- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07533877
Testen von Warnhinweisen für hochverarbeitete Lebensmittel in den Vereinigten Staaten (UPFWL-NIB)
Testen von Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel in der FDA-Nährwertkennzeichnung, eine randomisierte Online-Studie mit Erwachsenen in den Vereinigten Staaten
Dieses randomisierte kontrollierte Online-Experiment wird testen, ob das Hinzufügen eines Warnhinweises für ultra-verarbeitete Lebensmittel (UPF) zur von der FDA vorgeschlagenen Nährwertinformationsbox (NIB) die Verbraucherwahrnehmung von UPFs in einer national repräsentativen Stichprobe US-amerikanischer Erwachsener verändert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Etikettierungsbedingungen zugewiesen und vier UPF-Joghurtprodukte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen auf der NIB bewerten. Das primäre Ergebnis ist die Kaufabsicht, und die sekundären Ergebnisse sind die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit, die wahrgenommene Nützlichkeit und die korrekte Identifizierung von UPF-Produkten.
Dieses Experiment zielt darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten:
Reduzieren UPF-Warnhinweise die Kaufabsichten im Vergleich zur NIB allein? Reduzieren UPF-Warnhinweise die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit im Vergleich zur NIB allein? Helfen UPF-Warnhinweise mehr Verbrauchern, Produkte korrekt als ultra-verarbeitet zu identifizieren, im Vergleich zur NIB allein? Unterscheiden sich verschiedene Farbdesigns von UPF-Warnhinweisen in ihrer Wirksamkeit bei der Reduzierung von Kaufabsichten, der Verringerung der wahrgenommenen Gesundheitsverträglichkeit und der Verbesserung der korrekten Identifizierung von UPFs?
Die Forscher werden die Ergebnisse über die vier randomisierten Gruppen vergleichen, um den unabhängigen Effekt der Hinzufügung von UPF-Warnhinweisen über die Nährstoffoffenlegung in der NIB allein hinaus abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierarmige parallele randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in einer national repräsentativen Online-Umfrage. Teilnehmer (n≈7.000) werden identische Produktbilder mit verschiedenen UPFWL betrachten: NIB nur Kontrolle, NIB + UPF-Etikett Gelb, NIB + UPF-Etikett Rot, NIB + UPF-Etikett Schwarz.
Zwischensubjekt-Design. Jeder Teilnehmer wird eine Etikettenbedingung über vier Produkte hinweg sehen (in zufälliger Reihenfolge präsentiert). Ergebnisse werden über Likert-Skalen und binäre Klassifizierung gemessen. Randomisierung in Qualtrics mit einfacher gleicher Zuteilung implementiert. Nach Betrachtung jedes Produkts beantworten Teilnehmer Fragen zur Kaufabsicht des Produkts, wie gesund der Teilnehmer das Produkt einschätzt und ob es sich um ein UPF handelt. Nach Präsentation der 4 Produkte wird das Etikett erneut angezeigt und Teilnehmer beantworten Fragen dazu, wie nützlich der Teilnehmer das Etikett für Entscheidungen darüber findet, wie gut ein Lebensmittel in eine gesunde Ernährung passt.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass alle UPF-Warnhinweise (UPFWL) wirksamer sein werden als die Nährwertinformationenbox (NIB) allein, wobei das rote UPF-Warnetikett am wirksamsten ist, gefolgt vom gelben Etikett, und das schwarze Etikett am wenigsten wirksam bei der Reduzierung der Kaufabsicht, der Senkung der wahrgenommenen Gesundheitsverträglichkeit, der Steigerung der wahrgenommenen Nützlichkeit und der Verbesserung der korrekten Identifizierung von ultra-verarbeiteten Produkten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nina Carr, MPH, MBA
- Telefonnummer: 240-405-2823
- E-Mail: ncarr6@jhu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julia A Wolfson, PhD. Principal Investigator
- Telefonnummer: 213-359-2915
- E-Mail: jwolfso7@jhu.edu
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Kontakt:
- Nina Carr, MPH, MBA
- Telefonnummer: 240-405-2823
- E-Mail: ncarr6@jhu.edu
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Unterermittler:
- Daphne A Barquera, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Mitglied des Verasight-Panels
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Nicht in den Vereinigten Staaten wohnhaft
- Umfrage in weniger als einem Drittel der medianen Bearbeitungsdauer aller Teilnehmer abgeschlossen
- Teilnehmer mit hohen Ablehnungsraten (mehr als 50 % der Fragen übersprungen oder verweigert)
- Teilnehmer, die alle Frageblöcke mit 6 oder mehr Items 'geradelinig' beantworten, wobei die Antworten nicht intern konsistent sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
NIB nur
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Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind.
Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen.
Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.
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Experimental: NIB + UPFWL 1
NIB + UPF Warnhinweis Gelb
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Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind.
Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen.
Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.
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Experimental: NIB + UPFWL 2
NIB + UPF Warnhinweis Rot
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Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind.
Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen.
Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.
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Experimental: NIB + UPFWL 3
NIB + UPF Warnhinweis Schwarz
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Diese Intervention besteht aus der Exposition gegenüber Bedingungen mit Warnhinweisen für ultraverarbeitete Lebensmittel (UPFWL), die in die FDA-Nährwertkennzeichnung (NIB) eingebettet sind.
Teilnehmer betrachten Mock-ups von ultraverarbeiteten Joghurtprodukten, die entweder nur die NIB oder die NIB in Kombination mit einem UPFWL (gelb, rot oder schwarz) anzeigen.
Diese Intervention isoliert experimentell den inkrementellen Effekt der Hinzufügung eines verarbeitungsbasierten Warnhinweises über Produkte mit unterschiedlichen Nährwertprofilen hinweg und liefert Beweise dafür, wie UPFWL unabhängig vom Nährstoffgehalt die Kaufabsicht, die Identifizierung von UPFs und die wahrgenommene Gesundheitsverträglichkeit verändern können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaufabsicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kennzeichnungsfreigabe
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Wahrscheinlichkeit des Kaufs jedes Produkts, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = "Sehr unwahrscheinlich" bis 5 = "Sehr wahrscheinlich", die angibt, wie wahrscheinlich der Teilnehmer das Produkt in der nächsten Woche kaufen würde, wenn es in einem Geschäft verfügbar wäre.
Höhere Werte weisen auf eine größere Kaufabsicht hin.
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Unmittelbar nach der Kennzeichnungsfreigabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrekte Identifizierung von UPF
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Etikettenexposition
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Binäre Variable (1 = identifiziert Produkt korrekt als ultra-verarbeitet; 0 = inkorrekt).
Teilnehmer geben an, ob sie das Produkt für ultra-verarbeitet halten
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Unmittelbar nach der Etikettenexposition
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Wahrgenommene Gesundheitsförderlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kennzeichnungsaussetzung
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Die Teilnehmer bewerten jedes Produkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = "Sehr ungesund" bis 5 = "Sehr gesund" und geben an, wie gut oder schlecht für die Gesundheit es ihrer Meinung nach wäre, das Produkt täglich zu konsumieren.
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Gesundheitsförderlichkeit hin.
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Unmittelbar nach der Kennzeichnungsaussetzung
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Wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kennzeichnungsexposition
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Die Teilnehmer bewerten jedes Etikett auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = "Überhaupt nicht zuversichtlich" bis 5 = "Äußerst zuversichtlich", um anzugeben, wie zuversichtlich der Teilnehmer ist, dass das Etikett zur Entscheidungsfindung darüber verwendet werden kann, wie gut das Lebensmittel in eine gesunde Ernährung passt.
Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Nützlichkeit des Etiketts an.
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Unmittelbar nach der Kennzeichnungsexposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00035394-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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