Lo scopo di questo studio è comprendere l'insorgenza dei sintomi dell'intestino irritabile durante la stimolazione ovarica in individui con PCOS e in donne che desiderano congelare i propri ovuli. Questo studio utilizza questionari. (FIBS)

Questo studio esplorativo indaga l'impatto dei trattamenti per la fertilità sui sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) nelle donne. In particolare, lo studio si concentra su due gruppi:

• Donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) che iniziano il loro primo ciclo di FIVET.
• Donne che scelgono il social freezing (congelamento degli ovociti per motivi sociali).

Background e Razionale La PCOS è un disturbo endocrino con anomalie ormonali e metaboliche associate a fertilità ridotta. Esistono quattro fenotipi di PCOS, di cui i fenotipi A e B sono le forme "classiche". Il social freezing sta diventando sempre più popolare come opzione per le donne senza partner che desiderano preservare la propria fertilità.

L'IBS è un disturbo gastrointestinale comune che coinvolge disturbi della motilità e un asse intestino-cervello alterato. Esiste un rischio aumentato di ansia e depressione nei pazienti con IBS. Le donne con PCOS hanno un rischio doppio di sviluppare IBS. Tuttavia, si sa poco sull'effetto dei trattamenti ormonali per la fertilità sui sintomi dell'IBS.

Obiettivi

• Obiettivo primario: Indagare se i trattamenti per la fertilità influenzano la prevalenza e la gravità dei sintomi dell'IBS.
• Obiettivo secondario: Indagare questa variazione nella prevalenza e gravità dell'IBS in relazione a:
• Cambiamenti nei punteggi di ansia e depressione.
• Cambiamenti nelle lamentele gastrointestinali generali.
• Analisi di sottogruppi basate su:
• Tipo di stimolazione
• Durata del desiderio di avere figli
• Etnia
• Tipo di PCOS
• Risposta ormonale ed ecografica

Disegno dello studio Lo studio è uno studio esplorativo prospettico e interventistico in cui i partecipanti completano questionari prima e dopo la fase di stimolazione ormonale.

• Data di inizio: 1 marzo 2026
• Data di fine raccolta dati: febbraio 2027
• Luoghi di partecipazione: Fertility Clinic UZ Brussels
• Dimensione del campione target: 120 donne (60 per gruppo)

Dati raccolti

Prima del trattamento:

• Dati demografici (altezza, peso, etnia)
• Anamnesi relativa alla fertilità
• Fenotipo PCOS (nel braccio di studio)

Dopo il trattamento:

• Valori ormonali (FSH, LH, estrogeni, progesterone)
• Numero di follicoli all'ecografia
• Numero di ovociti raccolti

Questionari:

• IBS-SSS (gravità dei sintomi dell'IBS)
• Criteri di Roma IV e III (diagnosi di IBS)
• GSRS (sintomi gastrointestinali generali)
• PHQ-9 (depressione)
• GAD-7 (ansia)

Strumenti di misurazione

• Criteri di Roma IV e III: Diagnosi di IBS basata sulla frequenza e natura del dolore addominale e sui cambiamenti nelle evacuazioni.
• IBS-SSS: Cinque dimensioni dei sintomi dell'IBS, punteggio tra 0 e 500.
• GSRS: Lamentele gastrointestinali generali in cinque domini.
• PHQ-9 e GAD-7: Strumenti di validazione per depressione e ansia.

Gestione dei dati

• I dati vengono raccolti manualmente utilizzando questionari cartacei.
• I dati vengono poi inseriti in RedCap.
• L'analisi viene eseguita utilizzando SPSS.
• Rispetto rigoroso del GDPR e delle linee guida sulla riservatezza.

Analisi Statistica

• Regressione logistica: Per determinare la probabilità di soddisfare i criteri di Roma prima e dopo il trattamento.
• Regressione lineare multipla: Per identificare i fattori che influenzano il cambiamento nei punteggi IBS-SSS.
• Selezione del modello: Basata su AIC (Criterio di Informazione di Akaike).
• Analisi separate per i gruppi PCOS e social freezing.