- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07533877
Test di Etichette di Avvertimento su Alimenti Ultra-Processati negli Stati Uniti (UPFWL-NIB)
Test sull'aggiunta di etichette di avvertimento per alimenti ultra-processati nella casella delle informazioni nutrizionali della FDA, un esperimento randomizzato online su adulti negli Stati Uniti
Questo esperimento controllato randomizzato online verificherà se l'aggiunta di un'etichetta di avvertimento per alimenti ultra-processati (UPF) alla proposta di Casella Informativa Nutrizionale (NIB) della FDA modifica la percezione dei consumatori riguardo agli UPF in un campione rappresentativo a livello nazionale di adulti statunitensi.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a una delle quattro condizioni di etichettatura e valuteranno quattro prodotti yogurt UPF con profili nutrizionali diversi sulla NIB. L'esito primario è l'intenzione di acquisto e gli esiti secondari sono la percezione di salubrità, la percezione di utilità e la corretta identificazione dei prodotti UPF.
Questo esperimento mira a rispondere alle seguenti domande:
Le etichette di avvertimento UPF riducono le intenzioni di acquisto rispetto alla sola NIB? Le etichette di avvertimento UPF riducono la percezione di salubrità rispetto alla sola NIB? Le etichette di avvertimento UPF aiutano più consumatori a identificare correttamente i prodotti come ultra-processati rispetto alla sola NIB? I diversi design di colore delle etichette di avvertimento UPF differiscono nell'efficacia nel ridurre le intenzioni di acquisto, abbassare la percezione di salubrità e migliorare la corretta identificazione degli UPF?
I ricercatori confronteranno gli esiti tra i quattro bracci randomizzati per stimare l'effetto indipendente dell'aggiunta di avvertimenti UPF oltre alla divulgazione dei nutrienti nella sola NIB.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato controllato (RCT) parallelo a quattro bracci in un'indagine online rappresentativa a livello nazionale. I partecipanti (n≈7.000) visualizzeranno immagini identiche di prodotti con diverse etichette di avvertimento UPF: solo NIB di controllo, NIB + etichetta UPF gialla, NIB + etichetta UPF rossa, NIB + etichetta UPF nera.
Disegno between-subjects. Ogni partecipante vedrà una condizione di etichetta per quattro prodotti (presentati in ordine casuale). Gli esiti saranno misurati tramite scale Likert e classificazione binaria. La randomizzazione è implementata in Qualtrics con allocazione semplice e uguale. Dopo aver visualizzato ciascun prodotto, i partecipanti risponderanno a domande sull'intenzione di acquistare il prodotto, su quanto ritengono salutare il prodotto e se il prodotto è un UPF o meno. Dopo la presentazione dei 4 prodotti, l'etichetta verrà visualizzata nuovamente e i partecipanti risponderanno a domande su quanto ritengono utile l'etichetta per prendere decisioni su quanto un alimento si adatti a una dieta sana.
I ricercatori ipotizzano che tutte le etichette di avvertimento UPF (UPFWL) saranno più efficaci della sola casella di informazioni nutrizionali (NIB), con l'etichetta di avvertimento UPF rossa che sarà la più efficace, seguita dall'etichetta gialla, e l'etichetta nera che sarà la meno efficace nel ridurre l'intenzione di acquisto, abbassare la percezione di salubrità, aumentare la percezione di utilità e migliorare la corretta identificazione dei prodotti ultra-lavorati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nina Carr, MPH, MBA
- Numero di telefono: 240-405-2823
- Email: ncarr6@jhu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julia A Wolfson, PhD. Principal Investigator
- Numero di telefono: 213-359-2915
- Email: jwolfso7@jhu.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Contatto:
- Nina Carr, MPH, MBA
- Numero di telefono: 240-405-2823
- Email: ncarr6@jhu.edu
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Sub-investigatore:
- Daphne A Barquera, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni di età o più
- Membro del Panel Verasight
- Residente negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Non residente negli Stati Uniti
- Completato il sondaggio in meno di un terzo della durata media di completamento di tutti i partecipanti
- Rispondenti con alti tassi di rifiuto (saltate o rifiutate più del 50% delle domande)
- Rispondenti che 'allineano' tutte le griglie di domande con 6 o più elementi, dove le risposte non sono internamente coerenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Solo NIB
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Questo intervento consiste nell'esposizione a condizioni di etichettatura di avvertimento per prodotti ultra-processati (UPFWL) integrate all'interno del riquadro delle informazioni nutrizionali FDA (NIB).
