Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in het optreden van prikkelbare-darmsymptomen tijdens ovariële stimulatie bij personen met PCOS en bij vrouwen die hun eicellen willen invriezen. Deze studie maakt gebruik van vragenlijsten. (FIBS)

Deze verkennende studie onderzoekt de impact van vruchtbaarheidsbehandelingen op symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) bij vrouwen. Specifiek richt de studie zich op twee groepen:

• Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) die hun eerste IVF-cyclus starten.
• Vrouwen die kiezen voor social freezing (het invriezen van eicellen om sociale redenen).

Achtergrond en redenatie PCOS is een endocriene stoornis met hormonale en metabole afwijkingen die gepaard gaan met verminderde vruchtbaarheid. Er zijn vier PCOS-fenotypes, waarvan fenotype A en B de "klassieke" vormen zijn. Social freezing wordt steeds populairder als optie voor vrouwen zonder partner die hun vruchtbaarheid willen behouden.

PDS is een veelvoorkomende maag-darmaandoening waarbij motiliteitsstoornissen en een verstoorde darm-hersenas betrokken zijn. Er is een verhoogd risico op angst en depressie bij PDS-patiënten. Vrouwen met PCOS hebben een tweemaal verhoogd risico op het ontwikkelen van PDS. Er is echter weinig bekend over het effect van hormonale vruchtbaarheidsbehandelingen op PDS-symptomen.

Doelstellingen

• Primair doel: Onderzoeken of vruchtbaarheidsbehandelingen de prevalentie en ernst van PDS-symptomen beïnvloeden.
• Secundair doel: Onderzoeken van deze verandering in PDS-prevalentie en -ernst in relatie tot:
• Veranderingen in angst- en depressiescores.
• Veranderingen in algemene maag-darmklachten.
• Subgroepanalyses op basis van:
• Type stimulatie
• Duur van de kinderwens
• Etniciteit
• PCOS-type
• Hormonale en echografische respons

Studieopzet De studie is een prospectieve, interventionele verkennende studie waarbij deelnemers vragenlijsten invullen voor en na de hormonale stimulatiefase.

• Startdatum: 1 maart 2026
• Einddatum van gegevensverzameling: februari 2027
• Deelnamelocaties: Fertility Clinic UZ Brussel
• Doel steekproefgrootte: 120 vrouwen (60 per groep)

Verzamelde gegevens

Voor behandeling:

• Demografie (lengte, gewicht, etniciteit)
• Medische voorgeschiedenis met betrekking tot vruchtbaarheid
• PCOS-fenotype (in de studiearm)

Na behandeling:

• Hormoonwaarden (FSH, LH, oestrogeen, progesteron)
• Aantal follikels op echografie
• Aantal verzamelde eicellen

Vragenlijsten:

• IBS-SSS (PDS-symptoomernst)
• Rome IV- en III-criteria (PDS-diagnose)
• GSRS (algemene maag-darmsymptomen)
• PHQ-9 (depressie)
• GAD-7 (angst)

Meetinstrumenten

• Rome IV- en III-criteria: Diagnose van PDS op basis van frequentie en aard van buikpijn en veranderingen in stoelgang.
• IBS-SSS: Vijf dimensies van PDS-symptomen, score tussen 0 en 500.
• GSRS: Algemene maag-darmklachten in vijf domeinen.
• PHQ-9 en GAD-7: Valideringsinstrumenten voor depressie en angst.

Gegevensbeheer

• Gegevens worden handmatig verzameld met papieren vragenlijsten.
• Gegevens worden vervolgens ingevoerd in RedCap.
• Analyse wordt uitgevoerd met SPSS.
• Strikte naleving van AVG- en vertrouwelijkheidsrichtlijnen.

Statistische analyse

• Logistische regressie: Om de waarschijnlijkheid te bepalen van het voldoen aan de Rome-criteria voor en na behandeling.
• Meervoudige lineaire regressie: Om factoren te identificeren die de verandering in IBS-SSS-scores beïnvloeden.
• Modelselectie: Gebaseerd op AIC (Akaike-informatiecriterium).
• Afzonderlijke analyses voor PCOS- en social freezing-groepen.