Цель данного исследования — изучить возникновение симптомов синдрома раздражённого кишечника во время стимуляции яичников у пациенток с СПКЯ и у женщин, желающих заморозить яйцеклетки. В исследовании используются анкеты. (FIBS)

Это исследовательское исследование изучает влияние методов лечения бесплодия на симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК) у женщин. В частности, исследование фокусируется на двух группах:

• Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), начинающие свой первый цикл ЭКО.
• Женщины, выбирающие социальную заморозку (заморозку яйцеклеток по социальным причинам).

Обоснование и предпосылки: СПКЯ — это эндокринное расстройство с гормональными и метаболическими нарушениями, связанное со сниженной фертильностью. Существует четыре фенотипа СПКЯ, из которых фенотипы A и B являются "классическими" формами. Социальная заморозка становится все более популярной как вариант для женщин без партнера, желающих сохранить свою фертильность.

СРК — распространенное желудочно-кишечное расстройство, связанное с нарушениями моторики и нарушенной осью «кишечник-мозг». У пациентов с СРК повышен риск тревоги и депрессии. У женщин с СПКЯ риск развития СРК в два раза выше. Однако мало известно о влиянии гормональных методов лечения бесплодия на симптомы СРК.

Цели

• Основная цель: Изучить, влияют ли методы лечения бесплодия на распространенность и тяжесть симптомов СРК.
• Вторичная цель: Изучить это изменение в распространенности и тяжести СРК в связи с:
• Изменениями показателей тревоги и депрессии.
• Изменениями общих желудочно-кишечных жалоб.
• Анализ подгрупп на основе:
• Типа стимуляции
• Длительности желания иметь детей
• Этнической принадлежности
• Типа СПКЯ
• Гормонального и ультразвукового ответа

Дизайн исследования: Исследование является проспективным интервенционным исследовательским исследованием, в котором участники заполняют анкеты до и после фазы гормональной стимуляции.

• Дата начала: 1 марта 2026 г.
• Дата окончания сбора данных: февраль 2027 г.
• Места проведения: Клиника репродукции UZ Брюссель
• Целевой размер выборки: 120 женщин (60 на группу)

Собираемые данные

До лечения:

• Демографические данные (рост, вес, этническая принадлежность)
• Медицинский анамнез, связанный с фертильностью
• Фенотип СПКЯ (в исследуемой группе)

После лечения:

• Гормональные показатели (ФСГ, ЛГ, эстроген, прогестерон)
• Количество фолликулов на УЗИ
• Количество собранных яйцеклеток

Анкеты:

• IBS-SSS (тяжесть симптомов СРК)
• Критерии Рим IV и III (диагностика СРК)
• GSRS (общие симптомы ЖКТ)
• PHQ-9 (депрессия)
• GAD-7 (тревога)

Инструменты измерения

• Критерии Рим IV и III: Диагностика СРК на основе частоты и характера абдоминальной боли и изменений в дефекации.
• IBS-SSS: Пять измерений симптомов СРК, оценка от 0 до 500.
• GSRS: Общие желудочно-кишечные жалобы по пяти областям.
• PHQ-9 и GAD-7: Валидированные инструменты для оценки депрессии и тревоги.

Управление данными

• Данные собираются вручную с использованием бумажных анкет.
• Затем данные вводятся в RedCap.
• Анализ выполняется с использованием SPSS.
• Строгое соблюдение GDPR и правил конфиденциальности.

Статистический анализ

• Логистическая регрессия: Для определения вероятности соответствия критериям Рима до и после лечения.
• Множественная линейная регрессия: Для выявления факторов, влияющих на изменение оценок IBS-SSS.
• Выбор модели: На основе AIC (Информационный критерий Акаике).
• Отдельный анализ для групп СПКЯ и социальной заморозки.