I partecipanti visualizzano prototipi di prodotti yogurt ultra-processati che mostrano o il solo NIB o il NIB combinato con un'UPFWL (gialla, rossa o nera).
Questo intervento isola sperimentalmente l'effetto incrementale dell'aggiunta di un avvertimento basato sul grado di lavorazione tra prodotti con diversi profili nutrizionali, fornendo evidenze su come l'UPFWL, indipendentemente dal contenuto nutrizionale, possa alterare l'intenzione di acquisto, l'identificazione degli UPF e la percezione di salubrità.
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Sperimentale: NIB + UPFWL 1
Etichetta di avvertimento NIB + UPF Gialla
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Questo intervento consiste nell'esposizione a condizioni di etichettatura di avvertimento per prodotti ultra-processati (UPFWL) integrate all'interno del riquadro delle informazioni nutrizionali FDA (NIB).
I partecipanti visualizzano prototipi di prodotti yogurt ultra-processati che mostrano o il solo NIB o il NIB combinato con un'UPFWL (gialla, rossa o nera).
Questo intervento isola sperimentalmente l'effetto incrementale dell'aggiunta di un avvertimento basato sul grado di lavorazione tra prodotti con diversi profili nutrizionali, fornendo evidenze su come l'UPFWL, indipendentemente dal contenuto nutrizionale, possa alterare l'intenzione di acquisto, l'identificazione degli UPF e la percezione di salubrità.
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Sperimentale: NIB + UPFWL 2
Etichetta di Avvertimento NIB + UPF Rossa
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Questo intervento consiste nell'esposizione a condizioni di etichettatura di avvertimento per prodotti ultra-processati (UPFWL) integrate all'interno del riquadro delle informazioni nutrizionali FDA (NIB).
I partecipanti visualizzano prototipi di prodotti yogurt ultra-processati che mostrano o il solo NIB o il NIB combinato con un'UPFWL (gialla, rossa o nera).
Questo intervento isola sperimentalmente l'effetto incrementale dell'aggiunta di un avvertimento basato sul grado di lavorazione tra prodotti con diversi profili nutrizionali, fornendo evidenze su come l'UPFWL, indipendentemente dal contenuto nutrizionale, possa alterare l'intenzione di acquisto, l'identificazione degli UPF e la percezione di salubrità.
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Sperimentale: NIB + UPFWL 3
NIB + Etichetta di Avvertimento UPF Nero
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Questo intervento consiste nell'esposizione a condizioni di etichettatura di avvertimento per prodotti ultra-processati (UPFWL) integrate all'interno del riquadro delle informazioni nutrizionali FDA (NIB).
I partecipanti visualizzano prototipi di prodotti yogurt ultra-processati che mostrano o il solo NIB o il NIB combinato con un'UPFWL (gialla, rossa o nera).
Questo intervento isola sperimentalmente l'effetto incrementale dell'aggiunta di un avvertimento basato sul grado di lavorazione tra prodotti con diversi profili nutrizionali, fornendo evidenze su come l'UPFWL, indipendentemente dal contenuto nutrizionale, possa alterare l'intenzione di acquisto, l'identificazione degli UPF e la percezione di salubrità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di Acquisto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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La probabilità di acquistare ciascun prodotto è stata misurata su una scala Likert a 5 punti, da 1 = "Molto improbabile" a 5 = "Molto probabile", indicando quanto il partecipante sarebbe propenso ad acquistare il prodotto nella prossima settimana se fosse disponibile in un negozio.
Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di acquisto. |
Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Corretta Identificazione di UPF
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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Variabile binaria (1 = identifica correttamente il prodotto come ultra-processato; 0 = errato).
I partecipanti indicano se pensano che il prodotto sia ultra-processato
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Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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Percezione della Salute
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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I partecipanti valutano ciascun prodotto su una scala Likert a 5 punti da 1 = "Molto malsano" a 5 = "Molto salutare" per indicare quanto buono o cattivo per la salute, secondo il partecipante, sarebbe consumare il prodotto ogni giorno.
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di salubrità. |
Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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Utilità Percepita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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I partecipanti valutano ciascuna etichetta su una scala Likert a 5 punti da 1 = "Per niente sicuro" a 5 = "Estremamente sicuro", indicando quanto il partecipante è sicuro che l'etichetta possa essere utilizzata per aiutare a prendere decisioni su quanto bene il cibo si inserisce in una dieta sana.
Punteggi più alti indicano una maggiore utilità percepita dell'etichetta.
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Immediatamente dopo l'esposizione all'etichetta
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Wolfson, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00035394-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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