本研究の目的は、PCOSを持つ個人および卵子凍結を希望する女性における卵巣刺激中の過敏性腸症候群症状の発生に関する知見を得ることです。本研究ではアンケートを使用します。 (FIBS)

この探索的研究では、不妊治療が女性の過敏性腸症候群（IBS）の症状に与える影響を調査します。 具体的には、以下の2つのグループに焦点を当てます：

• 最初の体外受精（IVF）サイクルを開始する多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性。
• 社会的理由で卵子凍結（ソーシャルフリージング）を選択する女性。

背景と理論的根拠 PCOSは、不妊症に関連するホルモンおよび代謝異常を伴う内分泌疾患です。 PCOSには4つの表現型があり、そのうち表現型AとBが「古典的」な形態です。 ソーシャルフリージングは、パートナーがいないが将来の妊娠を希望する女性の選択肢としてますます人気が高まっています。

IBSは、運動障害と腸脳軸の乱れを伴う一般的な胃腸障害です。 IBS患者では不安やうつ病のリスクが高まります。 PCOSの女性はIBSを発症するリスクが2倍高くなります。 しかし、ホルモン不妊治療がIBS症状に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。

目的

• 主要目的：不妊治療がIBS症状の有病率と重症度に影響を与えるかどうかを調査すること。
• 二次目的：以下の点に関連して、IBS有病率と重症度の変化を調査すること：
• 不安とうつ病スコアの変化。
• 一般的な胃腸症状の変化。
• 以下の基準に基づくサブグループ分析：
• 刺激の種類
• 妊娠希望期間
• 民族性
• PCOSタイプ
• ホルモン反応と超音波反応

研究デザイン 本研究は、参加者がホルモン刺激期の前後に質問票を記入する前向き介入探索研究です。

• 開始日：2026年3月1日
• データ収集終了日：2027年2月
• 参加場所：ブリュッセル大学病院不妊クリニック
• 目標サンプルサイズ：120名の女性（各グループ60名）

収集データ

治療前：

• 人口統計学的データ（身長、体重、民族性）
• 不妊に関連する病歴
• PCOS表現型（研究群内）

治療後：

• ホルモン値（FSH、LH、エストロゲン、プロゲステロン）
• 超音波での卵胞数
• 採取卵子数

質問票：

• IBS-SSS（IBS症状重症度）
• ローマIVおよびIII基準（IBS診断）
• GSRS（一般的な胃腸症状）
• PHQ-9（うつ病）
• GAD-7（不安）

測定機器

• ローマIVおよびIII基準：腹痛の頻度と性質、および排便変化に基づくIBS診断。
• IBS-SSS：IBS症状の5つの側面、スコアは0から500。
• GSRS：5つの領域における一般的な胃腸症状。
• PHQ-9およびGAD-7：うつ病と不安の検証用機器。

データ管理

• データは紙の質問票を使用して手動で収集されます。
• その後、データはRedCapに入力されます。
• 分析はSPSSを使用して行われます。
• GDPRおよび機密性ガイドラインの厳格な遵守。

統計分析

• ロジスティック回帰：治療前後にローマ基準を満たす可能性を決定するため。
• 多重線形回帰：IBS-SSSスコアの変化に影響を与える要因を特定するため。
• モデル選択：AIC（赤池情報量基準）に基づく。
• PCOS群とソーシャルフリージング群の別々の分析。