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen. Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.
Experimental: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Warnhinweis Gelb
Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind. Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen. Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.
Experimental: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Warnhinweis Rot
Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind. Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen. Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.
Experimental: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Warnhinweis Schwarz
Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind. Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen. Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaufabsicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kennzeichnungsfreigabe
Wahrscheinlichkeit des Kaufs jedes Produkts, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = "Sehr unwahrscheinlich" bis 5 = "Sehr wahrscheinlich", die angibt, wie wahrscheinlich der Teilnehmer das Produkt in der nächsten Woche kaufen würde, wenn es in einem Geschäft verfügbar wäre. Höhere Werte weisen auf eine größere Kaufabsicht hin.
Unmittelbar nach der Kennzeichnungsfreigabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrekte Identifizierung von UPF
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Etikettenexposition
Binäre Variable (1 = identifiziert Produkt korrekt als ultra-verarbeitet; 0 = inkorrekt). Teilnehmer geben an, ob sie das Produkt für ultra-verarbeitet halten
Unmittelbar nach der Etikettenexposition
Wahrgenommene Gesundheitsförderlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kennzeichnungsaussetzung
Die Teilnehmer bewerten jedes Produkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = "Sehr ungesund" bis 5 = "Sehr gesund" und geben an, wie gut oder schlecht für die Gesundheit es ihrer Meinung nach wäre, das Produkt täglich zu konsumieren. Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Gesundheitsförderlichkeit hin.
Unmittelbar nach der Kennzeichnungsaussetzung
Wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kennzeichnungsexposition
Die Teilnehmer bewerten jedes Etikett auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = "Überhaupt nicht zuversichtlich" bis 5 = "Äußerst zuversichtlich", um anzugeben, wie zuversichtlich der Teilnehmer ist, dass das Etikett zur Entscheidungsfindung darüber verwendet werden kann, wie gut das Lebensmittel in eine gesunde Ernährung passt. Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Nützlichkeit des Etiketts an.
Unmittelbar nach der Kennzeichnungsexposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00035394-B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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