Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i forekomsten af irritabel tyktarmsymptomer under æggestokstimulering hos personer med PCOS og hos kvinder, der ønsker at fryse deres æg. Denne undersøgelse anvender spørgeskemaer. (FIBS)

Dette undersøgende studie undersøger indvirkningen af fertilitetsbehandlinger på symptomer på irritabel tyktarm (IBS) hos kvinder. Specifikt fokuserer studiet på to grupper:

• Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), der starter deres første IVF-cyklus.
• Kvinder, der vælger social nedfrysning (nedfrysning af æg af sociale årsager).

Baggrund og rationel PCOS er en endokrin lidelse med hormonelle og metaboliske abnormiteter forbundet med nedsat fertilitet. Der er fire PCOS-fænotyper, hvoraf fænotyperne A og B er de "klassiske" former. Social nedfrysning bliver i stigende grad populær som en mulighed for kvinder uden partner, der ønsker at bevare deres fertilitet.

IBS er en almindelig mave-tarmlidelse, der involverer bevægelighedsforstyrrelser og en forstyrret tarm-hjerne-akse. Der er en øget risiko for angst og depression hos IBS-patienter. Kvinder med PCOS har en dobbelt så høj risiko for at udvikle IBS. Der vides dog kun lidt om effekten af hormonelle fertilitetsbehandlinger på IBS-symptomer.

Formål

• Primært formål: At undersøge, om fertilitetsbehandlinger påvirker forekomsten og alvoren af IBS-symptomer.
• Sekundært formål: At undersøge denne ændring i IBS-forekomst og -alvor i forhold til:
• Ændringer i angst- og depressionsscores.
• Ændringer i generelle mave-tarmklager.
• Undergruppeanalyser baseret på:
• Type af stimulering
• Varighed af ønske om børn
• Etnisk baggrund
• PCOS-type
• Hormonel og ultralydsrespons

Studiedesign Studiet er et prospektivt, interventionelt undersøgende studie, hvor deltagerne udfylder spørgeskemaer før og efter den hormonelle stimuleringsfase.

• Startdato: 1. marts 2026
• Slutdato for dataindsamling: februar 2027
• Deltagelsessteder: Fertilitetsklinikken UZ Bruxelles
• Målgruppestørrelse: 120 kvinder (60 pr. gruppe)

Indsamlede data

Før behandling:

• Demografi (højde, vægt, etnisk baggrund)
• Medicinsk historie relateret til fertilitet
• PCOS-fænotype (i studiearmen)

Efter behandling:

• Hormonværdier (FSH, LH, østrogen, progesteron)
• Antal follikler på ultralyd
• Antal indsamlede æg

Spørgeskemaer:

• IBS-SSS (IBS-symptomalvor)
• Rom IV- og III-kriterier (IBS-diagnose)
• GSRS (generelle GI-symptomer)
• PHQ-9 (depression)
• GAD-7 (angst)

Måleinstrumenter

• Rom IV- og III-kriterier: Diagnose af IBS baseret på hyppighed og art af mavesmerter og ændringer i afføringsmønster.
• IBS-SSS: Fem dimensioner af IBS-symptomer, score mellem 0 og 500.
• GSRS: Generelle mave-tarmklager i fem domæner.
• PHQ-9 og GAD-7: Valideringsinstrumenter for depression og angst.

Datastyring

• Data indsamles manuelt ved hjælp af papirspørgeskemaer.
• Data indtastes derefter i RedCap.
• Analysen udføres ved hjælp af SPSS.
• Streng overholdelse af GDPR og fortrolighedsretningslinjer.

Statistisk analyse

• Logistisk regression: For at bestemme sandsynligheden for at opfylde Rom-kriterierne før og efter behandling.
• Multipel lineær regression: For at identificere faktorer, der påvirker ændring i IBS-SSS-scorer.
• Modelvalg: Baseret på AIC (Akaike Information Criterion).
• Separate analyser for PCOS- og social nedfrysningsgrupperne.